Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapgezondheid bij Amerikaanse mariniers

14 april 2026 bijgewerkt door: San Diego State University

Vermindering van suïcidaliteit door verbeterde slaapgezondheid

Het doel van deze studie is om een slaapgezondheidsprogramma te testen dat speciaal is ontworpen voor personeel van het Amerikaanse Korps Mariniers. Onderzoekers willen vaststellen of dit programma mariniers helpt om de slaapkwaliteit en de algemene geestelijke gezondheid van de deelnemers te verbeteren. De studie zal evalueren of het programma de slaapkwaliteit en -duur verbetert en symptomen van depressie, angst, PTSS en zelfmoordgedachten vermindert. Er zijn drie verschillende slaapgezondheidsprogramma's die zullen worden geëvalueerd; deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vijf groepen om verschillende combinaties van de slaapgezondheidsprogramma's te ontvangen. Om resultaten te meten, zullen onderzoekers deelnemersenquêtes gebruiken voor alle ingeschreven deelnemers en draagbare slaapvolgapparaten voor een subgroep van deelnemers. Het onderzoeksteam verwacht dat mariniers die de meest uitgebreide versie van het programma ontvangen, de grootste verbeteringen in slaap en psychologisch welzijn zullen laten zien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Militaire zelfmoord blijft een wijdverbreid probleem, na een scherpe stijging van de zelfmoordcijfers die werd waargenomen na het begin van de Global War on Terror. Gezien de ernst van militaire zelfmoord is zelfmoordpreventie een topprioriteit voor het Ministerie van Defensie, maar interventies die zowel effectief als uitvoerbaar zijn om in de gehele krijgsmacht te implementeren blijven ongrijpbaar, grotendeels vanwege uitdagingen bij het opsporen van zelfmoordgedachten bij personeel dat niet is ingeschreven in klinische psychologische behandeling. Daarom kunnen interventies die zich richten op upstream risicofactoren voor zelfmoord, zoals slaapgezondheid, effectiever zijn om dit ernstige probleem op grotere schaal te bestrijden. Slaapproblemen zijn een bekende voorspeller van zelfmoordgedachten en komen veel voor onder militair personeel. Op hun beurt is aangetoond dat op slaap gerichte gezondheidsbevorderende interventies uitvoerbaar zijn in militaire omgevingen en effectief in het verminderen van slaapproblemen en het verzachten van psychologische symptomen. Er is daarom een dringende behoefte aan onderzoek gericht op de ontwikkeling en evaluatie van op slaap gerichte gezondheidsbevorderende interventies die zijn aangepast aan verschillende militaire contexten. De overkoepelende doelstelling van deze studie is om in deze behoefte te voorzien door een meerlaagse, meervoudige slaapgezondheidsbevorderende interventie aan te passen en de impact ervan op de psychische gezondheid van actieve dienstdoende mariniers te evalueren.

De primaire doelstelling van deze studie is om de effectiviteit van een meervoudige slaapgezondheidsbevorderende interventie onder U.S. Marine Corps-personeel te evalueren. De voorgestelde studie zal worden geleid door de volgende doelstellingen en hypothesen:

Doelstelling 1: De effectiviteit bepalen van een meervoudige slaapgezondheidsinterventie voor het verbeteren van slaapkwaliteit en psychische gezondheidsuitkomsten, inclusief zelfmoordgedachten, onder deelnemende mariniers. Er zal een vijfarmige trial worden uitgevoerd waarin deelnemers worden toegewezen om een van de drie combinaties van de slaapgezondheidsinterventie-inhoud te voltooien, of aan een uitgestelde interventie-vergelijkinggroep. Slaap, psychische gezondheid en zelfmoordgedachten zullen worden vergeleken tussen de studiegroepen. Gegevens die zullen worden verzameld voor deze doelstelling omvatten enquêtegegevens en actigrafiegegevens.

Hypothese 1a: Interventiedeelnemers zullen significant betere slaapkwaliteit en psychische gezondheid (verminderde symptomen van depressie, angst, PTSS en zelfmoordgedachten) rapporteren vergeleken met deelnemers toegewezen aan de controle-/uitgestelde interventiegroep.

Hypothese 1b: Er zal een dosis-responsrelatie zijn tussen interventiedeelname en slaapkwaliteit en psychische gezondheid, zodat deelnemers toegewezen aan Interventiegroep 1 (alle componenten) de grootste verbeteringen zullen rapporteren, gevolgd door Interventiegroepen 2 en 3, en ten slotte Groep 4.

Studiemethoden: De studie doelstellingen zullen worden bereikt door een hybride type-1 implementatie-effectiviteitstrial (ook aangeduid als 'fase 1' in dit document) waarin een op educatie gebaseerde interventie zal worden geëvalueerd met betrekking tot de impact ervan op slaap en psychische gezondheid onder deelnemers.

Overzicht van Methoden: De effectiviteit van de slaapgezondheidsinterventie zal worden beoordeeld via een 5-armige trial, waarin deelnemers (n = 172 per groep; N=860 totaal) zullen worden toegewezen om verschillende combinaties van de interventie te voltooien (Doelstelling 1). Deelnemers in Groep 1 zullen alle interventiecomponenten voltooien. In Groep 1 zullen officieren en senior onderofficieren deelnemen aan de eenmalige Sleep Leadership-training, leden van de deelnemerscompagnie zullen deelnemen aan de aangepaste CLASS-MC-interventie, en alle deelnemers zullen worden gevraagd om de Insomnia Coach-app gedurende 6 weken te gebruiken. Door verschillende interventiecomponenten te verwijderen in Groepen 2, 3 en 4, zal het ontwerp het onderzoeksteam in staat stellen om te bepalen of een bepaalde interventiecomponent tot betere uitkomsten leidt, of dat de beste uitkomsten worden gezien met alle componenten gecombineerd (Hypothese 1b). Groep 5 zal dienen als een uitgestelde behandeling-vergelijkinggroep. De interventie-effecten zullen worden geëvalueerd op basis van veranderingen in indicatoren van slaapgezondheid en psychische gezondheidssymptomen, inclusief zelfmoordgedachten.

Beschrijving van Interventies: Drie bestaande slaapgezondheidsbevorderende interventies zullen in deze studie worden aangepast en geïmplementeerd, in verschillende combinaties. Deze interventies zijn geselecteerd omdat elk is geïmplementeerd in militaire omgevingen en aanvankelijk bewijs heeft getoond van haalbaarheid en effectiviteit (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Bovendien richt elk zich op slaapgezondheid vanuit een ander perspectief, wat belangrijk is bij het overwegen van de verschillende invloeden op slaap onder dienstplichtigen (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).

  1. Sleep Leadership Training: Deze klassikale educatieve training is ontworpen door Adler en collega's (2021) specifiek voor legerleiders, gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat percepties van de slaapgerelateerde gedragingen van de deelnemers leider de slaap van eenheidsleden kunnen beïnvloeden (Gunia et al., 2015). De training van één uur omvat een combinatie van PowerPoint-dia's, videofragmenten en hand-outs met inhoud gericht op vijf leiderschapsgedragingen aangeduid met het acroniem "SLEEP": Zorg voor voorwaarden voor voldoende slaap door werkstressvermindering en omgevingscondities; Geef het goede voorbeeld; Leer soldaten over cafeïne, alcohol en middelen; Moedig bewustzijn en verantwoordelijkheid aan onder soldaten; Geef prioriteit aan slaap en herstel tijdens en na missies. De inhoud zal worden aangepast voor mariniers.
  2. The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) Program: CLASS-SM is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepspersoneel, dat zal worden aangepast voor mariniers (Schmied et al., 2022) en genoemd "CLASS-MC". CLASS-MC omvat een 30-minuten durende presentatie die persoonlijk wordt gegeven. Het curriculum omvat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid, en gedetailleerde en haalbare strategieën voor hoe slaap en circadiane gezondheid te maximaliseren in operationele omstandigheden.
  3. Insomnia Coach: Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CGT-I, en omvat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie, en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Proefpersonen: Deelnemers aan dit onderzoek zullen bestaan uit maximaal 860 actieve dienstdoende militair personeel. Studie-inclusiecriteria omvatten: volwassenen van 18 jaar of ouder; momenteel dienend als actief lid van de U.S. Marine Corps; momenteel toegewezen aan dienst op de goedgekeurde studie locatie. Studie-exclusiecriteria omvatten: geplande inzet of trainingsoefening van 30 dagen of langer en/of geplande verandering van dienstplaats binnen de studieperiode (d.w.z. 24 weken na werving). De exclusiecriteria zijn geselecteerd om de kans te maximaliseren dat studiedeelnemers alle geplande studieactiviteiten kunnen voltooien tijdens de voorgestelde studieperiode, inclusief aanwezigheid bij persoonlijke interventies en het voltooien van beoordelingen die toegang tot internet kunnen vereisen. Geen enkele marinier zal worden uitgesloten op basis van persoonlijke kenmerken of medische geschiedenis.

Beoordeling: Alle toestemmende deelnemers toegewezen aan interventiegroepen 1-4 zullen worden gevraagd om 5 enquêtes in te vullen: T1 (baseline/voor interventie), T2 (onmiddellijk na interventie), T3 (6-weken follow-up), T4 (12-weken follow-up), T5 (24-weken follow-up). Deelnemers toegewezen aan de uitgestelde behandeling conditie (groep 5) zullen alle enquêtes invullen behalve de T2-enquête, maar zullen alle enquêtes invullen voordat ze deelnemen aan de interventie, zodat de gegevens van de deelnemers kunnen dienen als vergelijkingsgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

860

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • Werving
        • San Diego State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily Schmied
        • Onderonderzoeker:
          • Maegan Paxton Willing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+
  • In staat om Engels te lezen en te schrijven
  • Momenteel actief dienend als lid van het Amerikaanse Marine Corps
  • Momenteel toegewezen aan dienst op de goedgekeurde studieplaats

Exclusiecriteria:

