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校正研究 PREDICT - ST上昇を伴わない急性冠症候群疑い患者の病院前トリアージ (PREDICT)

2026年2月10日 更新者:Leipzig Heart Science gGmbH

校正研究 PREDICT - ST上昇を伴わない急性冠症候群疑いのための病院前トリアージ

PREDICT校正試験は、ドイツにおける非ST上昇型急性冠症候群(NSTE-ACS)が疑われる患者の病院前トリアージのため、ACS-Pathfinderアルゴリズムを適応・校正することを目的とした前向き非介入試験です。 約304人の患者が6つの救急医療サービス(EMS)ステーションから登録されます。 すべての患者は標準治療に加え、救急車内で実施される追加のポイントオブケアトロポニン検査(POCT)を受けます。 臨床データとバイオマーカーデータは、患者管理に影響を与えることなく、研究用アプリを使用して収集されます。 フォローアップは、電話インタビューと病院記録の確認を通じて最大90日間実施されます。

主要目的は、心筋梗塞の真の有病率を決定し、それに応じてACS-Pathfinderアルゴリズムを校正することです。 副次目的には、その後のクラスター無作為化主研究の準備として、EMS内の実現可能性、ワークフロー、受容性、データプロセスの評価が含まれます。

本研究は、Holger Thiele教授(ライプツィヒ心臓センター)が調整し、ライプツィヒとハンブルクの共同研究者が参加します。 スポンサーはLeipzig Heart Science gGmbHです。 研究期間は2026年1月から11月までの予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

304

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、救急医療サービス(EMS)の対応を受けた、心筋梗塞が疑われる成人患者が含まれます。 適格な参加者は、EMS到着の30分以上前に症状が発現し、書面によるインフォームドコンセントを提供できることが条件です。

初期心電図でST上昇型心筋梗塞(STEMI)、不安定狭心症、血行動態不安定、生命を脅かす不整脈、または心停止を示す患者は除外されます。 その他の除外基準には、入院を必要とする非虚血性疾患、かかりつけ医によるEMS要請、および18歳未満の年齢が含まれます。

説明

適格基準:

  • 心筋梗塞の疑い
  • 救急医療サービスの到着30分以上前に症状発現
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 初期心電図におけるST上昇型心筋梗塞(STEMI)
  • 不安定狭心症、血行動態不安定、生命を脅かす不整脈、心停止
  • 入院を要する非虚血性原因
  • かかりつけ医の依頼による救急医派遣
  • 年齢18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院確認型心筋梗塞
時間枠:2026年3月から2026年6月まで
主要エンドポイントは、救急医療サービスにより急性冠症候群(ACS)が疑われる患者をPREDICTキャリブレーション研究に紹介した際の、病院で確認された心筋梗塞です。
2026年3月から2026年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Holger Thiele Thiele, Prof. Dr.、University Clinic for Cardiology, Heart Center Leipzig
  • スタディチェア:Alexander Jobs Jobs, PD Dr.、University Clinic for Cardiology, Heart Center Leipzig
  • スタディチェア:Raphael Twerenbold Twerenbold, Prof. Dr.、University Heart & Vascular Center Hamburg
  • スタディチェア:Johannes Neumann Neumann, PD Dr.、University Heart & Vascular Center Hamburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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