Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV-lidokaiinilääkitys verrattuna lumelääkitykseen kivunhallinnassa laparoskopian esitutkimustapauksissa

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Intravenoosi lidokaiininfuusio verrattuna lumelääkkeeseen leikkauksen jälkeisen akuutin kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään leikkaustutkimus (staging laparoskopia)

IV-lidokaiininfuusiota käytetään kipulääkkeenä tukena, koska olemme opioideista riippuvainen maa, käytämme lidokaiinia vähentääksemme opioidin kulutusta ja välttääksemme sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja hengityslamaa, joihin morfiinin käyttö liittyy. Olemme antaneet anestesialääkärille mahdollisuuden pelastusanalgesiaan, jos kliininen tilanne sitä vaatii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 62 potilasta, joista 31 kussakin ryhmässä, valitaan tieteellisen arviointikomitean ja laitoksen arviointilautakunnan hyväksymän jälkeen. Potilaiden suostumus otetaan kirjallisesti ja tiedostettuna. Potilaat jaetaan satunnaisesti (kuten edellä mainittiin) joko ryhmään A (IV-lidokaiini) tai ryhmään B (suolaliuksen infuusio). Lidokaiini valmistetaan 50 ml ruiskuihin, joiden pitoisuus on 4 mg/ml. Kaikki lidokaiini- ja lumelääkitykset potilaillemme annetaan ruiskupumpun kautta, jossa on 50 ml ruiskut. Ryhmän A potilaille annetaan ensin intravenoosista lidokaiinia (2,0 %) boluksena 1 mg/kg yli 3 minuutin aikana ennen leikkausta ja sitten jatkuvana infuusiona 2 mg/kg/tunti (enimmäisannos 200 mg/tunti), kun taas ryhmän B potilaille annetaan normaalia suolaliuksen bolusta ja infuusiota samalla nopeudella leikkauksen aikana. Infuusio keskeytetään, kun kirurgit alkavat sulkea leikkausta. Yli 60 minuuttia kestävät leikkaukset jätetään pois tulosten lopullisesta päätelmästä estääkseen lääkeannoksiin liittyvät sekoittavat tekijät. Molempien ryhmien lääkeruiskuista valmistavat tutkija, ja anestesialääkäri sekä sairaanhoitajat eivät tiedä ryhmistä. Molemmissa potilasryhmissä anestesian induktio tehdään titroidulla propofoli-annoksella, atrakuriumilla 0,5 mg/kg ja fentanyylillä 1 mcg/kg pehmentämään intubaatiovastetta. Molemmat potilasryhmät saavat intravenoosista parasetamolia 20 mg/kg (enimmäisannos 1 gramma) ja diklofenaakia 75 mg (lukuun ottamatta potilaita, joilla on vasta-aiheita NSAID-lääkitykselle). Toimenpiteen lopussa potilaat siirretään anestesiahoitoyksikköön ja heitä tarkkaillaan kivun osalta. Anestesialääkäri voi omalla harkinnallaan käyttää yhteensä 0,05–0,1 mg/kg annosta morfiinia annettuna intravenoosesti hallitsemaan kipua leikkauksen aikana. Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS) merkitään saapumisessa, 2 tunnin ja 4 tunnin kuluttua leikkauksesta. Pelastusanalgesiaa, intravenoosista morfiinia (0,1 mg/kg), annetaan, jos kipupisteet ovat suuremmat kuin >3 toipumisalueella. Tiedot tallennetaan liitteenä olevaan lomakkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54470
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–60 vuotta.
  2. American Society of Anesthesiologists -luokan 1 ja 2 potilaat.
  3. Molemmat sukupuolet
  4. Sähköinen staging-laparoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on allergia lidokaiinille.
  2. Potilaiden kieltäytyminen.
  3. Potilaat, joilla on kroonisen kivun historia.
  4. Potilaat, jotka käyttävät jo opioideja kivunhallintaan
  5. Suxametoniumin käyttö.
  6. Toimenpiteet, jotka kestävät yli 60 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämä ryhmä saa lidokaiini-infuusion
Potilaat ryhmässä A saavat ensiksi intravenoosista lidokaiinia (2,0 %) boluksena 1 mg/kg leikkauksen aloittamista edeltävien 3 minuutin aikana ja sitten jatkuvana infuusiona 2 mg/kg/tunti (maksimiannos 200 mg/tunti)
Placebo Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa lumelääkettä
Potilaat ryhmässä B saavat normaalia suolaliuospuskoa ja infuusiota samalla nopeudella leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean pain score
Aikaikkuna: 2 hours
Pain score using numeric rating scale will be noted at arrival, 2 hours
2 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean morphine consumption
Aikaikkuna: 2 hours post operatively
Mean morphine consumption will be recorded in milligrams
2 hours post operatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Almas Iqbal, MBBS, MBA, FRCA, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa