Ultralydsundersøgelse af arteriel medial kalkaflejring hos udholdenhedsatleter: En prævalensundersøgelse (EMASE)
Ultrasoundvurdering af arteriel medial kalcifikation hos udholdenhedsatleter: En prævalensundersøgelse
Medial arteriel forkalkning (MAC) er en underanerkendt vaskulær tilstand, der fortsat er dårligt karakteriseret fra et epidemiologisk perspektiv. I den generelle befolkning er dens estimerede prævalens ca. 2,5%, primært baseret på ankel-brakial indeksmålinger. Derimod overstiger prævalensen 10% i højrisikopopulationer såsom patienter med diabetes, kronisk nyresygdom eller etableret kardiovaskulær sygdom, med stor variation afhængigt af den anvendte diagnostiske metode.
I disse populationer er MAC associeret med ugunstige kliniske udfald, herunder kritisk ekstremitetsiskæmi, større amputation og øget kardiovaskulær dødelighed, der undertiden overstiger atherosclerosens prognostiske indvirkning. Data om MAC hos raske individer mangler imidlertid i øjeblikket, og dens kliniske betydning i denne population forbliver ukendt.
Udholdenhedsatleter repræsenterer en unik population udsat for langvarig og intens hemodynamisk stress. Tidligere studier har rapporteret øget koronararterieforkalkning hos atleter med meget høje niveauer af fysisk aktivitet og forskelle efter sportsdisciplin. Tilfældige fund af MAC er også blevet observeret hos udholdenhedsatleter, hvilket rejser spørgsmålet om en potentiel sammenhæng med træningsvolumen og vaskulære tilpasninger til langsigtet motion.
Formålet med dette studie er at vurdere prævalensen af medial arteriel forkalkning hos udholdenhedsatleter ved hjælp af ultralydsimaging og at udforske dens sammenhæng med træningskarakteristika og kardiovaskulære risikomarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Melkemi, Resident
- Telefonnummer: +33 +33606471880
- E-mail: melkmarwa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christophe Seinturier, Doctor
- Telefonnummer: +33 +33645270690
- E-mail: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt frivilligt, der deltager i en sportsmedicinsk konsultation for udførelse af en belastningstest*.
- Mandligt eller kvindeligt forsøgsperson.
- Alder mellem 18 og 70 år inklusive.
- Eliteudholdenhedsatlet med regelmæssig udøvelse af udholdenhedssport (trailløb, landevejsløb, cykling, svømning, langrend, skiskydning) med MET-min/uge > 2000, svarende til mere end 5 timers intens fysisk aktivitet om ugen i mere end 10 år.
- Tilknyttet et socialt sikkerhedssystem.
- Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen. * Undergår en ultralydsundersøgelse af arterierne i underkroppen som en del af den rutinemæssige kliniske pleje.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med type 1 eller type 2 diabetes.
- Deltagere med kronisk nyresygdom, defineret som en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m².
- Hvilearteriel hypertension.
- Etableret kardiovaskulær sygdom (koronararteriesygdom, slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom).
- Beskyttede eller sårbare populationer som defineret i den franske folkesundhedslovs artikler L1121-5 til L1121-8, herunder:
gravide eller ammende kvinder, kvinder i fødselsarbejde, personer berøvet frihed ved domstols- eller administrativ beslutning, personer, der modtager psykiatrisk behandling under artiklerne L.3212-1 og L.3213-1, personer indlagt på sundheds- eller socialinstitutioner til andre formål end forskning, mindreårige, personer under juridisk beskyttelse eller personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde udholdenhedsatleter
Sund frivillig, der deltager i en sportsmedicinsk konsultation for udførelse af en belastningsundersøgelse*. Mandligt eller kvindeligt forsøgsperson. Alder mellem 18 og 70 år inklusive. Højniveau udholdenhedsatlet med regelmæssig udøvelse af udholdenhedssportsgrene (trailløb, landevejsløb, cykling, svømning, langrend, skiskydning) med en MET-min/uge > 2000, svarende til mere end 5 timers intens fysisk aktivitet om ugen i mere end 10 år. Tilknyttet et socialforsikringssystem. Ingen indsigelse mod deltagelse i studiet. * Gennemgår en ultralydsundersøgelse af arterierne i underkroppen som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af medial arteriel forkalkning detekteret ved ultralyd i underbenets arterier
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt vurdering på inklusionsdagen)
|
Kvalitativ variabel: antal forsøgspersoner med medial arteriel forkalkning.
Målemetode: duplexultralydsscanning af arterier i underbenet (fæmoris communis og superficialis arterier, poplitea arterier, tibialis anterior arterier, tibialis posterior arterier), ved brug af en sværhedsgradsskala fra 0 til 4 pr. side, dvs. 0 til 8 i alt (0: fuldstændig normal blodkar; 1: forkalkninger strækkende sig over < 1 cm; 2: forkalkninger over 1-2 cm; 3: forkalkninger over 2-3 cm; 4: forkalkninger over > 3 cm).
En score på 0 indikerer fravær af medial arteriel forkalkning, mens en score på ≥ 1 indikerer tilstedeværelse af medial arteriel forkalkning.
|
Ved indskrivning (enkelt vurdering på inklusionsdagen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Studieleder: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC25.0430 - EMASE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forkalkninger, vaskulære
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien