Avaliação por Ultrassom da Calcificação Medial Arterial em Atletas de Resistência: Um Estudo de Prevalência (EMASE)
A calcificação arterial medial (CAM) é uma condição vascular sub-reconhecida que permanece mal caracterizada do ponto de vista epidemiológico. Na população em geral, a sua prevalência estimada é de aproximadamente 2,5%, baseada principalmente em medições do índice tornozelo-braquial. Em contraste, a prevalência excede 10% em populações de alto risco, como doentes com diabetes, doença renal crónica ou doença cardiovascular estabelecida, com grande variabilidade dependendo do método de diagnóstico utilizado.
Nestas populações, a CAM está associada a desfechos clínicos adversos, incluindo isquemia crítica do membro, amputação maior e aumento da mortalidade cardiovascular, por vezes excedendo o impacto prognóstico da aterosclerose. No entanto, faltam atualmente dados sobre a CAM em indivíduos saudáveis, e o seu significado clínico nesta população permanece desconhecido.
Atletas de resistência representam uma população única exposta a stress hemodinâmico prolongado e intenso. Estudos anteriores relataram aumento da calcificação da artéria coronária em atletas com níveis muito elevados de atividade física, e diferenças de acordo com a disciplina desportiva. Achados incidentais de CAM também foram observados em atletas de resistência, levantando a questão de uma potencial associação com o volume de treino e adaptações vasculares ao exercício a longo prazo.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência da calcificação arterial medial em atletas de resistência usando imagiologia por ultrassons, e explorar a sua relação com características de treino e marcadores de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Melkemi, Resident
- Número de telefone: +33 +33606471880
- E-mail: melkmarwa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Christophe Seinturier, Doctor
- Número de telefone: +33 +33645270690
- E-mail: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntário saudável que recorre a uma consulta de medicina desportiva para a realização de um teste de esforço*.
- Sujeito do sexo masculino ou feminino.
- Idade entre 18 e 70 anos, inclusive.
- Atleta de resistência de alto nível, com prática regular de desportos de resistência (corrida em trilho, corrida em estrada, ciclismo, natação, esqui de fundo, biatlo), com MET-min/semana > 2000, correspondendo a mais de 5 horas de atividade física vigorosa por semana, durante mais de 10 anos.
- Filiado num sistema de segurança social.
- Sem oposição à participação no estudo. * Submetido a um exame de ultrassonografia arterial dos membros inferiores como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.
- Participantes com doença renal crónica, definida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m².
- Hipertensão arterial em repouso.
- Doença cardiovascular estabelecida (doença arterial coronária, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica).
- Populações protegidas ou vulneráveis conforme definido pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública francês, incluindo:
mulheres grávidas ou a amamentar, mulheres em trabalho de parto, indivíduos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa, indivíduos a receber cuidados psiquiátricos nos termos dos artigos L.3212-1 e L.3213-1, indivíduos admitidos em instituições de saúde ou sociais para fins que não a investigação, menores, indivíduos sob proteção legal ou indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atletas de resistência saudáveis
Voluntário saudável a realizar uma consulta de medicina desportiva para a realização de um teste de esforço*. Sujeito do sexo masculino ou feminino. Idade entre os 18 e os 70 anos, inclusive. Atleta de resistência de alto nível, com prática regular de desportos de resistência (trail running, corrida em estrada, ciclismo, natação, esqui de fundo, biatlo), com MET-min/semana > 2000, correspondendo a mais de 5 horas de atividade física vigorosa por semana, durante mais de 10 anos. Filiado num sistema de segurança social. Sem objeção à participação no estudo. * A realizar um exame de ecografia arterial dos membros inferiores como parte dos cuidados clínicos de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de calcificação arterial medial detetada por ultrassom nas artérias dos membros inferiores
Prazo: No momento da inscrição (avaliação única no dia da inclusão)
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Variável qualitativa: número de sujeitos com calcificação arterial medial.
Método de medição: ecografia dúplex arterial dos membros inferiores (artérias femoral comum e superficial, artérias poplíteas, artérias tibiais anteriores, artérias tibiais posteriores), utilizando uma pontuação de gravidade que varia de 0 a 4 por lado, ou seja, 0 a 8 no total (0: vaso completamente normal; 1: calcificações estendendo-se por < 1 cm; 2: calcificações por 1-2 cm; 3: calcificações por 2-3 cm; 4: calcificações por > 3 cm).
Uma pontuação de 0 indica ausência de calcificação arterial medial, enquanto uma pontuação de ≥ 1 indica presença de calcificação arterial medial.
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No momento da inscrição (avaliação única no dia da inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Diretor de estudo: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC25.0430 - EMASE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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