Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estradiol a vtíravé vzpomínky (EstraMemo)

12. února 2026 aktualizováno: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Vliv estradiolu na získávání a konsolidaci paměťových stop spojených s traumatem

Cílem současného projektu je zkoumat vliv 3 mg perorálního estradiol valerátu na tvorbu vtíravých vzpomínek po analogovém traumatu.

Pro vyvolání vtíravých symptomů u zdravých účastníků bude použita dobře etablovaná stresová filmová paradigmata. V dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii bude zkoumán vliv perorálního estradiolu na vtíravé symptomy během a bezprostředně po expozici traumatickému filmu. Primární hypotézou je, že exogenní perorální estradiol sníží počet vtíravých vzpomínek zaznamenaných během čtyř dnů po experimentálním traumatu ve srovnání s placebovou kontrolní skupinou.

Tento projekt přispěje k současnému pochopení tvorby vtíravých vzpomínek u PTSD a může vést k vývoji budoucích farmakologických preventivních opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

273

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 12203
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé dobrovolnice
  • němčina na úrovni B1

Vylučovací kritéria:

  • minulá nebo současná porucha podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5 (DSM-5)
  • jakákoli fyzická onemocnění
  • jakýkoli příjem léků (kromě orální antikoncepce)
  • historie traumatické zkušenosti, např. historie sexuálního zneužívání nebo znásilnění
  • těhotenství nebo období kojení
  • příjem orální antikoncepce
  • folikulární fáze menstruačního cyklu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo před a po paradigmatu traumatického filmu
Lék: Placebo
Plabo pilulka
Experimentální: Estradiol před traumatickým paradigmatem
3 mg estradiolvalerátu podaného perorálně dvě hodiny před traumatickým filmem (během získávání vzpomínek spojených s traumatem)
Lék: Valerát estradiolu
3 mg tablet Estradiol valerátu, podávaných orálně
Experimentální: Estradiol po traumatu paradigma
3 mg estradiolvalerátu podaného perorálně ihned po traumatickém filmu (během konsolidace paměťových stop spojených s traumatem)
Lék: Valerát estradiolu
3 mg tablet Estradiol valerátu, podávaných orálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vtíravých vzpomínek v následujících čtyřech dnech po intervenci
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
Vliv estradiolu na vznik vtíravých vzpomínek měřených pomocí deníku vtíravých myšlenek
čtyři po sobě jdoucí dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noradrenergní systém (měřeno pomocí slinné alfa-amylázy - u/ml)
Časové okno: Den 1
Vliv noradrenergního systému měřeného pomocí alfa-amylázy ve slinách na vznik vtíravých vzpomínek
Den 1
Hypotalamo-hypofyzární-nadledvinová (HPA) osa (měřená pomocí slinného kortizolu - nmol/L)
Časové okno: Den 1
Vliv HPA osy měřené pomocí slinného kortizolu na vývoj vtíravých vzpomínek
Den 1
Estradiol a Progesteron
Časové okno: Den 1
Vliv endogenního estradiolu a progesteronu ve slinách na rozvoj vtíravých vzpomínek.
Den 1
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1. den
Vliv variability srdečního tepu na vznik vtíravých vzpomínek
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EstraMe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit