Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnhelbred i US Marines

14. april 2026 opdateret af: San Diego State University

Reduktion af selvmordstanker gennem forbedret søvnhelbred

Formålet med denne undersøgelse er at teste et søvnhelbredsprogram, der er designet specifikt til personel i U.S. Marine Corps. Forskerne ønsker at afgøre, om dette program hjælper marinesoldater med at forbedre deltagernes søvnkvalitet og generelle mentale sundhed. Undersøgelsen vil evaluere, om programmet forbedrer søvnkvalitet og -varighed samt reducerer symptomer på depression, angst, PTSD og selvmordstanker. Der er tre forskellige søvnhelbredsprogrammer, der vil blive evalueret; deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af fem grupper for at modtage forskellige kombinationer af søvnhelbredsprogrammerne. For at måle resultaterne vil forskerne bruge deltagerspørgeskemaer til alle tilmeldte deltagere og bærbare søvnsporingsenheder til en undergruppe af deltagerne. Undersøgelsesteamet forventer, at marinesoldater, der modtager den mest omfattende version af programmet, vil vise de største forbedringer i søvn og psykologisk velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål/objektiv: Militært selvmord forbliver et udbredt problem, efter en kraftig stigning i selvmordsraten observeret efter starten på den globale krig mod terror. I betragtning af alvoren af militært selvmord er selvmordsforebyggelse en høj prioritet for Forsvarsministeriet, men interventioner, der både er effektive og mulige at implementere i hele styrken, forbliver svære at finde, i høj grad på grund af udfordringer med at opdage selvmordstanker blandt personel, der ikke er tilmeldt klinisk psykologisk behandling. Derfor kan interventioner, der retter sig mod risikofaktorer for selvmord længere oppe i forløbet, såsom søvnhelbred, være mere effektive til at bekæmpe dette alvorlige problem i større målestok. Søvnproblemer er en kendt forudsigelsesfaktor for selvmordstanker og er meget udbredte blandt militært personel. Søvnfokuserede sundhedsfremmende interventioner har til gengæld vist sig at være mulige at implementere i militære omgivelser og effektive til at reducere søvnproblemer og afbøde psykologiske symptomer. Derfor er der et presserende behov for forskning fokuseret på udvikling og evaluering af søvnfokuserede sundhedsfremmende interventioner tilpasset forskellige militære kontekster. Det overordnede mål med nærværende studie er at imødekomme dette behov ved at tilpasse og evaluere effekten af en flerniveaumæssig, flerkomponent søvnhelbredsfremmende intervention på den psykiske sundhed hos aktive marinesoldater.

Det primære mål med dette studie er at evaluere effektiviteten af en flerkomponent søvnhelbredsfremmende intervention blandt U.S. Marine Corps personel. Det foreslåede studie vil blive styret af følgende mål og hypoteser:

Mål 1: Fastslå effektiviteten af en flerkomponent søvnhelbredsintervention til at forbedre søvnkvalitet og psykisk sundhedsresultater, inklusive selvmordstanker, blandt deltagende marinesoldater. Et femarmet forsøg vil blive udført, hvor deltagerne vil blive tildelt til at gennemføre en af tre kombinationer af søvnhelbredsinterventionsindholdet eller til en forsinket interventionssammenligningsgruppe. Søvn, psykisk sundhed og selvmordstanker vil blive sammenlignet mellem studiegrupperne. Data, der skal indsamles for at adressere dette mål, omfatter spørgeskemadata og aktigrafidata.

Hypotese 1a: Interventionsdeltagere vil rapportere signifikant bedre søvnkvalitet og psykisk sundhed (reducerede symptomer på depression, angst, PTSD og selvmordstanker) sammenlignet med deltagere tildelt kontrol-/forsinket interventionsgruppen.

Hypotese 1b: Der vil være en dosis-respons sammenhæng mellem interventionsdeltagelse og søvnkvalitet og psykisk sundhed, således at deltagere tildelt Interventionsgruppe 1 (alle komponenter) vil rapportere de største forbedringer efterfulgt af Interventionsgrupper 2 og 3 og til sidst Gruppe 4.

Studiemetoder: Studiemålene vil blive opnået gennem en hybrid type-1 implementeringseffektivitetsprøve (også omtalt som 'fase 1' i hele dette dokument), hvor en uddannelsesbaseret intervention vil blive evalueret med hensyn til dens indvirkning på søvn og psykisk sundhed blandt deltagerne.

Oversigt over metoder: Effektiviteten af søvnhelbredsinterventionen vil blive vurderet via en 5-armet prøve, hvor deltagere (n = 172 pr. gruppe; N=860 i alt) vil blive tildelt til at gennemføre forskellige kombinationer af interventionen (Mål 1). Deltagere i Gruppe 1 vil gennemføre alle interventionskomponenter. I Gruppe 1 vil officerer og senior underofficerer deltage i den engangs Søvnlederskabstræning, medlemmer af deltagernes kompagni vil deltage i den tilpassede CLASS-MC intervention, og alle deltagere vil blive bedt om at bruge Insomnia Coach appen i 6 uger. Ved at fjerne forskellige interventionskomponenter i Gruppe 2, 3 og 4 vil designet tillade forskningsteamet at afgøre, om en bestemt interventionskomponent fører til større resultater, eller om de største resultater ses med alle komponenter kombineret (Hypotese 1b). Gruppe 5 vil fungere som en forsinket behandlingssammenligningsgruppe. Interventionseffekterne vil blive evalueret baseret på ændringer i indikatorer for søvnhelbred og psykiske sundhedssymptomer, inklusive selvmordstanker.

Beskrivelse af interventioner: Tre eksisterende søvnhelbredsfremmende interventioner vil blive tilpasset og implementeret i dette studie i forskellige kombinationer. Disse interventioner blev udvalgt, fordi hver er blevet implementeret i militære omgivelser og har vist indledende beviser for gennemførlighed og effektivitet (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Desuden retter hver sig mod søvnhelbred fra et forskelligt perspektiv, hvilket er vigtigt, når man overvejer de varierede indflydelser på søvn blandt tjenestemænd (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).

  1. Søvnlederskabstræning: Denne klasseværelsesstils uddannelsestræning blev designet af Adler og kolleger (2021) specifikt til hærens ledere baseret på forskning, der viser, at opfattelser af deltagernes leders søvnrelaterede adfærd kan påvirke enhedsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den en-times træning inkluderer en kombination af PowerPoint-dias, videoklip og uddelingsark med indhold rettet mod fem lederadfærd betegnet med akronymet "SLEEP": Sæt betingelser for tilstrækkelig søvn gennem arbejdsstressreduktion og miljømæssige forhold; Led ved eksempel; Undervis soldater om koffein, alkohol og stoffer; Opfordre til bevidsthed og ansvar blandt soldater; Prioriter søvn og restitution under og efter missioner. Indholdet vil blive tilpasset for marinesoldater.
  2. The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) Program: CLASS-SM er et søvn- og cirkadiansundhedsfokuseret uddannelsesprogram oprindeligt designet til skibsbårne søfolk, der vil blive tilpasset for marinesoldater (Schmied et al., 2022) og navngivet "CLASS-MC". CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt. Pensummet inkluderer information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadiansundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadiansundhed under operative forhold.
  3. Insomnia Coach: Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er baseret på principper for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedbackanbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Deltagere: Deltagere i denne forskningsundersøgelse vil omfatte op til 860 aktivt militært personel. Studieinklusionskriterier inkluderer: voksne på 18 år eller ældre; der i øjeblikket tjener som aktivt medlem af U.S. Marine Corps; i øjeblikket tildelt tjeneste på det godkendte studieområde. Studieeksklusionskriterier inkluderer: planlagt udsendelse eller træningsoperation varig 30 dage eller længere og/eller planlagt ændring af tjenestested inden for studieperioden (dvs. 24 uger efter rekruttering). Eksklusionskriterierne blev valgt for at maksimere sandsynligheden for, at studiedeltagere er i stand til at gennemføre alle planlagte studieaktiviteter i den foreslåede studietidsramme, herunder deltagelse i personlige interventioner og gennemførelse af vurderinger, der kan kræve adgang til internettet. Ingen marinesoldater vil blive ekskluderet baseret på personlige karakteristika eller medicinsk historie.

Vurdering: Alle samtykkende deltagere tildelt interventionsgrupperne 1-4 vil blive bedt om at gennemføre 5 spørgeskemaer: T1 (baseline/før intervention), T2 (umiddelbart efter intervention), T3 (6-ugers opfølgning), T4 (12-ugers opfølgning), T5 (24-ugers opfølgning). Deltagere tildelt den forsinkede behandlingsbetingelse (gruppe 5) vil gennemføre alle undtagen T2-spørgeskemaet, men vil gennemføre alle spørgeskemaer før deltagelse i interventionen, så deltagernes data kan tjene som sammenligningsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

860

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Schmied
        • Underforsker:
          • Maegan Paxton Willing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • I stand til at læse og skrive på engelsk
  • I øjeblikket tjenestegør som aktivt medlem af U.S. Marine Corps
  • I øjeblikket tildelt tjeneste på det godkendte studieområde

Eksklusionskriterier:

