Ultralydvurdering av arteriell medial kalsifisering hos utholdenhetsutøvere: En prevalensstudie (EMASE)
Ultralydvurdering av medial arteriell forkalkning hos utholdenhetsutøvere: En prevalensstudie
Medial arteriell forkalkning (MAC) er en underkjent vaskulær tilstand som fortsatt er dårlig karakterisert fra et epidemiologisk perspektiv. I den generelle befolkningen er estimert forekomst omtrent 2,5%, hovedsakelig basert på ankel-arm-indeks målinger. I kontrast overstiger forekomsten 10% i høyrisikopopulasjoner som pasienter med diabetes, kronisk nyresykdom eller etablert hjerte- og karsykdom, med stor variasjon avhengig av diagnostisk metode brukt.
I disse populasjonene er MAC assosiert med uønskede kliniske utfall, inkludert kritisk ekstremitetsishemi, stor amputasjon og økt kardiovaskulær dødelighet, noen ganger overstigende prognostisk påvirkning av aterosklerose. Imidlertid mangler det for tiden data om MAC hos friske individer, og dens kliniske betydning i denne populasjonen forblir ukjent.
Utholdenhetsutøvere representerer en unik populasjon utsatt for langvarig og intens hemodynamisk stress. Tidligere studier har rapportert økt koronararterie-forkalkning hos utøvere med svært høyt nivå av fysisk aktivitet, og forskjeller i henhold til idrettsgren. Tilfeldige funn av MAC har også blitt observert hos utholdenhetsutøvere, noe som reiser spørsmålet om en potensiell sammenheng med treningsvolum og vaskulære tilpasninger til langvarig trening.
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av medial arteriell forkalkning hos utholdenhetsutøvere ved bruk av ultralydavbildning, og å utforske forholdet til treningskarakteristikker og kardiovaskulære risikomarkører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Melkemi, Resident
- Telefonnummer: +33 +33606471880
- E-post: melkmarwa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christophe Seinturier, Doctor
- Telefonnummer: +33 +33645270690
- E-post: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig som deltar på en idrettsmedisinsk konsultasjon for utførelse av en belastningstest*.
- Mannlig eller kvinnelig deltaker.
- Alder mellom 18 og 70 år, inklusive.
- Topputøver innen utholdenhetsidrett, med regelmessig trening av utholdenhetsidretter (terrengløp, landeveisløp, sykling, svømming, langrenn, skiskyting), med MET-min/uke > 2000, tilsvarende mer enn 5 timer med intens fysisk aktivitet per uke, i mer enn 10 år.
- Tilknyttet et trygdesystem.
- Ingen innvending mot deltakelse i studien. * Gjennomgår en ultralydundersøkelse av arteriene i underkroppen som del av rutinemessig klinisk behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med type 1- eller type 2-diabetes.
- Deltakere med kronisk nyresykdom, definert som estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
- Hvile-hypertoni.
- Etablert kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, hjerneslag eller perifer arteriell sykdom).
- Beskyttede eller sårbare populasjoner som definert i franske folkehelselovens artikler L1121-5 til L1121-8, inkludert:
gravide eller ammende kvinner, kvinner i fødsel, personer fratatt frihet ved juridisk eller administrativ avgjørelse, personer som mottar psykiatrisk behandling under artiklene L.3212-1 og L.3213-1, personer innlagt i helse- eller sosiale institusjoner for andre formål enn forskning, mindreårige, personer under juridisk beskyttelse, eller personer ute av stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske utholdenhetsutøvere
Frisk frivillig som deltar på en idrettsmedisinsk konsultasjon for gjennomføring av en belastningstest*. Manuell eller kvinnelig deltaker. Alder mellom 18 og 70 år, inklusive. Toppidrettsutøver innen utholdenhetsidrett, med regelmessig trening i utholdenhetsidretter (terrengløp, veiløp, sykling, svømming, langrenn, skiskyting), med MET-min/uke > 2000, tilsvarende mer enn 5 timer med intens fysisk aktivitet per uke, i mer enn 10 år. Tilknyttet folketrygden. Ingen innvending mot å delta i studien. * Gjennomgår en ultralydundersøkelse av arteriene i underkroppen som en del av rutinemessig klinisk behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av medial arteriell forkalkning påvist med ultralyd i nedre ekstremitetsarterier
Tidsramme: Ved inkludering (enkeltvurdering på inkluderingsdagen)
|
Kvalitativ variabel: antall forsøkspersoner med medial arteriell forkalkning.
Målemetode: duplex ultralyd av nedre ekstremitets arterier (arteria femoralis communis og superficialis, arteria poplitea, arteria tibialis anterior, arteria tibialis posterior), ved bruk av en alvorlighetsgradsskala fra 0 til 4 per side, dvs. 0 til 8 totalt (0: helt normalt blodkar; 1: forkalkninger som strekker seg over < 1 cm; 2: forkalkninger over 1-2 cm; 3: forkalkninger over 2-3 cm; 4: forkalkninger over > 3 cm).
En score på 0 indikerer fravær av medial arteriell forkalkning, mens en score på ≥ 1 indikerer tilstedeværelse av medial arteriell forkalkning.
|
Ved inkludering (enkeltvurdering på inkluderingsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Studieleder: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC25.0430 - EMASE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .