- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07420205
Slaapgezondheid bij Amerikaanse mariniers
Vermindering van suïcidaliteit door verbeterde slaapgezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Militaire zelfmoord blijft een wijdverbreid probleem, na een scherpe stijging van de zelfmoordcijfers die werd waargenomen na het begin van de Global War on Terror. Gezien de ernst van militaire zelfmoord is zelfmoordpreventie een topprioriteit voor het Ministerie van Defensie, maar interventies die zowel effectief als uitvoerbaar zijn om in de gehele krijgsmacht te implementeren blijven ongrijpbaar, grotendeels vanwege uitdagingen bij het opsporen van zelfmoordgedachten bij personeel dat niet is ingeschreven in klinische psychologische behandeling. Daarom kunnen interventies die zich richten op upstream risicofactoren voor zelfmoord, zoals slaapgezondheid, effectiever zijn om dit ernstige probleem op grotere schaal te bestrijden. Slaapproblemen zijn een bekende voorspeller van zelfmoordgedachten en komen veel voor onder militair personeel. Op hun beurt is aangetoond dat op slaap gerichte gezondheidsbevorderende interventies uitvoerbaar zijn in militaire omgevingen en effectief in het verminderen van slaapproblemen en het verzachten van psychologische symptomen. Er is daarom een dringende behoefte aan onderzoek gericht op de ontwikkeling en evaluatie van op slaap gerichte gezondheidsbevorderende interventies die zijn aangepast aan verschillende militaire contexten. De overkoepelende doelstelling van deze studie is om in deze behoefte te voorzien door een meerlaagse, meervoudige slaapgezondheidsbevorderende interventie aan te passen en de impact ervan op de psychische gezondheid van actieve dienstdoende mariniers te evalueren.
De primaire doelstelling van deze studie is om de effectiviteit van een meervoudige slaapgezondheidsbevorderende interventie onder U.S. Marine Corps-personeel te evalueren. De voorgestelde studie zal worden geleid door de volgende doelstellingen en hypothesen:
Doelstelling 1: De effectiviteit bepalen van een meervoudige slaapgezondheidsinterventie voor het verbeteren van slaapkwaliteit en psychische gezondheidsuitkomsten, inclusief zelfmoordgedachten, onder deelnemende mariniers. Er zal een vijfarmige trial worden uitgevoerd waarin deelnemers worden toegewezen om een van de drie combinaties van de slaapgezondheidsinterventie-inhoud te voltooien, of aan een uitgestelde interventie-vergelijkinggroep. Slaap, psychische gezondheid en zelfmoordgedachten zullen worden vergeleken tussen de studiegroepen. Gegevens die zullen worden verzameld voor deze doelstelling omvatten enquêtegegevens en actigrafiegegevens.
Hypothese 1a: Interventiedeelnemers zullen significant betere slaapkwaliteit en psychische gezondheid (verminderde symptomen van depressie, angst, PTSS en zelfmoordgedachten) rapporteren vergeleken met deelnemers toegewezen aan de controle-/uitgestelde interventiegroep.
Hypothese 1b: Er zal een dosis-responsrelatie zijn tussen interventiedeelname en slaapkwaliteit en psychische gezondheid, zodat deelnemers toegewezen aan Interventiegroep 1 (alle componenten) de grootste verbeteringen zullen rapporteren, gevolgd door Interventiegroepen 2 en 3, en ten slotte Groep 4.
Studiemethoden: De studie doelstellingen zullen worden bereikt door een hybride type-1 implementatie-effectiviteitstrial (ook aangeduid als 'fase 1' in dit document) waarin een op educatie gebaseerde interventie zal worden geëvalueerd met betrekking tot de impact ervan op slaap en psychische gezondheid onder deelnemers.
