Эстрадиол и навязчивые воспоминания (EstraMemo)
12 февраля 2026 г. обновлено: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Влияние эстрадиола на формирование и консолидацию травматических воспоминаний
Целью текущего проекта является исследование влияния 3 мг перорального эстрадиола валерата на формирование навязчивых воспоминаний после аналоговой травмы.
Для индукции навязчивых симптомов у здоровых участников будет использована хорошо зарекомендовавшая себя парадигма стресс-фильма. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучено влияние перорального эстрадиола на навязчивые симптомы во время и сразу после воздействия травматического фильма. Основная гипотеза заключается в том, что экзогенный пероральный эстрадиол уменьшит количество навязчивых воспоминаний, зарегистрированных в течение четырех дней после экспериментальной травмы, по сравнению с группой плацебо.
Этот проект внесет вклад в текущее понимание формирования навязчивых воспоминаний при ПТСР и может способствовать разработке будущих фармакологических методов профилактики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
273
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tolou Maslahati, M.Sc.
- Номер телефона: 0049 30 450 517 567
- Электронная почта: tolou.maslahati@charite.de
Места учебы
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Германия, 12203
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Tolou Maslahati, M.Sc.
- Номер телефона: +49 30 450 517567
- Электронная почта: tolou.maslahati@charite.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины-добровольцы
- немецкий язык на уровне B1
Критерии исключения:
- наличие в прошлом или настоящем расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам 5 (DSM-5)
- любые соматические заболевания
- приём любых лекарственных препаратов (за исключением оральных контрацептивов)
- травматический опыт в анамнезе, например, сексуальное насилие или изнасилование
- беременность или период лактации
- приём оральных контрацептивов
- фолликулярная фаза менструального цикла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо до и после парадигмы фильмов о травмах
|
Плабо пилюля
|
|
Экспериментальный: Эстрадиол перед травматической парадигмой
3 мг перорального эстрадиола валерата, введённые за два часа до показа фильма о травме (во время формирования воспоминаний, связанных с травмой)
|
3 мг таблеток валерната эстрадиола, принимаемых перорально
|
|
Экспериментальный: Эстрадиол после парадигмы травмы
3 мг эстрадиола валерата для перорального применения, введенные непосредственно после просмотра травматического фильма (во время консолидации воспоминаний, связанных с травмой)
|
3 мг таблеток валерната эстрадиола, принимаемых перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навязчивых воспоминаний в течение четырёх дней после вмешательства
Временное ограничение: четыре дня подряд
|
Влияние эстрадиола на развитие навязчивых воспоминаний, измеряемое с помощью дневника интрузий
|
четыре дня подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Норадренергическая система (измеряется по альфа-амилазе слюны - ед/мл)
Временное ограничение: День 1
|
Влияние норадренергической системы, измеренной с помощью слюнной альфа-амилазы, на развитие навязчивых воспоминаний
|
День 1
|
|
Ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН) (измеряется по уровню кортизола в слюне - нмоль/л)
Временное ограничение: День 1
|
Влияние оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, измеряемой с помощью слюнного кортизола, на развитие навязчивых воспоминаний
|
День 1
|
|
Эстрадиол и Прогестерон
Временное ограничение: День 1
|
Влияние эндогенного эстрадиола и прогестерона слюны на развитие интрузивных воспоминаний.
|
День 1
|
|
вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: День 1
|
Влияние вариабельности сердечного ритма на развитие навязчивых воспоминаний
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Главный следователь: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Раны и травмы
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Полициклические соединения
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Эстренс
- Эстраны
- Эстрадиол -конгенеры
- Гонадные стероидные гормоны
- Гонадные гормоны
- Эстрадиол
Другие идентификационные номера исследования
- EstraMe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .