Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estradiol og påtrengende minner (EstraMemo)

12. februar 2026 oppdatert av: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Effekten av estradiol på tilegnelsen og konsolideringen av traumassosierte minner

Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av 3 mg oral estradiolvalerat på dannelsen av påtrengende minner etter analogt trauma.

Et veletablert stressfilm-paradigme vil bli brukt for å indusere påtrengende symptomer hos friske deltakere. I en dobbeltblind, placebokontrollert studie vil effekten av oral estradiol på påtrengende symptomer under og umiddelbart etter eksponering for en traumafilm bli undersøkt. Den primære hypotesen er at eksogen oral estradiol vil redusere antallet påtrengende minner registrert i de fire dagene etter eksperimentelt trauma sammenlignet med placebokontroller.

Dette prosjektet vil bidra til dagens forståelse av dannelsen av påtrengende minner i PTSD og kan veilede utviklingen av fremtidige farmakologiske forebyggende tiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

273

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinnelige frivillige
  • tysk på B1-nivå

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere eller nåværende lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • noen fysiske sykdommer
  • inntak av medisiner (unntatt orale prevensjonsmidler)
  • tidligere traumeerfaringer, f.eks. historie med seksuelt misbruk eller voldtekt
  • graviditet eller ammeperiode
  • inntak av orale prevensjonsmidler
  • follikelfasen i menstruasjonssyklusen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo før og etter traumefilmparadigmet
Legemiddel: Placebo
Plabo-pille
Eksperimentell: Estradiol før traumeparadigmet
3 mg oral estradiolvalerat administrert to timer før traumefilmen (under opptak av traumeforbundne minner)
Legemiddel: Estradiolvalerat
3 mg Estradiolvalerat-tabletter, administrert oralt
Eksperimentell: Estradiol etter traumeparadigmet
3 mg oral østradiolvalerat administrert umiddelbart etter traumefilmen (under konsolidering av traumeledd minner)
Legemiddel: Estradiolvalerat
3 mg Estradiolvalerat-tabletter, administrert oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av påtrengende minner i de følgende fire dagene etter intervensjonen
Tidsramme: fire påfølgende dager
Inflytelse av østradiol på utviklingen av påtrengende minner målt med en påtrengelsesdagbok
fire påfølgende dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Noradrenergt system (målt med spyttets alfa-amylase - u/ml)
Tidsramme: Dag 1
Påvirkning av det noradrenerge systemet målt med salivær alfa-amylase på utviklingen av påtrengende minner
Dag 1
Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen (målt med spytkortisol - nmol/L)
Tidsramme: Dag 1
Påvirkning av HPA-aksen målt med spyttkortisol på utviklingen av påtrengende minner
Dag 1
Estradiol og Progesteron
Tidsramme: Dag 1
Innvirkning av endogen østradiol og progesteron i spytt på utviklingen av påtrengende minner.
Dag 1
hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Dag 1
Innflytelse av hjertefrekvensvariabilitet på utviklingen av påtrengende minner
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Hovedetterforsker: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EstraMe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere