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Estradiol e Ricordi Intrusivi (EstraMemo)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

L'Effetto dell'Estradiolo sull'Acquisizione e il Consolidamento dei Ricordi Associati al Trauma

L'obiettivo del progetto attuale è indagare l'impatto di 3 mg di valerato di estradiolo orale sulla formazione di ricordi intrusivi dopo un trauma analogo.

Verrà utilizzato un paradigma consolidato del film stressante per indurre sintomi intrusivi in partecipanti sani. In uno studio in doppio cieco controllato con placebo, verrà esaminato l'impatto dell'estradiolo orale sui sintomi intrusivi durante e immediatamente dopo l'esposizione a un film traumatico. L'ipotesi principale è che l'estradiolo orale esogeno ridurrà il numero di ricordi intrusivi registrati nei quattro giorni successivi al trauma sperimentale rispetto ai controlli con placebo.

Questo progetto contribuirà alla comprensione attuale della formazione dei ricordi intrusivi nel PTSD e potrebbe guidare lo sviluppo di future prevenzioni farmacologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

273

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 12203
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • volontarie femminili sane
  • tedesco di livello B1

Criteri di esclusione:

  • disturbo passato o presente secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali 5 (DSM-5)
  • qualsiasi malattia fisica
  • qualsiasi assunzione di farmaci (eccetto contraccettivi orali)
  • storia di esperienze traumatiche, ad esempio storia di abuso sessuale o stupro
  • gravidanza o periodo di allattamento
  • assunzione di contraccettivi orali
  • fase follicolare del ciclo mestruale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo prima e dopo il paradigma del film sul trauma
Droga: Placebo
Plabo pill
Sperimentale: Estradiol prima del paradigma del trauma
3 mg di valerato di estradiolo orale somministrati due ore prima del film traumatico (durante l'acquisizione dei ricordi associati al trauma)
Droga: Valerato di Estradiolo
3 mg di compresse di valerato di estradiolo, somministrate per via orale
Sperimentale: Estradiolo dopo il paradigma del trauma
3 mg di valerato di estradiolo orale somministrato immediatamente dopo il film traumatico (durante il consolidamento dei ricordi associati al trauma)
Droga: Valerato di Estradiolo
3 mg di compresse di valerato di estradiolo, somministrate per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei ricordi intrusivi nei quattro giorni successivi all'intervento
Lasso di tempo: quattro giorni consecutivi
Influenza dell'estradiolo sullo sviluppo di ricordi intrusivi misurati con un diario delle intrusioni
quattro giorni consecutivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema Noradrenergico (misurato con alfa-amilasi salivare - u/ml)
Lasso di tempo: Giorno 1
Influenza del sistema noradrenergico misurato con alfa-amilasi salivare sullo sviluppo di memorie intrusive
Giorno 1
Asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) (misurato con cortisolo salivare - nmol/L)
Lasso di tempo: Giorno 1
Influenza dell'asse HPA misurato con il cortisolo salivare sullo sviluppo di ricordi intrusivi
Giorno 1
Estradiol e Progesterone
Lasso di tempo: Giorno 1
Influenza degli estrogeni endogeni salivari e del progesterone sullo sviluppo di ricordi intrusivi.
Giorno 1
variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
Influenza della variabilità della frequenza cardiaca sullo sviluppo di ricordi intrusivi
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Investigatore principale: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

29 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EstraMe

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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