  • Geplande inzet of trainingsoefening van 30 dagen of langer en/of geplande verandering van dienstplaats binnen de studieduur (d.w.z. 24 weken na werving)
  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet in staat om Engels te lezen en te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Leiderschapsonderwijs + CLASS-MC + Slapeloosheid Coach App
Deze onderwijsopleiding in klassikale stijl werd ontworpen door Adler en collega's (2021) specifiek voor leiders van het leger, gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat de percepties van het slaapgerelateerde gedrag van hun leider de slaap van eenheidleden kan beïnvloeden (Gunia et al., 2015). De één uur durende training omvat een combinatie van PowerPoint-dia's, videofragmenten en hand-outs met inhoud gericht op vijf leidersgedragingen aangeduid met het acroniem "SLEEP": Zorg voor voorwaarden voor voldoende slaap door werkstressvermindering en omgevingscondities; Geef het goede voorbeeld; Informeer soldaten over cafeïne, alcohol en middelen; Moedig bewustzijn en verantwoordelijkheid aan onder soldaten; Geef prioriteit aan slaap en herstel tijdens en na missies.
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers. CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven. Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CBT-I en bevat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen die worden verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Experimenteel: Groep 2
Leiderschapsopleiding + CLASS-MC
Deze onderwijsopleiding in klassikale stijl werd ontworpen door Adler en collega's (2021) specifiek voor leiders van het leger, gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat de percepties van het slaapgerelateerde gedrag van hun leider de slaap van eenheidleden kan beïnvloeden (Gunia et al., 2015). De één uur durende training omvat een combinatie van PowerPoint-dia's, videofragmenten en hand-outs met inhoud gericht op vijf leidersgedragingen aangeduid met het acroniem "SLEEP": Zorg voor voorwaarden voor voldoende slaap door werkstressvermindering en omgevingscondities; Geef het goede voorbeeld; Informeer soldaten over cafeïne, alcohol en middelen; Moedig bewustzijn en verantwoordelijkheid aan onder soldaten; Geef prioriteit aan slaap en herstel tijdens en na missies.
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers. CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven. Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
Experimenteel: Groep 3
CLASS-MC + Insomnia Coach App
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers. CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven. Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CBT-I en bevat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen die worden verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Experimenteel: Groep 4
CLASS-MC
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers. CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven. Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
Experimenteel: Groep 5
Insomnia Coach App
Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CBT-I en bevat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen die worden verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
De Patient Health Questionnaire-9 geeft een maat voor depressieve symptomen. Itemscores worden opgeteld om de ernst van de symptomen te schatten (bereik: 0-27).
Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf de baseline tot 6, 12 en 24 weken na de baseline
De verkorte Pittsburgh Sleep Quality Index geeft een maatstaf voor subjectieve slaapkwaliteit. Items worden opgeteld om de mate van slaapkwaliteit aan te geven (bereik: 0-15), waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit.
Verandering vanaf de baseline tot 6, 12 en 24 weken na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordrisico
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6-, 12- en 24-weken na baseline
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale wordt gebruikt om een maat voor suïciderisico te geven. C-SSRS geeft geen numerieke score maar categoriseert risiconiveaus op basis van reacties op specifieke items in laag/geen, matig en hoog risico.
Verandering van baseline naar 6-, 12- en 24-weken na baseline
Ervaren Belastendheid en Gefrustreerd Verbondenheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
De 10-item Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst geeft een maatstaf voor Waargenomen Last en Gefrustreerd Erbij Horen. Items worden gemiddeld waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen last en gefrustreerd erbij horen (bereik: 1-7).
Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
Hoopeloosheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
Hopeloosheid wordt gemeten via de verkorte 4-item Beck Hopeloosheidsschaal. Items worden opgeteld waarbij hogere scores meer hopeloosheid aangeven (Bereik 0-4).
Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
De Generalized Anxiety Disorder 7-item Screener zal angstsymptomen beoordelen. Items worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen (bereik: 0-21).
Verandering van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
Posttraumatische-stressstoornissymptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
De Primary Care-PTSD Checklist voor DSM-5 (PC-PTSD-5) geeft een meting van posttraumatische stresssymptomen. Items worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op meer PTSD-symptomen (bereik: 0-5).
Verandering ten opzichte van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
Insomnieklachten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
De ernst van slapeloosheidssymptomen wordt beoordeeld via de Insomnia Severity Index. Itemscores worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op grotere slapeloosheidsernt (bereik: 0-28).
Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
Slaapgezondheid-gerelateerde kennis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6, 12 en 24 weken na baseline
Slaaphygiënegedragingen zullen worden gemeten met behulp van een schaal ontwikkeld door leden van het voorgestelde onderzoeksteam. Een percentage correcte score wordt berekend.
Verandering vanaf baseline naar 6, 12 en 24 weken na baseline
Slaperigheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
De Epworth Slaperigheidsschaal geeft een maat voor slaperigheid overdag. Items worden opgeteld waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid (bereik: 0-24).
Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
Slaapbevorderend gedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
De betrokkenheid bij slaapbevorderende gedragingen wordt beoordeeld via een schaal die is ontwikkeld door de onderzoekers. De items worden opgeteld om het aantal gebruikte gedragingen te berekenen (bereik: 0-17).
Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
De kwaliteit van leven wordt gemeten met een verkorte versie van de World Health Organization Quality of Life-BREF. Gemiddelde scores voor elk functioneringsdomein worden berekend, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven (bereik: 1-5).
Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren