Evaluación por Ultrasonido de la Calcificación Medial Arterial en Atletas de Resistencia: Un Estudio de Prevalencia (EMASE)
La calcificación arterial medial (MAC) es una afección vascular poco reconocida que sigue estando mal caracterizada desde una perspectiva epidemiológica. En la población general, su prevalencia estimada es de aproximadamente el 2,5%, basándose principalmente en mediciones del índice tobillo-brazo. Por el contrario, la prevalencia supera el 10% en poblaciones de alto riesgo, como pacientes con diabetes, enfermedad renal crónica o enfermedad cardiovascular establecida, con una gran variabilidad dependiendo del método diagnóstico utilizado.
En estas poblaciones, la MAC se asocia con resultados clínicos adversos, incluyendo isquemia crítica de las extremidades, amputación mayor y aumento de la mortalidad cardiovascular, superando a veces el impacto pronóstico de la aterosclerosis. Sin embargo, actualmente faltan datos sobre la MAC en individuos sanos, y su significado clínico en esta población sigue siendo desconocido.
Los atletas de resistencia representan una población única expuesta a un estrés hemodinámico prolongado e intenso. Estudios previos han reportado un aumento de la calcificación de las arterias coronarias en atletas con niveles muy altos de actividad física, y diferencias según la disciplina deportiva. También se han observado hallazgos incidentales de MAC en atletas de resistencia, planteando la cuestión de una posible asociación con el volumen de entrenamiento y las adaptaciones vasculares al ejercicio a largo plazo.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de la calcificación arterial medial en atletas de resistencia mediante imágenes de ultrasonido, y explorar su relación con las características del entrenamiento y los marcadores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Melkemi, Resident
- Número de teléfono: +33 +33606471880
- Correo electrónico: melkmarwa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christophe Seinturier, Doctor
- Número de teléfono: +33 +33645270690
- Correo electrónico: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano que acude a una consulta de medicina deportiva para la realización de una prueba de esfuerzo*.
- Sujeto de sexo masculino o femenino.
- Edad comprendida entre 18 y 70 años, inclusive.
- Atleta de resistencia de alto nivel, con práctica regular de deportes de resistencia (trail running, carrera en carretera, ciclismo, natación, esquí de fondo, biatlón), con un MET-min/semana > 2000, correspondiente a más de 5 horas de actividad física vigorosa por semana, durante más de 10 años.
- Afiliado a un sistema de seguridad social.
- Sin objeción a participar en el estudio. * Someterse a un examen ecográfico arterial de miembros inferiores como parte de la atención clínica de rutina.
Criterios de exclusión:
- Participantes con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
- Participantes con enfermedad renal crónica, definida como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m².
- Hipertensión arterial en reposo.
- Enfermedad cardiovascular establecida (enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica).
- Poblaciones protegidas o vulnerables según los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública francés, incluyendo:
mujeres embarazadas o en período de lactancia, mujeres en trabajo de parto, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas que reciben atención psiquiátrica según los artículos L.3212-1 y L.3213-1, personas ingresadas en instituciones sanitarias o sociales con fines distintos a la investigación, menores de edad, personas bajo protección legal o personas incapaces de otorgar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Atletas de resistencia saludables
Voluntario sano que acude a una consulta de medicina deportiva para la realización de una prueba de esfuerzo*. Sujeto de sexo masculino o femenino. Edad entre 18 y 70 años, inclusive. Atleta de alto nivel en deportes de resistencia, con práctica regular de deportes de resistencia (carrera de montaña, carrera en carretera, ciclismo, natación, esquí de fondo, biatlón), con un MET-min/semana > 2000, lo que corresponde a más de 5 horas de actividad física vigorosa por semana, durante más de 10 años. Afiliado a un sistema de seguridad social. Sin objeción a participar en el estudio. * Se somete a un examen ecográfico arterial de las extremidades inferiores como parte de la atención clínica de rutina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de calcificación arterial medial detectada por ultrasonido en las arterias de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (evaluación única el día de la inclusión)
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Variable cualitativa: número de sujetos con calcificación arterial medial.
Método de medición: ecografía dúplex arterial de miembros inferiores (arterias femoral común y superficial, arterias popliteas, arterias tibiales anteriores, arterias tibiales posteriores), utilizando una puntuación de gravedad que va de 0 a 4 por lado, es decir, de 0 a 8 en total (0: vaso completamente normal; 1: calcificaciones que se extienden < 1 cm; 2: calcificaciones de 1-2 cm; 3: calcificaciones de 2-3 cm; 4: calcificaciones > 3 cm).
Una puntuación de 0 indica ausencia de calcificación arterial medial, mientras que una puntuación ≥ 1 indica presencia de calcificación arterial medial.
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Al momento de la inscripción (evaluación única el día de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Director de estudio: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC25.0430 - EMASE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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