米国海兵隊における睡眠健康

目的／目標：軍における自殺は、グローバル・ウォー・オン・テロ開始後に観察された自殺傾向率の急増に続き、依然として蔓延する問題である。軍における自殺の深刻さを考慮し、自殺予防は国防総省の最優先事項であるが、全軍にわたって実施可能かつ効果的な介入策は、主に臨床心理治療を受けていない要員間での自殺傾向の検出における課題のため、未だ確立されていない。したがって、睡眠健康などの自殺の上流リスク要因を対象とする介入策は、より大規模にこの深刻な問題に対処する上で効果的である可能性がある。睡眠問題は自殺傾向の既知の予測因子であり、軍要員間で非常に高い有病率を示している。逆に、睡眠に焦点を当てた健康増進介入策は、軍環境での実施が可能であり、睡眠問題の軽減や心理的症状の緩和に効果的であることが示されている。よって、様々な軍環境に適応した睡眠焦点型健康増進介入策の開発と評価に焦点を当てた研究が緊急に必要とされている。本研究の包括的目標は、多層的・多要素的な睡眠健康増進介入策の適応と、現役海兵隊員の精神的健康への影響評価を通じて、この必要性に対処することである。

本研究の主目的は、米国海兵隊要員を対象とした多要素的睡眠健康増進介入策の有効性を評価することである。提案研究は以下の目的と仮説に基づいて実施される：

目的1：参加海兵隊員の睡眠の質と精神的健康アウトカム（自殺傾向を含む）の改善に対する多要素的睡眠健康介入策の有効性を決定する。参加者は、睡眠健康介入コンテンツの3つの組み合わせのいずれかを完了するか、または遅延介入比較群に割り当てられる5群試験を実施する。研究群間で睡眠、精神的健康、および自殺傾向を比較する。この目的に対処するために収集されるデータには、調査データとアクチグラフィーデータが含まれる。

仮説1a：介入群参加者は、対照／遅延介入群に割り当てられた参加者と比較して、有意に良好な睡眠の質と精神的健康（抑うつ、不安、PTSD、および自殺傾向の症状の軽減）を報告する。

仮説1b：介入参加と睡眠の質および精神的健康との間に用量反応関係が存在し、介入群1（全要素）に割り当てられた参加者が最大の改善を示し、次いで介入群2および3、最後に群4が続く。

研究方法：研究目的は、ハイブリッドタイプ1実施・有効性試験（本資料では「フェーズ1」とも呼称）を通じて達成され、教育ベースの介入が参加者の睡眠および精神的健康への影響に関して評価される。

方法の概要：睡眠健康介入の有効性は、参加者（各群n=172名；総数N=860名）が介入の様々な組み合わせを完了するように割り当てられる5群試験によって評価される（目的1）。群1の参加者は全介入要素を完了する。群1では、将校および上級下士官海兵隊員が1回限りの睡眠リーダーシップ研修に参加し、参加者の中隊メンバーが調整されたCLASS-MC介入に参加し、全参加者は6週間にわたり不眠症コーチアプリを使用するよう求められる。群2、3、および4で様々な介入要素を除去することにより、研究チームは特定の介入要素がより大きなアウトカムをもたらすか、または全要素の組み合わせで最大のアウトカムが得られるか（仮説1b）を判断できる。群5は遅延治療比較群として機能する。介入効果は、睡眠健康および精神的健康症状（自殺傾向を含む）の指標の変化に基づいて評価される。

介入の説明：本試験では、3つの既存の睡眠健康増進介入策を様々な組み合わせで適応・実施する。これらの介入は、各々が軍環境で実施され、実施可能性と有効性の初期証拠が示されているため選択された（Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022）。さらに、各介入は異なる視点から睡眠健康を対象としており、これは軍要員間の睡眠に影響を与える多様な要因を考慮する上で重要である（Good et al., 2020; Schmied et al., 2021）。

1. 睡眠リーダーシップ研修：この教室形式の教育研修は、参加者のリーダーの睡眠関連行動の認識が部隊メンバーの睡眠に影響を与えることを示す研究に基づき、Adlerら（2021）によって陸軍リーダー向けに特別に設計された（Gunia et al., 2015）。1時間の研修には、頭字語「SLEEP」で示される5つのリーダー行動を対象とする内容のPowerPointスライド、ビデオクリップ、および配布資料の組み合わせが含まれる：仕事のストレス緩和と環境条件を通じた適切な睡眠のための条件設定；模範を示すリード；カフェイン、アルコール、および物質に関する兵士への教育；兵士間の認識と責任の促進；任務中および任務後の睡眠と回復の優先化。内容は海兵隊向けに適応される。
2. 艦上軍要員の概日リズム、光、および睡眠スキル（CLASS-SM）プログラム：CLASS-SMは、艦上勤務水兵向けに元々設計された睡眠および概日健康焦点型教育プログラムであり、海兵隊向けに適応され（Schmied et al., 2022）、「CLASS-MC」と命名される。CLASS-MCには、対面で実施される30分間のプレゼンテーションが含まれる。カリキュラムには、睡眠の目的と利点、概日健康に関する基本情報、および作戦条件下で睡眠と概日健康を最大化するための詳細かつ実現可能な戦略に関する情報が含まれる。
3. 不眠症コーチ：この介入は、退役軍人省（VA；Kuhn et al., 2022）の研究者によって開発されたモバイルアプリである。不眠症コーチはCBT-Iの原則に基づき、日次睡眠日誌、心理教育、および「睡眠コーチ」と呼ばれる機能によって提供される個別化フィードバック推奨事項などの様々なコンテンツモジュールを含む（Kuhn et al., 2022）。

対象者：本研究の参加者には、最大860名の現役軍要員が含まれる。研究参加基準には以下が含まれる：18歳以上の成人；現在米国海兵隊の現役メンバーとして勤務中；現在承認研究サイトに勤務地が割り当てられている。研究除外基準には以下が含まれる：30日以上継続する計画された派遣または訓練作戦、および／または研究期間内（すなわち、募集後24週間）に計画された勤務地変更。除外基準は、対面介入への出席やインターネットアクセスを必要とする可能性のある評価の完了など、提案研究期間中に研究参加者が全て計画研究活動を完了できる可能性を最大化するために選択された。個人の特性や病歴に基づいて海兵隊員を除外することはない。

評価：介入群1-4に割り当てられた全ての同意参加者は、5回の調査を完了するよう求められる：T1（ベースライン／介入前）、T2（介入直後）、T3（6週間フォローアップ）、T4（12週間フォローアップ）、T5（24週間フォローアップ）。遅延治療条件（群5）に割り当てられた参加者は、T2調査を除く全ての調査を完了するが、介入に参加する前に全調査を完了し、そのデータが比較データとして機能するようにする。