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Estradiol e Memórias Intrusivas (EstraMemo)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

O Efeito do Estradiol na Aquisição e Consolidação de Memórias Associadas a Trauma

O objetivo do projeto atual é investigar o impacto de 3 mg de valerato de estradiol oral na formação de memórias intrusivas após trauma analógico.

Será utilizado um paradigma bem estabelecido de filme de stress para induzir sintomas intrusivos em participantes saudáveis. Num estudo duplamente cego controlado por placebo, será examinado o impacto do estradiol oral nos sintomas intrusivos durante e imediatamente após a exposição a um filme de trauma. A hipótese principal é que o estradiol oral exógeno diminuirá o número de memórias intrusivas registadas nos quatro dias após o trauma experimental, em comparação com os controlos de placebo.

Este projeto contribuirá para a compreensão atual da formação de memórias intrusivas no TEPT e poderá orientar o desenvolvimento de futuras prevenções farmacológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

273

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 12203
        • Recrutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • voluntárias saudáveis do sexo feminino
  • Alemão no nível B1

Critérios de Exclusão:

  • perturbação anterior ou presente de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais 5 (DSM-5)
  • qualquer doença física
  • qualquer toma de medicação (exceto contraceptivos orais)
  • histórico de experiências traumáticas, por exemplo, histórico de abuso sexual ou violação
  • gravidez ou período de amamentação
  • toma de contraceptivos orais
  • fase folicular do ciclo menstrual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo antes e depois do paradigma do filme de trauma
Medicamento: Placebo
Pílula placebo
Experimental: Estradiol antes do paradigma do trauma
3 mg de valerato de estradiol oral administrados duas horas antes do filme traumático (durante a aquisição de memórias associadas ao trauma)
Medicamento: Valerato de Estradiol
3 mg de comprimidos de Valerato de Estradiol, administrados por via oral
Experimental: Estradiol após o paradigma do trauma
3 mg de valerato de estradiol oral administrado imediatamente após o filme de trauma (durante a consolidação das memórias associadas ao trauma)
Medicamento: Valerato de Estradiol
3 mg de comprimidos de Valerato de Estradiol, administrados por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Memórias Intrusivas nos quatro dias seguintes após a intervenção
Prazo: quatro dias consecutivos
Influência do estradiol no desenvolvimento de memórias intrusivas medidas com um diário de intrusões
quatro dias consecutivos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema Noradrenérgico (medido com alfa-amilase salivar - u/ml)
Prazo: Dia 1
Influência do sistema noradrenérgico medido com alfa-amilase salivar no desenvolvimento de memórias intrusivas
Dia 1
Eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) (medido com cortisol salivar - nmol/L)
Prazo: Dia 1
Influência do eixo HPA medido com cortisol salivar no desenvolvimento de memórias intrusivas
Dia 1
Estradiol e Progesterona
Prazo: Dia 1
Influência do estradiol e da progesterona endógenos salivares no desenvolvimento de memórias intrusivas.
Dia 1
variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
Influência da variabilidade da frequência cardíaca no desenvolvimento de memórias intrusivas
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Stefan Roepke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EstraMe

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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