IVリドカイン点滴対プラセボ:ステージング腹腔鏡症例における疼痛管理
2026年8月21日 更新者:Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
ステージング腹腔鏡検査を受ける患者における術後急性疼痛管理のための静脈内リドカイン点滴とプラセボの比較
IVリドカイン注入は鎮痛補助剤として使用されています。我々はオピオイド不足の国であるため、リドカインを使用してオピオイド消費を減らし、モルヒネ消費に伴う吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの副作用を回避しています。
臨床状況が必要とする場合、麻酔科医にレスキュー鎮痛法の選択肢を提供しています。
調査の概要
詳細な説明
科学審査委員会および施設審査委員会の承認後、各群31名、合計62名の患者が選ばれます。
研究参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
患者はランダムに(前述の通り)群A(静脈内リドカイン)または群B(生理食塩水注入)に割り当てられます。
リドカインは濃度4mg/mlの50mlシリンジで調製されます。
すべてのリドカインおよびプラセボの投与は、50ccシリンジを持つシリンジポンプを介して行われます。
群Aの患者には、切開前に3分間かけて1mg/kgのボーラスとして静脈内リドカイン(2.0%)を最初に投与し、その後、2mg/kg/時間(最大用量200mg/時間)の持続注入を行います。一方、群Bの患者には、手術中に同じ速度で生理食塩水のボーラスと注入を行います。
注入は、外科医が切開部の閉鎖を開始した時点で停止されます。
薬物用量に関連する交絡を防ぐため、60分を超える手術は最終結果の結論から除外されます。
両群の薬物シリンジは研究者によって調製され、麻酔科医と看護師は群についてブラインドとされます。
両群の患者において、麻酔導入は、滴定投与のプロポフォール、アトラクリウム0.5mg/kg、およびフェンタニル1mcg/kgを使用して、挿管反応を鈍化させるために行われます。
両群の患者は、静脈内パラセタモール20mg/kg(最大用量1グラム)およびジクロフェナク75mgを投与されます(NSAID投与の禁忌がある患者を除く)。
手順終了時、患者は麻酔後回復室に移され、痛みについて観察されます。
麻酔科医は、術中の痛みをコントロールするために、静脈内投与で合計0.05-0.1mg/kgのモルヒネ用量を使用することができます。
数値評価尺度(NRS)を用いた痛みスコアは、到着時、術後2時間、および術後4時間に記録されます。
回復室で痛みスコアが3を超える場合、救済鎮痛として静脈内モルヒネ(0.1mg/kg)が投与されます。
データは末尾に添付のパフォーマに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54470
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 年齢が18歳から60歳まで。
- アメリカ麻酔科学会グレード1および2の患者。
- 両性別
- 予定開腹鏡検査
除外基準:
- リドカインアレルギーの患者。
- 患者の拒否。
- 慢性疼痛の既往歴がある患者。
- すでにオピオイドを疼痛管理に使用している患者
- サクサメトニウムの使用。
- 60分以上かかる処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
このアームはリドカインの点滴投与を受けます
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A群の患者には、切開前に3分間かけて1mg/kgのボーラスとして、まず静脈内リドカイン(2.0%)が投与され、その後、2mg/kg/時間(最大投与量200mg/時間)の持続点滴が行われます。
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プラセボコンパレーター:グループB
この群はプラセボを受け取ります
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グループBの患者には、手術中に同じ速度で生理食塩水のボーラス投与と持続点滴が行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean pain score
時間枠:2 hours
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Pain score using numeric rating scale will be noted at arrival, 2 hours
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2 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean morphine consumption
時間枠:2 hours post operatively
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Mean morphine consumption will be recorded in milligrams
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2 hours post operatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Dr. Almas Iqbal, MBBS, MBA, FRCA、Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月3日
一次修了 (推定)
2026年8月22日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。