교정 연구 PREDICT - ST 분절 상승 없이 의심되는 급성 관상동맥 증후군을 위한 병원 전 분류 (PREDICT)
교정 연구 PREDICT - ST분절 상승 없는 급성 관동맥 증후군 의심 환자에 대한 병원 전 분류
PREDICT 보정 연구는 독일에서 의심되는 비 ST 분절 상승 급성 관동맥 증후군(NSTE-ACS) 환자의 병원 전 분류를 위해 ACS-Pathfinder 알고리즘을 적용하고 보정하기 위한 전향적, 비중재적 임상시험입니다. 약 304명의 환자가 6개의 응급 의료 서비스(EMS) 역에서 등록될 예정입니다. 모든 환자는 표준 치료와 구급차 내에서 수행되는 추가적인 현장 트로포닌 검사(POCT)를 받게 됩니다. 임상 및 바이오마커 데이터는 환자 관리에 영향을 주지 않고 연구 앱을 사용하여 수집됩니다. 전화 인터뷰와 병원 기록 검토를 통해 최대 90일까지 추적 관찰이 이루어집니다.
주요 목적은 심근 경색의 실제 유병률을 확인하고 이에 따라 ACS-Pathfinder 알고리즘을 보정하는 것입니다. 부차적 목적에는 후속 군집 무작위 주 연구를 준비하기 위해 EMS 내에서 실행 가능성, 워크플로우, 수용성 및 데이터 프로세스를 평가하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 Holger Thiele 교수(라이프치히 심장 센터)가 조정하며, 라이프치히와 함부르크의 공동 연구자들이 참여합니다. 후원자는 Leipzig Heart Science gGmbH입니다. 연구 기간은 2026년 1월부터 11월까지 계획되어 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Holger Thiele PD Dr., Prof. Dr.
- 전화번호: +49 341 865 14
- 이메일: Holger.Thiele@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Jobs PD Dr., PD Dr.
- 전화번호: +49 341 865 1428
- 이메일: alexander.jobs@medizin.uni-leipzig.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 인구는 응급 의료 서비스(EMS)에 의해 진료를 받는 심근 경색이 의심되는 성인 환자를 포함합니다. 적격 참가자는 EMS 도착 30분 전에 증상이 시작되어야 하며 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
환자는 초기 심전도(ECG)에서 ST 분절 상승 심근 경색(STEMI), 불안정 협심증, 혈역학적 불안정성, 생명을 위협하는 부정맥 또는 심정지가 나타나는 경우 제외됩니다. 추가 제외 기준에는 입원이 필요한 비허혈성 질환, 1차 진료 의사가 요청한 EMS 배치, 그리고 18세 미만의 연령이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 심근경색 의심
- 응급 의료 서비스 도착 30분 전 증상 발생
- 서면 동의서
제외 기준:
- 초기 심전도에서 STEMI
- 불안정 협심증, 혈역학적 불안정성, 생명을 위협하는 부정맥, 심정지
- 입원이 필요한 비허혈성 원인
- 일차 진료 의사의 요청에 따른 응급 의사 파견
- 나이 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 확인 심근경색
기간: 2026년 3월부터 2026년 6월까지
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주요 종점은 응급 의료 서비스에 의해 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 의심되는 환자로서 PREDICT 교정 연구에 의뢰된 환자의 병원 확인 심근 경색입니다.
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2026년 3월부터 2026년 6월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Holger Thiele Thiele, Prof. Dr., University Clinic for Cardiology, Heart Center Leipzig
- 연구 의자: Alexander Jobs Jobs, PD Dr., University Clinic for Cardiology, Heart Center Leipzig
- 연구 의자: Raphael Twerenbold Twerenbold, Prof. Dr., University Heart & Vascular Center Hamburg
- 연구 의자: Johannes Neumann Neumann, PD Dr., University Heart & Vascular Center Hamburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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