Overzicht van Methoden: De effectiviteit van de slaapgezondheidsinterventie zal worden beoordeeld via een 5-armige trial, waarin deelnemers (n = 172 per groep; N=860 totaal) zullen worden toegewezen om verschillende combinaties van de interventie te voltooien (Doelstelling 1). Deelnemers in Groep 1 zullen alle interventiecomponenten voltooien. In Groep 1 zullen officieren en senior onderofficieren deelnemen aan de eenmalige Sleep Leadership-training, leden van de deelnemerscompagnie zullen deelnemen aan de aangepaste CLASS-MC-interventie, en alle deelnemers zullen worden gevraagd om de Insomnia Coach-app gedurende 6 weken te gebruiken. Door verschillende interventiecomponenten te verwijderen in Groepen 2, 3 en 4, zal het ontwerp het onderzoeksteam in staat stellen om te bepalen of een bepaalde interventiecomponent tot betere uitkomsten leidt, of dat de beste uitkomsten worden gezien met alle componenten gecombineerd (Hypothese 1b). Groep 5 zal dienen als een uitgestelde behandeling-vergelijkinggroep. De interventie-effecten zullen worden geëvalueerd op basis van veranderingen in indicatoren van slaapgezondheid en psychische gezondheidssymptomen, inclusief zelfmoordgedachten.
Beschrijving van Interventies: Drie bestaande slaapgezondheidsbevorderende interventies zullen in deze studie worden aangepast en geïmplementeerd, in verschillende combinaties. Deze interventies zijn geselecteerd omdat elk is geïmplementeerd in militaire omgevingen en aanvankelijk bewijs heeft getoond van haalbaarheid en effectiviteit (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Bovendien richt elk zich op slaapgezondheid vanuit een ander perspectief, wat belangrijk is bij het overwegen van de verschillende invloeden op slaap onder dienstplichtigen (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).
- Sleep Leadership Training: Deze klassikale educatieve training is ontworpen door Adler en collega's (2021) specifiek voor legerleiders, gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat percepties van de slaapgerelateerde gedragingen van de deelnemers leider de slaap van eenheidsleden kunnen beïnvloeden (Gunia et al., 2015). De training van één uur omvat een combinatie van PowerPoint-dia's, videofragmenten en hand-outs met inhoud gericht op vijf leiderschapsgedragingen aangeduid met het acroniem "SLEEP": Zorg voor voorwaarden voor voldoende slaap door werkstressvermindering en omgevingscondities; Geef het goede voorbeeld; Leer soldaten over cafeïne, alcohol en middelen; Moedig bewustzijn en verantwoordelijkheid aan onder soldaten; Geef prioriteit aan slaap en herstel tijdens en na missies. De inhoud zal worden aangepast voor mariniers.
- The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) Program: CLASS-SM is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepspersoneel, dat zal worden aangepast voor mariniers (Schmied et al., 2022) en genoemd "CLASS-MC". CLASS-MC omvat een 30-minuten durende presentatie die persoonlijk wordt gegeven. Het curriculum omvat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid, en gedetailleerde en haalbare strategieën voor hoe slaap en circadiane gezondheid te maximaliseren in operationele omstandigheden.
- Insomnia Coach: Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CGT-I, en omvat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie, en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Proefpersonen: Deelnemers aan dit onderzoek zullen bestaan uit maximaal 860 actieve dienstdoende militair personeel. Studie-inclusiecriteria omvatten: volwassenen van 18 jaar of ouder; momenteel dienend als actief lid van de U.S. Marine Corps; momenteel toegewezen aan dienst op de goedgekeurde studie locatie. Studie-exclusiecriteria omvatten: geplande inzet of trainingsoefening van 30 dagen of langer en/of geplande verandering van dienstplaats binnen de studieperiode (d.w.z. 24 weken na werving). De exclusiecriteria zijn geselecteerd om de kans te maximaliseren dat studiedeelnemers alle geplande studieactiviteiten kunnen voltooien tijdens de voorgestelde studieperiode, inclusief aanwezigheid bij persoonlijke interventies en het voltooien van beoordelingen die toegang tot internet kunnen vereisen. Geen enkele marinier zal worden uitgesloten op basis van persoonlijke kenmerken of medische geschiedenis.
Beoordeling: Alle toestemmende deelnemers toegewezen aan interventiegroepen 1-4 zullen worden gevraagd om 5 enquêtes in te vullen: T1 (baseline/voor interventie), T2 (onmiddellijk na interventie), T3 (6-weken follow-up), T4 (12-weken follow-up), T5 (24-weken follow-up). Deelnemers toegewezen aan de uitgestelde behandeling conditie (groep 5) zullen alle enquêtes invullen behalve de T2-enquête, maar zullen alle enquêtes invullen voordat ze deelnemen aan de interventie, zodat de gegevens van de deelnemers kunnen dienen als vergelijkingsgegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emily Schmied, PhD
- Telefoonnummer: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Emily Schmied
- Telefoonnummer: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily Schmied
-
Onderonderzoeker:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- In staat om Engels te lezen en te schrijven
- Momenteel actief dienend als lid van het Amerikaanse Marine Corps
- Momenteel toegewezen aan dienst op de goedgekeurde studieplaats
Exclusiecriteria:
- Geplande inzet of trainingsoefening van 30 dagen of langer en/of geplande verandering van dienstplaats binnen de studieduur (d.w.z. 24 weken na werving)
- Jonger dan 18 jaar
- Niet in staat om Engels te lezen en te schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Leiderschapsonderwijs + CLASS-MC + Slapeloosheid Coach App
|
Deze onderwijsopleiding in klassikale stijl werd ontworpen door Adler en collega's (2021) specifiek voor leiders van het leger, gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat de percepties van het slaapgerelateerde gedrag van hun leider de slaap van eenheidleden kan beïnvloeden (Gunia et al., 2015).
De één uur durende training omvat een combinatie van PowerPoint-dia's, videofragmenten en hand-outs met inhoud gericht op vijf leidersgedragingen aangeduid met het acroniem "SLEEP": Zorg voor voorwaarden voor voldoende slaap door werkstressvermindering en omgevingscondities; Geef het goede voorbeeld; Informeer soldaten over cafeïne, alcohol en middelen; Moedig bewustzijn en verantwoordelijkheid aan onder soldaten; Geef prioriteit aan slaap en herstel tijdens en na missies.
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers.
CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven.
Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CBT-I en bevat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen die worden verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Experimenteel: Groep 2
Leiderschapsopleiding + CLASS-MC
|
Deze onderwijsopleiding in klassikale stijl werd ontworpen door Adler en collega's (2021) specifiek voor leiders van het leger, gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat de percepties van het slaapgerelateerde gedrag van hun leider de slaap van eenheidleden kan beïnvloeden (Gunia et al., 2015).
De één uur durende training omvat een combinatie van PowerPoint-dia's, videofragmenten en hand-outs met inhoud gericht op vijf leidersgedragingen aangeduid met het acroniem "SLEEP": Zorg voor voorwaarden voor voldoende slaap door werkstressvermindering en omgevingscondities; Geef het goede voorbeeld; Informeer soldaten over cafeïne, alcohol en middelen; Moedig bewustzijn en verantwoordelijkheid aan onder soldaten; Geef prioriteit aan slaap en herstel tijdens en na missies.
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers.
CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven.
Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
|
|
Experimenteel: Groep 3
CLASS-MC + Insomnia Coach App
|
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers.
CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven.
Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CBT-I en bevat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen die worden verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Experimenteel: Groep 4
CLASS-MC
|
CLASS-MC is een educatief programma gericht op slaap en circadiane gezondheid, oorspronkelijk ontworpen voor scheepsmatrozen (Schmied et al., 2022) en aangepast in de huidige studie voor mariniers.
CLASS-MC omvat een presentatie van 30 minuten die persoonlijk wordt gegeven.
Het curriculum bevat informatie over het doel en de voordelen van slaap, basisinformatie over circadiane gezondheid en gedetailleerde en haalbare strategieën om slaap en circadiane gezondheid in operationele omstandigheden te maximaliseren.
|
|
Experimenteel: Groep 5
Insomnia Coach App
|
Deze interventie is een mobiele app ontwikkeld door onderzoekers van het Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach is gebaseerd op principes van CBT-I en bevat verschillende inhoudsmodules, zoals een dagelijks slaapdagboek, psycho-educatie en gepersonaliseerde feedbackaanbevelingen die worden verstrekt door een functie genaamd "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
De Patient Health Questionnaire-9 geeft een maat voor depressieve symptomen.
Itemscores worden opgeteld om de ernst van de symptomen te schatten (bereik: 0-27).
|
Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf de baseline tot 6, 12 en 24 weken na de baseline
|
De verkorte Pittsburgh Sleep Quality Index geeft een maatstaf voor subjectieve slaapkwaliteit.
Items worden opgeteld om de mate van slaapkwaliteit aan te geven (bereik: 0-15), waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit.
|
Verandering vanaf de baseline tot 6, 12 en 24 weken na de baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordrisico
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6-, 12- en 24-weken na baseline
|
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale wordt gebruikt om een maat voor suïciderisico te geven.
C-SSRS geeft geen numerieke score maar categoriseert risiconiveaus op basis van reacties op specifieke items in laag/geen, matig en hoog risico.
|
Verandering van baseline naar 6-, 12- en 24-weken na baseline
|
|
Ervaren Belastendheid en Gefrustreerd Verbondenheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
|
De 10-item Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst geeft een maatstaf voor Waargenomen Last en Gefrustreerd Erbij Horen.
Items worden gemiddeld waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen last en gefrustreerd erbij horen (bereik: 1-7).
|
Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
|
|
Hoopeloosheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
|
Hopeloosheid wordt gemeten via de verkorte 4-item Beck Hopeloosheidsschaal.
Items worden opgeteld waarbij hogere scores meer hopeloosheid aangeven (Bereik 0-4).
|
Verandering vanaf baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
De Generalized Anxiety Disorder 7-item Screener zal angstsymptomen beoordelen.
Items worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen (bereik: 0-21).
|
Verandering van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
|
Posttraumatische-stressstoornissymptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
De Primary Care-PTSD Checklist voor DSM-5 (PC-PTSD-5) geeft een meting van posttraumatische stresssymptomen.
Items worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op meer PTSD-symptomen (bereik: 0-5).
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
|
Insomnieklachten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
De ernst van slapeloosheidssymptomen wordt beoordeeld via de Insomnia Severity Index.
Itemscores worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op grotere slapeloosheidsernt (bereik: 0-28).
|
Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
|
Slaapgezondheid-gerelateerde kennis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6, 12 en 24 weken na baseline
|
Slaaphygiënegedragingen zullen worden gemeten met behulp van een schaal ontwikkeld door leden van het voorgestelde onderzoeksteam.
Een percentage correcte score wordt berekend.
|
Verandering vanaf baseline naar 6, 12 en 24 weken na baseline
|
|
Slaperigheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
|
De Epworth Slaperigheidsschaal geeft een maat voor slaperigheid overdag.
Items worden opgeteld waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid (bereik: 0-24).
|
Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24-weken na baseline
|
|
Slaapbevorderend gedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
|
De betrokkenheid bij slaapbevorderende gedragingen wordt beoordeeld via een schaal die is ontwikkeld door de onderzoekers.
De items worden opgeteld om het aantal gebruikte gedragingen te berekenen (bereik: 0-17).
|
Verandering van baseline tot 6-, 12- en 24 weken na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met een verkorte versie van de World Health Organization Quality of Life-BREF.
Gemiddelde scores voor elk functioneringsdomein worden berekend, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven (bereik: 1-5).
|
Verandering vanaf baseline tot 6, 12 en 24 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .