IV-Lidocain-Infusion versus Placebo zur Schmerzkontrolle bei Staging-Laparoskopien

Insgesamt werden 62 Patienten mit je 31 in jeder Gruppe nach Genehmigung durch das wissenschaftliche Prüfungsgremium und die institutionelle Ethikkommission ausgewählt. Von den Studienteilnehmern wird eine schriftliche und informierte Einwilligung eingeholt. Die Patienten werden zufällig (wie oben erwähnt) entweder in Gruppe A (IV-Lidocain) oder Gruppe B (Kochsalzinfusion) eingeteilt. Lidocain wird in 50-ml-Spritzen mit einer Konzentration von 4 mg pro ml vorbereitet. Alle Lidocain- und Placebo-Verabreichungen bei unseren Patienten erfolgen über eine Spritzenpumpe mit 50-cc-Spritzen. Patienten in Gruppe A erhalten intravenöses Lidocain (2,0 %) zunächst als Bolus von 1 mg/kg über 3 Minuten vor dem Schnitt und dann als kontinuierliche Infusion von 2 mg/kg/Stunde (maximale Dosis 200 mg/Stunde), während Patienten in Gruppe B während der Operation einen Kochsalzlösungsbolus und eine Infusion mit derselben Rate erhalten. Die Infusion wird gestoppt, wenn die Chirurgen mit dem Verschließen der Inzision beginnen. Operationen, die länger als 60 Minuten dauern, werden von der endgültigen Ergebnisauswertung ausgeschlossen, um arzneimitteldosisbedingte Verzerrungen zu vermeiden. Die Arzneimittelspritzen für beide Gruppen werden vom Forscher vorbereitet, wobei der Anästhesist und die Krankenschwestern über die Gruppenzugehörigkeit verblindet sind. In beiden Patientengruppen wird die Narkoseeinleitung mit titrierter Dosis Propofol, Atracurium 0,5 mg/kg und Fentanyl 1 mcg/kg zur Dämpfung der Intubationsreaktion durchgeführt. Beide Patientengruppen erhalten intravenöses Paracetamol 20 mg/kg (maximale Dosis 1 Gramm) und Diclofenac 75 mg (ausgenommen Patienten mit Kontraindikationen für NSAID-Gabe). Am Ende des Eingriffs werden die Patienten in die Aufwachstation verlegt und auf Schmerzen beobachtet. Der Anästhesist kann nach eigenem Ermessen eine Gesamtdosis von 0,05-0,1 mg/kg intravenös verabreichtes Morphin zur intraoperativen Schmerzkontrolle verwenden. Der Schmerzscore anhand der numerischen Ratingskala (NRS) wird bei Ankunft, 2 Stunden und 4 Stunden postoperativ erfasst. Rettungsanalgesie, intravenöses Morphin (0,1 mg/kg), wird verabreicht, wenn der Schmerzscore im Aufwachbereich größer als >3 ist. Die Daten werden auf einem am Ende beigefügten Performa aufgezeichnet.