  • Planlagt udsendelse eller træningsoperation, der varer 30 dage eller længere og/eller planlagt ændring af tjenestested inden for studieperioden (dvs. 24 uger efter rekruttering)
  • Under 18 år
  • Ikke i stand til at læse og skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Ledelsesuddannelse + CLASS-MC + Søvnproblemer Coach App
Denne undervisningsstil-inspirerede uddannelsestrinning blev designet af Adler og kolleger (2021) specifikt til hærens ledere, baseret på forskning, der viser, at opfattelsen af deres leders søvnrelaterede adfærd kan påvirke enhedsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den en-times træning inkluderer en kombination af PowerPoint-præsentationer, videoklip og uddelte materialer med indhold, der sigter mod fem lederadfærdsmønstre betegnet med akronymet "SLEEP": Sæt betingelser for tilstrækkelig søvn gennem arbejdsstressreduktion og miljøforhold; Vis vej ved eksempel; Uddan soldater om koffein, alkohol og stoffer; Opfordre til bevidsthed og ansvar blandt soldater; Prioriter søvn og restitution under og efter missioner.
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt. Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er baseret på principperne for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedback-anbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Eksperimentel: Gruppe 2
Lederskabsuddannelse + CLASS-MC
Denne undervisningsstil-inspirerede uddannelsestrinning blev designet af Adler og kolleger (2021) specifikt til hærens ledere, baseret på forskning, der viser, at opfattelsen af deres leders søvnrelaterede adfærd kan påvirke enhedsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den en-times træning inkluderer en kombination af PowerPoint-præsentationer, videoklip og uddelte materialer med indhold, der sigter mod fem lederadfærdsmønstre betegnet med akronymet "SLEEP": Sæt betingelser for tilstrækkelig søvn gennem arbejdsstressreduktion og miljøforhold; Vis vej ved eksempel; Uddan soldater om koffein, alkohol og stoffer; Opfordre til bevidsthed og ansvar blandt soldater; Prioriter søvn og restitution under og efter missioner.
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt. Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
Eksperimentel: Gruppe 3
CLASS-MC + Søvnløshed Coach App
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt. Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er baseret på principperne for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedback-anbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Eksperimentel: Gruppe 4
CLASS-MC
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt. Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
Eksperimentel: Gruppe 5
Insomni Coach App
Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er baseret på principperne for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedback-anbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Patient Health Questionnaire-9 vil give et mål for depressive symptomer. Itemscores vil blive summet for at estimere symptomernes sværhedsgrad (interval: 0-27).
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Den forkortede Pittsburgh Sleep Quality Index vil give et mål for subjektiv søvnkvalitet. Elementer summeres for at angive grad af søvnkvalitet (interval: 0-15), hvor højere score indikerer ringere kvalitet.
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrisiko
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Columbia-Suicide Severity Rating Scale vil blive brugt til at give et mål for selvmordsrisiko. C-SSRS giver ikke en numerisk score, men kategoriserer risikoniveauer baseret på svar på specifikke punkter i lav/ingen, moderat og høj risiko.
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Opfattet Byrdefuldhed og Spoleret Tilhørsforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Den 10-punkts Interpersonelle Behovsspørgeskema vil give et mål for Opfattet Byrde og Forhindret Tilhørsforhold. Punkterne gennemsnitliges med højere scorer, der indikerer større opfattet byrde og forhindret tilhørsforhold (interval: 1-7).
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Håbløshed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Håbløshed vil blive målt via den forkortede 4-punkts Beck Håbløshedsskala. Punkterne summeres, hvor højere score indikerer større håbløshed (Interval 0-4).
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Angstsymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Generaliseret Angsttilstands 7-punkts skærmeværktøj vil vurdere angstsymptomer. Enkeltpunkter summeres med højere scores, der indikerer større angstsymptomer (interval: 0-21).
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Den primære pleje-PTSD-checkliste for DSM-5 (PC-PTSD-5) vil give et mål for posttraumatiske stresssymptomer. Elementer summeres, hvor højere score indikerer større PTSD-symptomer (område: 0-5).
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Sværhedsgraden af insomnisymptomer vil blive vurderet via Insomnia Severity Index. Enhedsscorer summeres, hvor højere scorer indikerer større insomniseveritet (område: 0-28).
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Søvnrelateret Sundhedsviden
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Søvnhygiejneadfærd vil blive målt ved hjælp af en skala udviklet af medlemmer af det foreslåede forskningsteam. En procentvis korrekt score beregnes.
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
Søvnighed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Epworth Sleepiness Scale vil give et mål for døgnsøvnighed. Punkterne summeres, hvor højere score indikerer større søvnighed (interval: 0-24).
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
Søvnfremmende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24 uger efter baseline
Deltagelse i søvnfremmende adfærd vurderes gennem en skala udviklet af forskerne. Elementer summeres for at beregne antallet af anvendte adfærdsmønstre (interval: 0-17).
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-ugers opfølgning efter baseline
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af en forkortet version af WHO's Livskvalitetsvurderingsskala-BREF. Gennemsnitsscore for hvert funktionsområde beregnes, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet (interval: 1-5).
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-ugers opfølgning efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Søvnlederskab

Abonner