Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estradiol y recuerdos intrusivos (EstraMemo)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

El Efecto del Estradiol en la Adquisición y Consolidación de Memorias Asociadas a Traumas

El objetivo del proyecto actual es investigar el impacto de 3 mg de valerato de estradiol oral en la formación de recuerdos intrusivos después de un trauma análogo.

Se utilizará un paradigma de película estresante bien establecido para inducir síntomas intrusivos en participantes sanos. En un estudio doble ciego controlado con placebo, se examinará el impacto del estradiol oral en los síntomas intrusivos durante e inmediatamente después de la exposición a una película traumática. La hipótesis principal es que el estradiol oral exógeno disminuirá el número de recuerdos intrusivos registrados en los cuatro días posteriores al trauma experimental en comparación con los controles con placebo.

Este proyecto contribuirá a la comprensión actual de la formación de recuerdos intrusivos en el TEPT y podría guiar el desarrollo de futuras prevenciones farmacológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

273

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 12203
        • Reclutamiento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarias femeninas sanas
  • alemán en nivel B1

Criterios de exclusión:

  • trastorno anterior o actual según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5 (DSM-5)
  • cualquier enfermedad física
  • cualquier toma de medicación (excepto anticonceptivos orales)
  • antecedentes de experiencias traumáticas, p. ej. antecedentes de abuso sexual o violación
  • embarazo o periodo de lactancia
  • toma de anticonceptivos orales
  • fase folicular del ciclo menstrual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo antes y después del paradigma de la película de trauma
Droga: Placebo
Píldora de plabo
Experimental: Estradiol antes del paradigma de trauma
3 mg de valerato de estradiol oral administrado dos horas antes de la película traumática (durante la adquisición de recuerdos asociados al trauma)
Droga: Valerato de Estradiol
3 mg de pastillas de Valerato de Estradiol, administradas por vía oral
Experimental: Estradiol después del paradigma de trauma
3 mg de valerato de estradiol oral administrado inmediatamente después de la película traumática (durante la consolidación de los recuerdos asociados al trauma)
Droga: Valerato de Estradiol
3 mg de pastillas de Valerato de Estradiol, administradas por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Recuerdos Intrusivos en los cuatro días siguientes a la intervención
Periodo de tiempo: cuatro días consecutivos
Influencia del estradiol en el desarrollo de recuerdos intrusivos medidos con un diario de intrusiones
cuatro días consecutivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema Noradrenérgico (medido con alfa-amilasa salival - u/ml)
Periodo de tiempo: Día 1
Influencia del sistema noradrenérgico medido con alfa-amilasa salival en el desarrollo de recuerdos intrusivos
Día 1
Eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (HPA) (medido con cortisol salival - nmol/L)
Periodo de tiempo: Día 1
Influencia del eje HPA medido con cortisol salival en el desarrollo de recuerdos intrusivos
Día 1
Estradiol y Progesterona
Periodo de tiempo: Día 1
Influencia del estradiol y la progesterona endógenos salivales en el desarrollo de recuerdos intrusivos.
Día 1
variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
Influencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el desarrollo de recuerdos intrusivos
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

29 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EstraMe

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir