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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419594
에스트라디올과 침습적 기억 (EstraMemo)
2026년 2월 12일 업데이트: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
트라우마 관련 기억의 획득과 통합에 대한 에스트라디올의 영향
본 연구의 목적은 아날로그 트라우마 후 침습적 기억 형성에 대한 3mg 경구 에스트라디올 발레레이트의 영향을 조사하는 것입니다.
건강한 참가자들에게 침습적 증상을 유도하기 위해 잘 확립된 스트레스 영화 패러다임이 사용될 것입니다. 이중 맹검 위약 대조 연구에서, 트라우마 영상 노출 중 및 직후 침습적 증상에 대한 경구 에스트라디올의 영향을 조사할 것입니다. 주요 가설은 외인성 경구 에스트라디올이 위약 대조군과 비교하여 실험적 트라우마 후 4일 동안 기록된 침습적 기억의 수를 감소시킬 것이라는 것입니다.
이 연구는 PTSD에서 침습적 기억 형성에 대한 현재의 이해에 기여할 것이며, 향후 약리학적 예방법 개발에 지침을 제공할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
273
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tolou Maslahati, M.Sc.
- 전화번호: 0049 30 450 517 567
- 이메일: tolou.maslahati@charite.de
연구 장소
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
연락하다:
- Tolou Maslahati, M.Sc.
- 전화번호: +49 30 450 517567
- 이메일: tolou.maslahati@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 지원자
- B1 수준의 독일어 능력
제외 기준:
- 정신질환 진단 및 통계 편람 5판(DSM-5)에 따른 과거 또는 현재 장애
- 신체적 질환
- 약물 복용(경구 피임약 제외)
- 외상 경험 이력, 예: 성적 학대 또는 강간 이력
- 임신 또는 수유 기간
- 경구 피임약 복용
- 월경 주기의 난포기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 트라우마 필름 패러다임 전후의 플라시보
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플라보 정
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실험적: 트라우마 패러다임 이전의 에스트라디올
트라우마 영상 상영 2시간 전에 경구 에스트라디올 발레레이트 3mg 투여(트라우마 관련 기억 습득 중)
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에스트라디올 발레레이트 3mg 정제, 경구 투여
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실험적: 외상 패러다임 이후 에스트라디올
외상 영상 직후(외상 관련 기억의 통합 과정 중) 경구 투여된 3mg의 에스트라디올 발레레이트
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에스트라디올 발레레이트 3mg 정제, 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 4일 동안의 침습적 기억 변화
기간: 네 연속 일
|
침습적 기억 일지를 이용하여 측정한 침습적 기억의 발달에 대한 에스트라디올의 영향
|
네 연속 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노르아드레날린계 (타액 알파-아밀라아제로 측정 - u/ml)
기간: 1일차
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타액 알파-아밀라아제로 측정한 노르아드레날린계의 침습적 기억 발달에 미치는 영향
|
1일차
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|
시상하부-뇌하수체-부신 (HPA) 축 (타액 코르티솔 측정 - nmol/L)
기간: 1일차
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타액 코르티솔로 측정한 HPA축의 영향이 침투적 기억 형성에 미치는 영향
|
1일차
|
|
에스트라디올과 프로게스테론
기간: 1일차
|
타액 내 내인성 에스트라디올과 프로게스테론이 침습적 기억 형성에 미치는 영향
|
1일차
|
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심박 변이성
기간: 1일차
|
심박 변동성이 침습적 기억 형성에 미치는 영향
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- 수석 연구원: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EstraMe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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