Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estradiol i natrętne wspomnienia (EstraMemo)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ estradiolu na nabywanie i utrwalanie wspomnień związanych z traumą

Celem obecnego projektu jest zbadanie wpływu 3 mg doustnego walerianianu estradiolu na powstawanie intruzji pamięciowych po analogowej traumie.

Do wywołania objawów intruzji u zdrowych uczestników zostanie zastosowany dobrze ugruntowany paradygmat stresowego filmu. W podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próbie badany będzie wpływ doustnego estradiolu na objawy intruzji podczas i bezpośrednio po ekspozycji na film o traumie. Główna hipoteza zakłada, że egzogenny doustny estradiol zmniejszy liczbę intruzji pamięciowych zarejestrowanych w ciągu czterech dni po eksperymentalnej traumie w porównaniu z grupą kontrolną placebo.

Projekt ten przyczyni się do obecnego zrozumienia powstawania intruzji pamięciowych w PTSD i może kierować rozwojem przyszłych farmakologicznych metod zapobiegania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

273

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowe ochotniczki
  • znajomość języka niemieckiego na poziomie B1

Kryteria wykluczenia:

  • przebyte lub obecne zaburzenia według klasyfikacji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • jakiekolwiek choroby fizyczne
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • historia traumatycznych doświadczeń, np. historia wykorzystania seksualnego lub gwałtu
  • ciąża lub okres karmienia piersią
  • przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • faza folikularna cyklu miesiączkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo przed i po paradygmacie filmu traumy
Lek: Placebo
Plabo pigułka
Eksperymentalny: Estradiol przed paradygmatem traumy
3 mg walerianianu estradiolu podawanego doustnie na dwie godziny przed filmem traumatycznym (podczas nabywania wspomnień związanych z traumą)
Lek: Estradiol walerianian
3 mg tabletek walerianianu estradiolu, podawanych doustnie
Eksperymentalny: Estradiol po traumie w paradygmacie
3 mg walerianianu estradiolu podawanego doustnie bezpośrednio po filmie traumy (podczas konsolidacji wspomnień związanych z traumą)
Lek: Estradiol walerianian
3 mg tabletek walerianianu estradiolu, podawanych doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natrętnych wspomnień w ciągu czterech kolejnych dni po interwencji
Ramy czasowe: cztery kolejne dni
Wpływ estradiolu na rozwój natrętnych wspomnień mierzony za pomocą dziennika intruzji
cztery kolejne dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Układ noradrenergiczny (mierzone za pomocą ślinowej alfa-amylazy - u/ml)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ układu noradrenergicznego mierzonego za pomocą alfa-amylazy ślinowej na rozwój intruzywnych wspomnień
Dzień 1
Oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) (mierzona za pomocą kortyzolu w ślinie - nmol/L)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) mierzonej za pomocą kortyzolu w ślinie na rozwój intruzywnych wspomnień
Dzień 1
Estradiol i Progesteron
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ endogennego estradiolu i progesteronu w ślinie na powstawanie intruzywnych wspomnień.
Dzień 1
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ zmienności rytmu serca na rozwój intruzywnych wspomnień
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EstraMe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj