Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV Lidocain-infusion versus placebo til smertekontrol ved stadiestillingslaparoskopier

Intravenøs lidokaininfusion versus placebo til postoperativ akut smertekontrol hos patienter, der gennemgår stadieinddelende laparoskopi

IV lidocaininfusion bruges som et smertestillende supplement, da vi er et opioidfattigt land, og vi bruger lidocain for at reducere opioidforbruget og undgå bivirkninger såsom kvalme, opkastning og åndedrætsdepression forbundet med morfinforbrug. Vi har givet anæstesilægen muligheden for redningssmertestillende medicin, hvis den kliniske situation kræver det.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

I alt 62 patienter med 31 i hver gruppe vil blive udvalgt efter godkendelse fra Videnskabeligt Gennemsynsudvalg og Institutionelt gennemsynsudvalg. Skriftligt og informeret samtykke vil blive indhentet fra studiedeltagerne. Patienter vil blive tilfældigt tildelt (som nævnt ovenfor) enten til gruppe A (IV lidocain) eller gruppe B (saline infusion). Lidocain vil blive tilberedt i 50 ml sprøjter med en koncentration på 4mg pr. ml. Al lidocain- og placebo-administration hos vores patienter vil foregå via sprøjtepumpe med 50 cc sprøjter. Patienter i Gruppe A vil få intravenøs lidocain (2,0 %) først som en bolus på 1mg/kg over 3 minutter før incision og derefter som en kontinuerlig infusion på 2mg/kg/time (maksimal dosis 200mg/time), mens patienter i Gruppe B vil få normal saline bolus og infusion med samme hastighed under operationen. Infusionen vil blive stoppet, når kirurgerne begynder at lukke incisionen. Operationer, der tager mere end 60 minutter, vil blive udelukket fra den endelige konklusion af resultaterne for at forhindre forvirring relateret til medicindosis. Medicinsprøjter for begge grupper vil blive tilberedt af forskeren, hvor anæstesilægen og sygeplejerskerne er blinde for grupperne. I begge patientgrupper vil induktion af anæstesi blive udført ved hjælp af titreret dosis propofol, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 1 mcg/kg for at dæmpe intubationsrespons. Begge patientgrupper vil modtage intravenøs paracetamol 20mg/kg (maksimal dosis 1 gram) og diclofenac 75 mg (undtagen patienter med kontraindikationer for NSAID-administration). Ved procedurens afslutning vil patienterne blive flyttet til postanæstesiaplejeenhed og observeret for smerter. Anæstesilægen kan efter eget skøn anvende en samlet dosis på 0,05-0,1 mg/kg morfin givet intravenøst til smertelindring intraoperativt. Smertevurdering ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive noteret ved ankomst, 2 timer og 4 timer postoperativt. Redningsanalgesi, intravenøs morfin (0,1 mg/kg), vil blive administreret, hvis smertevurderingen er større end >3 i opvågningsområdet. Data vil blive registreret på en Performa vedhæftet til sidst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54470
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 60 år.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists grad 1 og 2.
  3. Begge køn
  4. Elektiv stadiemæssig laparoskopi

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter allergiske over for lidocain.
  2. Patientens afslag.
  3. Patienter med en historie om kroniske smerter.
  4. Patienter, der allerede bruger opioider til smertekontrol
  5. Brug af suxamethonium.
  6. Procedurer, der tager længere end 60 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Denne arm vil modtage Lidocain infusion
Patienter i gruppe A vil først få intravenøs lidokain (2,0 %) som en bolus på 1 mg/kg over 3 minutter inden indsnittet og derefter som en kontinuerlig infusion på 2 mg/kg/time (maksimal dosis 200 mg/time)
Placebo komparator: Gruppe B
Denne arm vil modtage placebo
patienter i Gruppe B vil få normal saltvandsbolus og infusion i samme hastighed under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean pain score
Tidsramme: 2 hours
Pain score using numeric rating scale will be noted at arrival, 2 hours
2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean morphine consumption
Tidsramme: 2 hours post operatively
Mean morphine consumption will be recorded in milligrams
2 hours post operatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Almas Iqbal, MBBS, MBA, FRCA, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner