Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Estradiol en indringende herinneringen (EstraMemo)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Het effect van estradiol op de verwerving en consolidatie van trauma-geassocieerde herinneringen

Het doel van het huidige project is om de impact van 3 mg oraal estradiolvaleraat op de vorming van opdringerige herinneringen na een analoge trauma te onderzoeken.

Een goed ingeburgerd stressfilmpjesparadigma zal worden gebruikt om opdringerige symptomen bij gezonde deelnemers te induceren. In een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek zal de impact van oraal estradiol op opdringerige symptomen tijdens en direct na blootstelling aan een traumafilm worden onderzocht. De primaire hypothese is dat exogeen oraal estradiol het aantal opdringerige herinneringen dat in de vier dagen na experimenteel trauma wordt geregistreerd, zal verminderen in vergelijking met placebocontroles.

Dit project zal bijdragen aan het huidige begrip van de vorming van opdringerige herinneringen bij PTSS en kan de ontwikkeling van toekomstige farmacologische preventies begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

273

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • gezonde vrouwelijke vrijwilligers
  • Duits op B1-niveau

Uitsluitingscriteria:

  • voormalige of huidige stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • enige lichamelijke ziekten
  • enige medicatie-inname (behalve orale anticonceptiva)
  • geschiedenis van traumatische ervaring, bijvoorbeeld geschiedenis van seksueel misbruik of verkrachting
  • zwangerschap of lactatieperiode
  • inname van orale anticonceptiva
  • folliculaire fase van de menstruatiecyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo voor en na het traumafilmparadigma
Geneesmiddel: Placebo
Plabo pil
Experimenteel: Estradiol vóór het trauma paradigma
3 mg oraal toegediende estradiolvaleraat twee uur voor de trauma film (tijdens het verwerven van trauma-geassocieerde herinneringen)
Geneesmiddel: Estradiolvaleraat
3mg Estradiolvaleraat pillen, oraal toegediend
Experimenteel: Estradiol na het traumaparadigma
3mg oraal oestradiolvaleraat toegediend direct na het trauma film (tijdens consolidatie van trauma geassocieerde herinneringen)
Geneesmiddel: Estradiolvaleraat
3mg Estradiolvaleraat pillen, oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van opdringerige herinneringen in de vier dagen na de interventie
Tijdsspanne: vier opeenvolgende dagen
Invloed van oestradiol op de ontwikkeling van opdringerige herinneringen gemeten met een intrusiedagboek
vier opeenvolgende dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noradrenerge Systeem (gemeten met speeksel alfa-amylase - u/ml)
Tijdsspanne: Dag 1
Invloed van het noradrenerge systeem gemeten met speeksel alfa-amylase op de ontwikkeling van opdringerige herinneringen
Dag 1
Hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as (gemeten met speekselcortisol - nmol/L)
Tijdsspanne: Dag 1
Invloed van de HPA-as gemeten met speekselcortisol op de ontwikkeling van opdringerige herinneringen
Dag 1
Estradiol en Progesteron
Tijdsspanne: Dag 1
Invloed van endogeen oestradiol en progesteron in speeksel op de ontwikkeling van opdringerige herinneringen.
Dag 1
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
Invloed van hartslagvariabiliteit op de ontwikkeling van opdringerige herinneringen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EstraMe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren