- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07420205
Schlafgesundheit bei US-Marines
Reduzierung von Suizidalität durch verbesserte Schlafgesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck/Ziel: Militärselbstmorde bleiben ein weit verbreitetes Problem, nachdem die Selbstmordraten nach Beginn des Globalen Kriegs gegen den Terror stark angestiegen sind. Angesichts der Ernsthaftigkeit von Militärselbstmorden ist Selbstmordprävention eine oberste Priorität für das Verteidigungsministerium, aber Interventionen, die sowohl wirksam als auch in der gesamten Streitkraft umsetzbar sind, bleiben schwer zu finden, hauptsächlich aufgrund von Herausforderungen bei der Erkennung von Selbstmordgefährdung bei Personal, das nicht in klinischer psychologischer Behandlung eingeschrieben ist. Daher könnten Interventionen, die auf vorgelagerte Risikofaktoren für Selbstmord abzielen, wie etwa Schlafgesundheit, wirksamer sein, um dieses ernste Problem in größerem Maßstab zu bekämpfen. Schlafprobleme sind ein bekannter Prädiktor für Selbstmordgefährdung und sind unter Militärpersonal weit verbreitet. Im Gegenzug haben sich schlaffokussierte Gesundheitsförderungsinterventionen als in militärischen Umgebungen umsetzbar und wirksam bei der Reduzierung von Schlafproblemen und der Milderung psychologischer Symptome erwiesen. Daher besteht ein dringender Bedarf an Forschung, die sich auf die Entwicklung und Bewertung von schlaffokussierten Gesundheitsförderungsinterventionen konzentriert, die für verschiedene militärische Kontexte angepasst sind. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie ist es, diesen Bedarf zu adressieren, indem eine mehrstufige, multikomponentige Schlafgesundheitsförderungsintervention angepasst und ihre Auswirkung auf die psychische Gesundheit von aktiven Marinesoldaten bewertet wird.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer multikomponentigen Schlafgesundheitsförderungsintervention bei US-Marineinfanteriepersonal zu bewerten. Die vorgeschlagene Studie wird durch die folgenden Ziele und Hypothesen geleitet:
Ziel 1: Bestimmung der Wirksamkeit einer multikomponentigen Schlafgesundheitsintervention zur Verbesserung der Schlafqualität und psychischer Gesundheitsergebnisse, einschließlich Selbstmordgefährdung, bei teilnehmenden Marinesoldaten. Ein fünfarmiger Versuch wird durchgeführt, bei dem Teilnehmer einer von drei Kombinationen des Schlafgesundheitsinterventionsinhalts zugewiesen werden oder einer verzögerten Interventionsvergleichsgruppe. Schlaf, psychische Gesundheit und Selbstmordgefährdung werden zwischen den Studiengruppen verglichen. Zur Bearbeitung dieses Ziels zu sammelnde Daten umfassen Umfragedaten und Aktigrafiedaten.
Hypothese 1a: Interventions-Teilnehmer werden signifikant bessere Schlafqualität und psychische Gesundheit (reduzierte Symptome von Depression, Angst, PTBS und Selbstmordgefährdung) im Vergleich zu Teilnehmern der Kontroll-/verzögerten Interventionsgruppe berichten.
Hypothese 1b: Es wird eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Interventionsbeteiligung und Schlafqualität sowie psychischer Gesundheit geben, sodass Teilnehmer der Interventionsgruppe 1 (alle Komponenten) die größten Verbesserungen berichten werden, gefolgt von Interventionsgruppen 2 und 3 und schließlich Gruppe 4.
Studienmethoden: Die Studienziele werden durch einen Hybrid-Typ-1-Implementierungs-Wirksamkeitsversuch (in diesem Dokument auch als „Phase 1“ bezeichnet) erreicht, bei dem eine bildungsbasierte Intervention hinsichtlich ihrer Auswirkung auf Schlaf und psychische Gesundheit bei Teilnehmern bewertet wird.
Methodenüberblick: Die Wirksamkeit der Schlafgesundheitsintervention wird über einen 5-armigen Versuch bewertet, bei dem Teilnehmer (n = 172 pro Gruppe; N=860 insgesamt) verschiedenen Kombinationen der Intervention zugewiesen werden (Ziel 1). Teilnehmer in Gruppe 1 werden alle Interventionskomponenten absolvieren. In Gruppe 1 werden Offiziere und höhere Unteroffiziere der Marines am einmaligen Schlaf-Führungstraining teilnehmen, Mitglieder der Kompanie der Teilnehmer an der angepassten CLASS-MC-Intervention teilnehmen, und alle Teilnehmer werden gebeten, die Insomnia Coach-App für 6 Wochen zu nutzen. Durch das Entfernen verschiedener Interventionskomponenten in Gruppen 2, 3 und 4 wird das Design es dem Forschungsteam ermöglichen, festzustellen, ob eine bestimmte Interventionskomponente zu besseren Ergebnissen führt oder ob die besten Ergebnisse mit allen kombinierten Komponenten erzielt werden (Hypothese 1b). Gruppe 5 dient als verzögerte Behandlungsvergleichsgruppe. Die Interventionseffekte werden basierend auf Veränderungen bei Indikatoren der Schlafgesundheit und psychischer Gesundheitssymptome, einschließlich Selbstmordgefährdung, bewertet.
Beschreibung der Interventionen: Drei bestehende Schlafgesundheitsförderungsinterventionen werden in dieser Studie in verschiedenen Kombinationen angepasst und implementiert. Diese Interventionen wurden ausgewählt, weil jede in militärischen Umgebungen implementiert wurde und erste Hinweise auf Umsetzbarkeit und Wirksamkeit gezeigt hat (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Darüber hinaus zielt jede aus einer anderen Perspektive auf die Schlafgesundheit ab, was wichtig ist, wenn man die unterschiedlichen Einflüsse auf den Schlaf bei Soldaten berücksichtigt (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).
- Schlaf-Führungstraining: Diese klassenraumartige Ausbildung wurde von Adler und Kollegen (2021) speziell für Armeeführungskräfte entwickelt, basierend auf Forschungsergebnissen, die zeigen, dass die Wahrnehmung des schlafbezogenen Verhaltens des Führers der Teilnehmer den Schlaf der Einheitsmitglieder beeinflussen kann (Gunia et al., 2015). Das einstündige Training umfasst eine Kombination aus PowerPoint-Folien, Videoclips und Handouts mit Inhalten, die auf fünf Führungsverhalten abzielen, die mit dem Akronym „SLEEP“ bezeichnet werden: Set conditions for adequate sleep through work stress mitigation and environmental conditions; Lead by example; Educate Soldiers about caffeine, alcohol, and substances; Encourage awareness and responsibility among Soldiers; Prioritize sleep and recovery during and after missions. Inhalte werden für Marinesoldaten angepasst.
- Das Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM)-Programm: CLASS-SM ist ein auf Schlaf und zirkadiane Gesundheit fokussiertes Bildungsprogramm, das ursprünglich für schiffsbasierte Matrosen entwickelt wurde und für Marinesoldaten angepasst wird (Schmied et al., 2022) und den Namen „CLASS-MC“ erhält. CLASS-MC umfasst eine 30-minütige Präsentation, die persönlich durchgeführt wird. Der Lehrplan umfasst Informationen über Zweck und Nutzen von Schlaf, grundlegende Informationen über zirkadiane Gesundheit sowie detaillierte und umsetzbare Strategien, wie Schlaf und zirkadiane Gesundheit unter Einsatzbedingungen maximiert werden können.
- Insomnia Coach: Diese Intervention ist eine mobile App, die von Forschern des Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022) entwickelt wurde. Insomnia Coach basiert auf Prinzipien der KVT-I und umfasst verschiedene Inhaltsmodule, wie ein tägliches Schlaftagebuch, Psychoeducation und personalisierte Feedback-Empfehlungen, die durch eine Funktion namens „Sleep Coach“ bereitgestellt werden (Kuhn et al., 2022).
Probanden: Teilnehmer dieser Forschungsstudie umfassen bis zu 860 aktive Militärangehörige. Studieneinschlusskriterien umfassen: Erwachsene ab 18 Jahren; derzeit aktiver Dienst in der US-Marineinfanterie; derzeit am genehmigten Studienstandort stationiert. Studienausschlusskriterien umfassen: geplante Einsatz- oder Trainingsoperation von 30 Tagen oder länger und/oder geplanter Standortwechsel innerhalb des Studienzeitraums (d.h. 24 Wochen nach Rekrutierung). Die Ausschlusskriterien wurden gewählt, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, dass Studienteilnehmer alle geplanten Studienaktivitäten während des vorgeschlagenen Studienzeitraums abschließen können, einschließlich der Teilnahme an persönlichen Interventionen und der Durchführung von Bewertungen, die möglicherweise Internetzugang erfordern. Keine Marinesoldaten werden basierend auf persönlichen Merkmalen oder Krankengeschichte ausgeschlossen.
Bewertung: Allen einwilligenden Teilnehmern der Interventionsgruppen 1-4 wird gebeten, 5 Umfragen zu absolvieren: T1 (Baseline/Vor-Intervention), T2 (unmittelbar nach der Intervention), T3 (6-Wochen-Follow-up), T4 (12-Wochen-Follow-up), T5 (24-Wochen-Follow-up). Teilnehmer der verzögerten Behandlungsbedingung (Gruppe 5) werden alle Umfragen außer der T2-Umfrage absolvieren, aber alle Umfragen vor der Teilnahme an der Intervention abschließen, damit ihre Daten als Vergleichsdaten dienen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily Schmied, PhD
- Telefonnummer: 619-594-6317
- E-Mail: eschmied@sdsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- Rekrutierung
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Emily Schmied
- Telefonnummer: 619-594-6317
- E-Mail: eschmied@sdsu.edu
-
Hauptermittler:
- Emily Schmied
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Unterermittler:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben
- Derzeit als aktiver Dienstleistender im U.S. Marine Corps tätig
- Derzeit am genehmigten Studienstandort eingesetzt
Ausschlusskriterien:
- Geplante Verlegung oder Übungsoperation von 30 Tagen oder länger und/oder geplanter Stationswechsel innerhalb des Studienzeitraums (d.h. 24 Wochen nach Rekrutierung)
- Unter 18 Jahren alt
- Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Führungsausbildung + CLASS-MC + Insomnie-Coach-App
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Diese schulungsartige Schulung wurde von Adler und Kollegen (2021) speziell für Armeeführungskräfte entwickelt, basierend auf Forschungen, die zeigen, dass die Wahrnehmung der schlafbezogenen Verhaltensweisen ihrer Führungskraft die Schlafgewohnheiten der Einheitsmitglieder beeinflussen kann (Gunia et al., 2015).
Das einstündige Training umfasst eine Kombination aus PowerPoint-Folien, Videoclips und Handouts mit Inhalten, die auf fünf Führungsverhaltensweisen abzielen, die mit dem Akronym "SLEEP" bezeichnet werden: Setzen von Bedingungen für ausreichenden Schlaf durch Arbeitsstressminderung und Umgebungsbedingungen; Mit gutem Beispiel vorangehen; Soldaten über Koffein, Alkohol und Substanzen aufklären; Bewusstsein und Verantwortung bei Soldaten fördern; Schlaf und Erholung während und nach Einsätzen priorisieren.
CLASS-MC ist ein auf Schlaf und zirkadiane Gesundheit ausgerichtetes Bildungsprogramm, das ursprünglich für Schiffssoldaten entwickelt wurde (Schmied et al., 2022) und in der aktuellen Studie für Marines angepasst wurde.
CLASS-MC umfasst eine 30-minütige Präsentation, die persönlich gehalten wird.
Das Curriculum enthält Informationen über Zweck und Vorteile des Schlafs, grundlegende Informationen zur zirkadianen Gesundheit sowie detaillierte und praktikable Strategien, wie man Schlaf und zirkadiane Gesundheit unter Einsatzbedingungen maximieren kann.
Diese Intervention ist eine mobile App, die von Forschern des Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022) entwickelt wurde.
Insomnia Coach basiert auf den Prinzipien der CBT-I und umfasst verschiedene Inhaltsmodule, wie z. B. ein tägliches Schlaftagebuch, Psychoedukation und personalisierte Feedback-Empfehlungen, die durch eine Funktion namens "Sleep Coach" bereitgestellt werden (Kuhn et al., 2022).
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Experimental: Gruppe 2
Leadership Education + CLASS-MC
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Diese schulungsartige Schulung wurde von Adler und Kollegen (2021) speziell für Armeeführungskräfte entwickelt, basierend auf Forschungen, die zeigen, dass die Wahrnehmung der schlafbezogenen Verhaltensweisen ihrer Führungskraft die Schlafgewohnheiten der Einheitsmitglieder beeinflussen kann (Gunia et al., 2015).
Das einstündige Training umfasst eine Kombination aus PowerPoint-Folien, Videoclips und Handouts mit Inhalten, die auf fünf Führungsverhaltensweisen abzielen, die mit dem Akronym "SLEEP" bezeichnet werden: Setzen von Bedingungen für ausreichenden Schlaf durch Arbeitsstressminderung und Umgebungsbedingungen; Mit gutem Beispiel vorangehen; Soldaten über Koffein, Alkohol und Substanzen aufklären; Bewusstsein und Verantwortung bei Soldaten fördern; Schlaf und Erholung während und nach Einsätzen priorisieren.
CLASS-MC ist ein auf Schlaf und zirkadiane Gesundheit ausgerichtetes Bildungsprogramm, das ursprünglich für Schiffssoldaten entwickelt wurde (Schmied et al., 2022) und in der aktuellen Studie für Marines angepasst wurde.
CLASS-MC umfasst eine 30-minütige Präsentation, die persönlich gehalten wird.
Das Curriculum enthält Informationen über Zweck und Vorteile des Schlafs, grundlegende Informationen zur zirkadianen Gesundheit sowie detaillierte und praktikable Strategien, wie man Schlaf und zirkadiane Gesundheit unter Einsatzbedingungen maximieren kann.
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Experimental: Gruppe 3
CLASS-MC + Insomnia-Coach-App
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CLASS-MC ist ein auf Schlaf und zirkadiane Gesundheit ausgerichtetes Bildungsprogramm, das ursprünglich für Schiffssoldaten entwickelt wurde (Schmied et al., 2022) und in der aktuellen Studie für Marines angepasst wurde.
CLASS-MC umfasst eine 30-minütige Präsentation, die persönlich gehalten wird.
Das Curriculum enthält Informationen über Zweck und Vorteile des Schlafs, grundlegende Informationen zur zirkadianen Gesundheit sowie detaillierte und praktikable Strategien, wie man Schlaf und zirkadiane Gesundheit unter Einsatzbedingungen maximieren kann.
Diese Intervention ist eine mobile App, die von Forschern des Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022) entwickelt wurde.
Insomnia Coach basiert auf den Prinzipien der CBT-I und umfasst verschiedene Inhaltsmodule, wie z. B. ein tägliches Schlaftagebuch, Psychoedukation und personalisierte Feedback-Empfehlungen, die durch eine Funktion namens "Sleep Coach" bereitgestellt werden (Kuhn et al., 2022).
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Experimental: Gruppe 4
KLASSE-MC
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CLASS-MC ist ein auf Schlaf und zirkadiane Gesundheit ausgerichtetes Bildungsprogramm, das ursprünglich für Schiffssoldaten entwickelt wurde (Schmied et al., 2022) und in der aktuellen Studie für Marines angepasst wurde.
CLASS-MC umfasst eine 30-minütige Präsentation, die persönlich gehalten wird.
Das Curriculum enthält Informationen über Zweck und Vorteile des Schlafs, grundlegende Informationen zur zirkadianen Gesundheit sowie detaillierte und praktikable Strategien, wie man Schlaf und zirkadiane Gesundheit unter Einsatzbedingungen maximieren kann.
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Experimental: Gruppe 5
Schlaflosigkeit Coach App
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Diese Intervention ist eine mobile App, die von Forschern des Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022) entwickelt wurde.
Insomnia Coach basiert auf den Prinzipien der CBT-I und umfasst verschiedene Inhaltsmodule, wie z. B. ein tägliches Schlaftagebuch, Psychoedukation und personalisierte Feedback-Empfehlungen, die durch eine Funktion namens "Sleep Coach" bereitgestellt werden (Kuhn et al., 2022).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der Patient Health Questionnaire-9 liefert ein Maß für depressive Symptome.
Die Itemscores werden summiert, um den Schweregrad der Symptome zu schätzen (Bereich: 0-27).
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Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der abgekürzte Pittsburgh Sleep Quality Index liefert ein Maß für die subjektive Schlafqualität.
Die Items werden summiert, um den Grad der Schlafqualität anzugeben (Bereich: 0-15), wobei höhere Werte auf eine schlechtere Qualität hindeuten.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suizidrisiko
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach Ausgangswert
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Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale wird zur Messung des Suizidrisikos verwendet.
Die C-SSRS liefert keinen numerischen Score, sondern kategorisiert die Risikostufen basierend auf Antworten zu bestimmten Items in niedrig/kein, mittleres und hohes Risiko.
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Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach Ausgangswert
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Wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der 10-Punkte-Fragebogen zu interpersonellen Bedürfnissen wird ein Maß für wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit liefern.
Die Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte auf eine stärkere wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit hinweisen (Bereich: 1-7).
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Veränderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Hoffnungslosigkeit wird über die verkürzte 4-Item-Beck-Hoffnungslosigkeitsskala gemessen.
Die Items werden summiert, wobei höhere Werte eine größere Hoffnungslosigkeit anzeigen (Bereich 0-4).
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Veränderung vom Ausgangswert bis 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der Generalized Anxiety Disorder 7-Item Screener wird Angstsymptome bewerten.
Die Items werden summiert, wobei höhere Werte stärkere Angstsymptome anzeigen (Bereich: 0-21).
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Veränderung vom Ausgangswert nach 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Posttraumatische Belastungsstörung Symptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Primary Care-PTSD-Checkliste für DSM-5 (PC-PTSD-5) wird ein Maß für posttraumatische Belastungssymptome liefern.
Die Items werden summiert, wobei höhere Werte auf stärkere PTSD-Symptome hinweisen (Bereich: 0-5).
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Änderung vom Ausgangswert bis 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Schlafstörungssymptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der Schweregrad der Insomnie-Symptome wird über den Insomnia Severity Index bewertet.
Die Punktwerte der Items werden summiert, wobei höhere Werte eine stärkere Insomnie-Schwere anzeigen (Bereich: 0-28).
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Veränderung vom Ausgangswert bis zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Schlafgesundheitsbezogenes Wissen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Schlafhygieneverhaltensweisen werden mithilfe einer Skala gemessen, die von Mitgliedern des vorgeschlagenen Forschungsteams entwickelt wurde.
Ein prozentualer Korrektheitswert wird berechnet.
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Veränderung vom Ausgangswert bis 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Schläfrigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Epworth-Sleepiness-Skala liefert ein Maß für die Tagesschläfrigkeit.
Die Punkte werden summiert, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schläfrigkeit hinweisen (Bereich: 0-24).
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Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Schlaffördernde Verhaltensweisen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 6-, 12- und 24-Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Beteiligung an schlaffördernden Verhaltensweisen wird über eine von den Forschern entwickelte Skala bewertet.
Die Punkte werden summiert, um die Anzahl der verwendeten Verhaltensweisen zu berechnen (Bereich: 0-17).
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Änderung vom Ausgangswert zu 6-, 12- und 24-Wochen nach dem Ausgangswert
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Lebensqualität wird mithilfe einer gekürzten Version des World Health Organization Quality of Life-BREF gemessen.
Die Durchschnittswerte für jeden Funktionsbereich werden berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen (Bereich: 1-5).
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Änderung vom Ausgangswert zu 6, 12 und 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Selbstverletzendes Verhalten
- Selbstmord
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Suizidgedanken
- Depression
- Geistiges Wohlergehen
- Physikalische Phänomene
- Elektromagnetische Phänomene
- Magnetische Phänomene
- Elektromagnetische Strahlung
- Strahlung
- Optische Phänomene
- Strahlung, nichtionisierend
- Licht
Andere Studien-ID-Nummern
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
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Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
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University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
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Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
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Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
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Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
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National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
Klinische Studien zur Schlaf-Führung
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Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...AbgeschlossenSchlafen | Gesundheitsverhalten | WohlbefindenVereinigte Staaten
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Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; CU Thrive: Office for Well-being | Center for...Noch keine RekrutierungAusbrennen | Führung | Professionelle Erfüllung | Zugehörigkeit | Beabsichtigung zu gehenVereinigte Staaten
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Michigan State UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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KU LeuvenAbgeschlossenFührung | Ermächtigung | IdentifikationBelgien
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VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAbgeschlossenSchlafqualitätVereinigte Staaten
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University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutierung
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ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutierungObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAbgeschlossen
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The Cleveland ClinicKugona LLCAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, nicht rekrutierendAlkohol trinken | Tabakkonsum | Substanzgebrauch | Sexuelles VerhaltenVereinigte Staaten