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Estradiol und intrusive Erinnerungen (EstraMemo)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Die Wirkung von Estradiol auf die Akquisition und Konsolidierung von Trauma-assoziierten Erinnerungen

Ziel des aktuellen Projekts ist es, die Auswirkungen von 3 mg oralem Estradiolvalerat auf die Bildung intrusiver Erinnerungen nach analogem Trauma zu untersuchen.

Ein etabliertes Stress-Film-Paradigma wird verwendet, um intrusive Symptome bei gesunden Teilnehmern zu induzieren. In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie wird der Einfluss von oralem Estradiol auf intrusive Symptome während und unmittelbar nach der Exposition gegenüber einem Trauma-Film untersucht. Die primäre Hypothese ist, dass exogenes orales Estradiol im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe die Anzahl der intrusiven Erinnerungen, die in den vier Tagen nach dem experimentellen Trauma aufgezeichnet werden, verringert.

Dieses Projekt wird zum aktuellen Verständnis der Bildung intrusiver Erinnerungen bei PTBS beitragen und könnte die Entwicklung zukünftiger pharmakologischer Präventionsmaßnahmen leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

273

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde weibliche Freiwillige
  • Deutschkenntnisse auf B1-Niveau

Ausschlusskriterien:

  • frühere oder gegenwärtige Störung gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen 5 (DSM-5)
  • irgendwelche körperlichen Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten (außer oralen Verhütungsmitteln)
  • Vorgeschichte traumatischer Erfahrungen, z.B. Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch oder Vergewaltigung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme oraler Verhütungsmittel
  • Follikelphase des Menstruationszyklus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo vor und nach dem Traumafilm-Paradigma
Arzneimittel: Placebo
Plabo-Pille
Experimental: Estradiol vor dem Trauma-Paradigma
3 mg oral verabreichtes Estradiolvalerat zwei Stunden vor dem Trauma-Film (während der Akquisition traumassozierter Erinnerungen)
Arzneimittel: Estradiolvalerat
3mg Estradiolvalerat-Tabletten, oral verabreicht
Experimental: Estradiol nach dem Trauma-Paradigma
3 mg oral verabreichtes Estradiolvalerat, das unmittelbar nach dem Trauma-Film (während der Konsolidierung traumassozierter Erinnerungen) verabreicht wird
Arzneimittel: Estradiolvalerat
3mg Estradiolvalerat-Tabletten, oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von aufdringlichen Erinnerungen in den folgenden vier Tagen nach der Intervention
Zeitfenster: vier aufeinanderfolgende Tage
Einfluss von Östradiol auf die Entwicklung intrusiver Erinnerungen gemessen mit einem Intrusionstagebuch
vier aufeinanderfolgende Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Noradrenerges System (gemessen mit Speichel-Alpha-Amylase - u/ml)
Zeitfenster: Tag 1
Einfluss des Noradrenergen Systems gemessen mit Speichel-Alpha-Amylase auf die Entwicklung von intrusiven Erinnerungen
Tag 1
Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden (HPA)-Achse (gemessen mit Speichelcortisol - nmol/L)
Zeitfenster: Tag 1
Einfluss der HPA-Achse, gemessen mit Speichelcortisol, auf die Entwicklung von aufdringlichen Erinnerungen
Tag 1
Estradiol und Progesteron
Zeitfenster: Tag 1
Einfluss von endogenem Speichelöstradiol und Progesteron auf die Entwicklung von intrusiven Erinnerungen.
Tag 1
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1
Einfluss der Herzfrequenzvariabilität auf die Entwicklung intrusiver Erinnerungen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Hauptermittler: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EstraMe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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