Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estradiol ja tunkeilevat muistot (EstraMemo)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Estradiolin vaikutus traumaan liittyvien muistojen hankintaan ja konsolidoitumiseen

Nykyisen projektin tavoitteena on tutkia 3 mg:n suun kautta annettavan estradiolivaleraatin vaikutusta tunkeilevien muistojen muodostumiseen analogisen trauman jälkeen.

Hyvin vakiintunutta stressielokuvaparadigmaa käytetään terveiden osallistujien tunkeilevien oireiden aiheuttamiseen. Kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus tarkastelee suun kautta annetun estradiolin vaikutusta tunkeileviin oireisiin traumaelokuvan altistuksen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Ensisijainen hypoteesi on, että eksogeeninen suun kautta annettu estradiol vähentää kokeellisen trauman jälkeisten neljän päivän aikana kirjattujen tunkeilevien muistojen määrää verrattuna lumelääkekontrolliryhmään.

Tämä projekti edistää nykyistä ymmärrystä tunkeilevien muistojen muodostumisesta PTSD:ssä ja voi ohjata tulevien farmakologisten ehkäisyjen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet naisvapaaehtoiset
  • saksan kielen taito B1-tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai nykyinen häiriö Diagnostisen ja tilastollisen mielenterveyshäiriöiden käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) mukaisesti
  • mikä tahansa fyysinen sairaus
  • minkään lääkkeen käyttö (paitsi ehkäisypillerit)
  • traumaattisten kokemusten historia, esim. seksuaalisen hyväksikäytön tai raiskauksen historia
  • raskaus tai imetysjakso
  • ehkäisypillerien käyttö
  • kuukautiskiertoaikana follikkelivaiheessa olo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ennen ja jälkeen traumafilmin paradigman
Lääke: Placebo
Plabo-pillereitä
Kokeellinen: Estradiili ennen traumat paradigmaa
3 mg suun kautta annettua estradiolivaleraattia, joka annettiin kaksi tuntia ennen traumaelokuvaa (traumaan liittyvien muistojen muodostumisen aikana)
Lääke: Estradiolivaleraatti
3 mg Estradiol Valeraatti-tabletteja, annosteltuna suun kautta
Kokeellinen: Estradiolin trauma paradigman jälkeen
3 mg suun kautta annettua estradiolivaleraattia heti traumafilmin jälkeen (traumaan liittyvien muistojen yhdistämisen aikana)
Lääke: Estradiolivaleraatti
3 mg Estradiol Valeraatti-tabletteja, annosteltuna suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeisten neljän päivän aikana tapahtunut tunkeiluvajojen muutos
Aikaikkuna: neljä peräkkäistä päivää
Estradiolin vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen, mitattuna tunkeilevien muistojen päiväkirjalla
neljä peräkkäistä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noradrenerginen järjestelmä (mitattuna syljen alfa-amylaasilla - u/ml)
Aikaikkuna: Päivä 1
Noradrenergisen järjestelmän vaikutus, mitattuna syljen alfa-amylaasilla, tunkeiluvien muistojen kehittymiseen
Päivä 1
Hypotalamus-aivolisäkkeet-lisämunuaiskuori (HPA) -akseli (mitattu syljen kortisolilla - nmol/L)
Aikaikkuna: Päivä 1
HPA-akselin, mitattuna syljen kortisolin, vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen
Päivä 1
Estradioli ja Progesteroni
Aikaikkuna: Päivä 1
Syljen endogeenisen estradiolin ja progesteronin vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen.
Päivä 1
syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
Sydämen syketaajuuden vaihtelun vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Päätutkija: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EstraMe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa