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Estradiol et souvenirs intrusifs (EstraMemo)

12 février 2026 mis à jour par: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

L'effet de l'estradiol sur l'acquisition et la consolidation des souvenirs associés au traumatisme

L'objectif du projet actuel est d'étudier l'impact de 3 mg de valérate d'estradiol oral sur la formation de souvenirs intrusifs après un traumatisme analogique.

Un paradigme de film stressant bien établi sera utilisé pour induire des symptômes intrusifs chez des participants en bonne santé. Dans une étude en double aveugle contre placebo, l'impact de l'estradiol oral sur les symptômes intrusifs pendant et immédiatement après l'exposition à un film traumatique sera examiné. L'hypothèse principale est que l'estradiol oral exogène réduira le nombre de souvenirs intrusifs enregistrés dans les quatre jours suivant le traumatisme expérimental par rapport aux témoins sous placebo.

Ce projet contribuera à la compréhension actuelle de la formation des souvenirs intrusifs dans le TSPT et pourrait guider le développement de futures préventions pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

273

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 12203
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • volontaires féminines en bonne santé
  • allemand au niveau B1

Critères d'exclusion :

  • trouble ancien ou actuel selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5)
  • toute maladie physique
  • toute prise de médicaments (sauf contraceptif oral)
  • antécédents d'expérience traumatique, par exemple antécédents d'abus sexuel ou de viol
  • grossesse ou période d'allaitement
  • prise de contraceptifs oraux
  • phase folliculaire du cycle menstruel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo avant et après le paradigme du film traumatique
Médicament: Placebo
Plabo pilule
Expérimental: Estradiol avant le paradigme du traumatisme
3 mg d'estradiol valérate administré par voie orale deux heures avant le film traumatique (pendant l'acquisition des souvenirs associés au traumatisme)
Médicament: Valérate d'œstradiol
3 mg de comprimés de valérate d'estradiol, administrés par voie orale
Expérimental: Estradiol après le paradigme du traumatisme
3 mg de valérate d'estradiol par voie orale administrés immédiatement après le film traumatique (pendant la consolidation des souvenirs associés au traumatisme)
Médicament: Valérate d'œstradiol
3 mg de comprimés de valérate d'estradiol, administrés par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des souvenirs intrusifs dans les quatre jours suivant l'intervention
Délai: quatre jours consécutifs
Influence de l'estradiol sur le développement de souvenirs intrusifs mesurés avec un journal d'intrusions
quatre jours consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système noradrénergique (mesuré avec l'alpha-amylase salivaire - u/ml)
Délai: Jour 1
Influence du système noradrénergique mesuré avec l'alpha-amylase salivaire sur le développement de souvenirs intrusifs
Jour 1
Axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) (mesuré avec le cortisol salivaire - nmol/L)
Délai: Jour 1
Influence de l'axe HPA mesuré par le cortisol salivaire sur le développement de souvenirs intrusifs
Jour 1
Estradiol et Progestérone
Délai: Jour 1
Influence de l'estradiol endogène salivaire et de la progestérone sur le développement de souvenirs intrusifs.
Jour 1
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jour 1
Influence de la variabilité de la fréquence cardiaque sur le développement de souvenirs intrusifs
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Chercheur principal: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EstraMe

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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