エストラジオールと侵入的記憶 (EstraMemo)
2026年2月12日 更新者：Stefan Roepke、Charite University, Berlin, Germany
エストラジオールがトラウマ関連記憶の獲得と統合に及ぼす影響
現在のプロジェクトの目的は、アナログトラウマ後の侵入記憶の形成に対する3mgの経口エストラジオールバレレートの影響を調査することです。
健康な参加者に侵入症状を誘発するために、確立されたストレス映像パラダイムが使用されます。二重盲検プラセボ対照研究において、トラウマ映像への曝露中および直後の経口エストラジオールが侵入症状に与える影響を調べます。主要な仮説は、経口投与された外来性エストラジオールが、プラセボ対照群と比較して、実験的トラウマ後の4日間に記録される侵入記憶の数を減少させるというものです。
このプロジェクトは、PTSDにおける侵入記憶形成の現在の理解に貢献し、将来の薬理学的予防法の開発を導く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
273
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tolou Maslahati, M.Sc.
- 電話番号：0049 30 450 517 567
- メール：tolou.maslahati@charite.de
研究場所
-
-
State of Berlin
-
Berlin、State of Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
コンタクト：
- Tolou Maslahati, M.Sc.
- 電話番号：+49 30 450 517567
- メール：tolou.maslahati@charite.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 健康な女性ボランティア
- B1レベルのドイツ語能力
除外基準：
- 精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）に基づく過去または現在の障害
- あらゆる身体疾患
- あらゆる薬物摂取（経口避妊薬を除く）
- トラウマ経験の既往歴（例：性的虐待や強姦の既往歴）
- 妊娠中または授乳期間中
- 経口避妊薬の服用
- 月経周期の卵胞期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：トラウマ映画パラダイム前後のプラセボ
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プラセボ錠
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実験的：トラウマパラダイム前のエストラジオール
トラウマ映像（トラウマ関連記憶の獲得中）の2時間前に経口投与された3mgのエストラジオールバレラート
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エストラジオールバレレート3mg錠、経口投与
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実験的：トラウマパラダイム後のエストラジオール
トラウマ映像直後（トラウマ関連記憶の統合中）に経口投与された3mgのエストラジオールバレレート
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エストラジオールバレレート3mg錠、経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の次の4日間における侵入記憶の変化
時間枠：四日連続
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エストラジオールが侵入記憶の発達に及ぼす影響：侵入日記を用いた測定
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四日連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノルアドレナリン系（唾液α-アミラーゼ - u/mlで測定）
時間枠：Day 1
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唾液α-アミラーゼで測定されたノルアドレナリン系が侵入的記憶の発達に及ぼす影響
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Day 1
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視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸（唾液コルチゾールで測定 - nmol/L）
時間枠：1日目
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唾液中コルチゾールで測定されたHPA軸が侵入的記憶の発達に及ぼす影響
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1日目
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エストラジオールとプロゲステロン
時間枠：1日目
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唾液内因性エストラジオールおよびプロゲステロンが侵入的記憶の発達に及ぼす影響。
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1日目
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心拍変動
時間枠：1日目
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心拍変動が侵入的記憶の発達に与える影響
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katja Wingenfeld, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
- 主任研究者：Stefan Roepke, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月19日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年2月29日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EstraMe
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。