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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419815
스테이징 복강경 수술 증례에서 통증 조절을 위한 정맥 내 리도카인 점적 주입 대 위약
2026년 8월 21일 업데이트: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
스테이징 복강경 수술 환자의 수술 후 급성 통증 조절을 위한 정맥 내 리도카인 주입 대 위약
우리는 아편유사제가 부족한 국가이므로, 모르핀 사용과 관련된 메스꺼움, 구토 및 호흡 억제와 같은 부작용을 피하고 아편유사제 소비를 줄이기 위해 리도카인을 사용하고 있어, IV 리도카인 주입이 진통 보조제로 사용되고 있습니다.
임상 상황이 요구할 경우 마취 의사에게 구제 진통제 옵션을 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 검토 위원회 및 기관 심의 위원회 승인 후 각 그룹에 31명씩 총 62명의 환자를 선정합니다.
연구 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.
환자는 무작위로 (위에서 언급한 대로) 그룹 A (IV 리도카인) 또는 그룹 B (식염수 주입)에 배정됩니다.
리도카인은 1ml당 4mg 농도로 50ml 주사기에 준비됩니다.
모든 리도카인 및 위약 투여는 50cc 주사기가 있는 주사 펌프를 통해 환자에게 시행됩니다.
그룹 A의 환자에게는 절개 전 3분 동안 1mg/kg 볼루스로 먼저 정맥 내 리도카인 (2.0%)을 투여한 후 수술 중 2mg/kg/시간 (최대 용량 200mg/시간)으로 지속 주입합니다. 반면 그룹 B의 환자에게는 수술 중 동일한 속도로 정상 식염수 볼루스 및 주입을 투여합니다.
주입은 외과 의사가 절개 부위를 봉합하기 시작할 때 중단됩니다.
약물 용량 관련 혼란 변수를 방지하기 위해 60분 이상 소요되는 수술은 최종 결과 결론에서 제외됩니다.
두 그룹의 약물 주사기는 연구자가 준비하며, 마취 의사와 간호사는 그룹에 대해 눈가림 상태입니다.
두 환자 그룹 모두에서 마취 유도는 정량화된 용량의 프로포폴, 아트라쿠리움 0.5mg/kg 및 펜타닐 1mcg/kg을 사용하여 삽관 반응을 완화시키며 시행됩니다.
두 환자 그룹 모두 정맥 내 파라세타몰 20mg/kg (최대 용량 1그램) 및 디클로페낙 75mg을 투여받습니다 (NSAID 투여에 금기 사항이 있는 환자는 제외).
시술 종료 시 환자는 마취 후 회복실로 이동하여 통증을 관찰합니다.
마취 의사는 자체 판단에 따라 수술 중 통증 조절을 위해 총 0.05-0.1mg/kg 용량의 모르핀을 정맥 내 투여할 수 있습니다. 숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수는 도착 시, 수술 후 2시간 및 4시간에 기록됩니다.
회복실에서 통증 점수가 3보다 큰 경우 구제 진통제인 정맥 내 모르핀(0.1mg/kg)을 투여합니다. 데이터는 끝에 첨부된 Performa에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54470
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 미국마취과학회 1급 및 2급 환자.
- 모든 성별
- 선택적 스테이징 복강경 수술
제외 기준:
- 리도카인에 알레르기가 있는 환자.
- 환자의 거부.
- 만성 통증 병력이 있는 환자.
- 이미 통증 조절을 위해 아편유사제를 사용하는 환자
- 석사메토늄 사용.
- 60분 이상 소요되는 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
이 군에서는 리도카인 주입을 받게 됩니다
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A군 환자들은 절개 전 3분 동안 1mg/kg 볼루스로 먼저 정맥 내 리도카인(2.0%)을 투여받고, 이후 2mg/kg/시간(최대 용량 200mg/시간)의 지속적 주입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 그룹 B
이 그룹은 위약을 투여받습니다
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B군 환자는 수술 중 같은 속도로 생리식염수 볼루스 및 정주를 투여받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean pain score
기간: 2 hours
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Pain score using numeric rating scale will be noted at arrival, 2 hours
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2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean morphine consumption
기간: 2 hours post operatively
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Mean morphine consumption will be recorded in milligrams
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2 hours post operatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr. Almas Iqbal, MBBS, MBA, FRCA, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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