Ultrasonograficzna ocena zwapnienia błony środkowej tętnic u sportowców wytrzymałościowych: badanie częstości występowania (EMASE)
Badanie ultrasonograficzne zwapnienia błony środkowej tętnic u sportowców wytrzymałościowych: badanie występowania
Kalcyfikacja tętnicy środkowej (MAC) to słabo rozpoznawany stan naczyniowy, który pozostaje słabo scharakteryzowany z perspektywy epidemiologicznej. W populacji ogólnej jej szacowana częstość występowania wynosi około 2,5%, głównie w oparciu o pomiary wskaźnika kostka-ramię. Natomiast częstość przekracza 10% w populacjach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek lub ustaloną chorobą sercowo-naczyniową, z dużą zmiennością w zależności od zastosowanej metody diagnostycznej.
W tych populacjach MAC wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi, w tym krytycznym niedokrwieniem kończyn, dużą amputacją i zwiększoną śmiertelnością sercowo-naczyniową, czasami przewyższając wpływ prognostyczny miażdżycy. Jednak dane dotyczące MAC u zdrowych osób są obecnie niewystarczające, a jego znaczenie kliniczne w tej populacji pozostaje nieznane.
Sportowcy wytrzymałościowi stanowią unikalną populację narażoną na długotrwały i intensywny stres hemodynamiczny. Wcześniejsze badania donosiły o zwiększonej kalcyfikacji tętnic wieńcowych u sportowców z bardzo wysokim poziomem aktywności fizycznej oraz różnicach w zależności od dyscypliny sportowej. Przypadkowe odkrycia MAC zaobserwowano również u sportowców wytrzymałościowych, co rodzi pytanie o potencjalny związek z objętością treningu i adaptacjami naczyniowymi do długotrwałego wysiłku.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania kalcyfikacji tętnicy środkowej u sportowców wytrzymałościowych przy użyciu obrazowania ultrasonograficznego oraz zbadanie jej związku z charakterystyką treningu i markerami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Melkemi, Resident
- Numer telefonu: +33 +33606471880
- E-mail: melkmarwa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christophe Seinturier, Doctor
- Numer telefonu: +33 +33645270690
- E-mail: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy ochotnik uczestniczący w konsultacji medycyny sportowej w celu wykonania testu wysiłkowego*.
- Badany płci męskiej lub żeńskiej.
- Wiek od 18 do 70 lat włącznie.
- Sportowiec wytrzymałościowy wysokiego poziomu, regularnie uprawiający sporty wytrzymałościowe (biegi górskie, biegi szosowe, kolarstwo, pływanie, biegi narciarskie, biathlon), z MET-min/tydzień > 2000, co odpowiada ponad 5 godzinom intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, przez ponad 10 lat.
- Ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu. * Poddanie się badaniu ultrasonograficznemu tętnic kończyn dolnych w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z cukrzycą typu 1 lub typu 2.
- Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek, zdefiniowaną jako szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m².
- Spoczynkowe nadciśnienie tętnicze.
- Ustalone choroby sercowo-naczyniowe (choroba wieńcowa, udar lub choroba tętnic obwodowych).
- Ochronne lub wrażliwe populacje zgodnie z definicją artykułów L1121-5 do L1121-8 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego, w tym:
kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w trakcie porodu, osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby otrzymujące opiekę psychiatryczną zgodnie z artykułami L.3212-1 i L.3213-1, osoby przyjęte do instytucji opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze, osoby niepełnoletnie, osoby podlegające ochronie prawnej lub osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi sportowcy wytrzymałościowi
Zdrowy ochotnik zgłaszający się na konsultację medycyny sportowej w celu wykonania testu wysiłkowego*. Osoba płci męskiej lub żeńskiej. Wiek od 18 do 70 lat włącznie. Sportowiec wyczynowy dyscyplin wytrzymałościowych, regularnie uprawiający sporty wytrzymałościowe (biegi terenowe, biegi szosowe, kolarstwo, pływanie, biegi narciarskie, biathlon), z MET-min/tydzień > 2000, co odpowiada ponad 5 godzinom intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, przez ponad 10 lat. Ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych. Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu. * Poddawany badaniu ultrasonograficznemu tętnic kończyn dolnych w ramach rutynowej opieki klinicznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak zwapnienia tętnic środkowych wykrytego za pomocą ultrasonografii w tętnicach kończyn dolnych
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (jednorazowa ocena w dniu włączenia)
|
Zmienna jakościowa: liczba uczestników z wapnieniem tętnicy środkowej.
Metoda pomiaru: duplex ultrasonograficzny tętnic kończyn dolnych (tętnice udowe wspólne i powierzchowne, tętnice podkolanowe, tętnice piszczelowe przednie, tętnice piszczelowe tylne), z zastosowaniem skali nasilenia od 0 do 4 na stronę, czyli łącznie od 0 do 8 (0: naczynie całkowicie prawidłowe; 1: zwapnienia obejmujące < 1 cm; 2: zwapnienia obejmujące 1-2 cm; 3: zwapnienia obejmujące 2-3 cm; 4: zwapnienia obejmujące > 3 cm).
Wynik 0 oznacza brak wapnienia tętnicy środkowej, natomiast wynik ≥ 1 oznacza obecność wapnienia tętnicy środkowej.
|
W momencie rekrutacji (jednorazowa ocena w dniu włączenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Dyrektor Studium: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC25.0430 - EMASE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .