Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estradiol og Intrusive Minder (EstraMemo)

12. februar 2026 opdateret af: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Effekten af østradiol på erhvervelsen og konsolideringen af traumarelaterede minder

Formålet med det aktuelle projekt er at undersøge effekten af 3 mg oral estradiolvalerat på dannelsen af påtrængende erindringer efter analogt trauma.

Et veletableret stressfilm-paradigme vil blive brugt til at inducerer påtrængende symptomer hos raske deltagere. I en dobbeltblindet placebokontrolleret undersøgelse vil effekten af oral estradiol på påtrængende symptomer under og umiddelbart efter eksponering for en traumafilm blive undersøgt. Den primære hypotese er, at eksogen oral estradiol vil reducere antallet af påtrængende erindringer registreret i de fire dage efter eksperimentelt trauma sammenlignet med placebokontroller.

Dette projekt vil bidrage til den nuværende forståelse af dannelsen af påtrængende erindringer i PTSD og kan vejlede udviklingen af fremtidige farmakologiske forebyggelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

273

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde kvindelige frivillige
  • tysk på B1-niveau

Eksklusionskriterier:

  • tidligere eller nuværende lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • fysiske sygdomme af enhver art
  • indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • tidligere traumatiske oplevelser, f.eks. seksuelle overgreb eller voldtægt
  • graviditet eller ammende periode
  • indtagelse af orale præventionsmidler
  • follikelfasen i menstruationscyklussen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo før og efter traumefilmparadigmet
Medicin: Placebo
Plabo pille
Eksperimentel: Estradiol før traumeparadigmet
3 mg oral estradiolvalerat administreret to timer før traumefilmen (under erhvervelse af traumeforankrede minder)
Medicin: Estradiolvalerat
3 mg Estradiolvalerat-piller, administreres oralt
Eksperimentel: Estradiol efter traumaparadigmet
3 mg oral estradiolvalerat administreret umiddelbart efter traumafilmen (under konsolidering af traumarelaterede minder)
Medicin: Estradiolvalerat
3 mg Estradiolvalerat-piller, administreres oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af påtrængende erindringer i de følgende fire dage efter interventionen
Tidsramme: fire på hinanden følgende dage
Indflydelse af østradiol på udviklingen af påtrængende erindringer målt med en påtrængelsesdagbog
fire på hinanden følgende dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Noradrenergt System (målt med spyt alfa-amylase - u/ml)
Tidsramme: Dag 1
Indflydelse af det noradrenerge system målt med salivær alfa-amylase på udviklingen af påtrængende minder
Dag 1
Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen (målt med salivkortisol - nmol/L)
Tidsramme: Dag 1
Indflydelse af HPA-aksen målt med salivkortisol på udviklingen af påtrængende erindringer
Dag 1
Estradiol og Progesteron
Tidsramme: Dag 1
Indflydelse af endogen østradiol og progesteron i spyt på udviklingen af påtrængende erindringer.
Dag 1
hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Dag 1
Indflydelse af hjertefrekvensvariabilitet på udviklingen af indtrængende erindringer
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EstraMe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner