- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420205
Søvnhelbred i US Marines
Reduktion af selvmordstanker gennem forbedret søvnhelbred
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål/objektiv: Militært selvmord forbliver et udbredt problem, efter en kraftig stigning i selvmordsraten observeret efter starten på den globale krig mod terror. I betragtning af alvoren af militært selvmord er selvmordsforebyggelse en høj prioritet for Forsvarsministeriet, men interventioner, der både er effektive og mulige at implementere i hele styrken, forbliver svære at finde, i høj grad på grund af udfordringer med at opdage selvmordstanker blandt personel, der ikke er tilmeldt klinisk psykologisk behandling. Derfor kan interventioner, der retter sig mod risikofaktorer for selvmord længere oppe i forløbet, såsom søvnhelbred, være mere effektive til at bekæmpe dette alvorlige problem i større målestok. Søvnproblemer er en kendt forudsigelsesfaktor for selvmordstanker og er meget udbredte blandt militært personel. Søvnfokuserede sundhedsfremmende interventioner har til gengæld vist sig at være mulige at implementere i militære omgivelser og effektive til at reducere søvnproblemer og afbøde psykologiske symptomer. Derfor er der et presserende behov for forskning fokuseret på udvikling og evaluering af søvnfokuserede sundhedsfremmende interventioner tilpasset forskellige militære kontekster. Det overordnede mål med nærværende studie er at imødekomme dette behov ved at tilpasse og evaluere effekten af en flerniveaumæssig, flerkomponent søvnhelbredsfremmende intervention på den psykiske sundhed hos aktive marinesoldater.
Det primære mål med dette studie er at evaluere effektiviteten af en flerkomponent søvnhelbredsfremmende intervention blandt U.S. Marine Corps personel. Det foreslåede studie vil blive styret af følgende mål og hypoteser:
Mål 1: Fastslå effektiviteten af en flerkomponent søvnhelbredsintervention til at forbedre søvnkvalitet og psykisk sundhedsresultater, inklusive selvmordstanker, blandt deltagende marinesoldater. Et femarmet forsøg vil blive udført, hvor deltagerne vil blive tildelt til at gennemføre en af tre kombinationer af søvnhelbredsinterventionsindholdet eller til en forsinket interventionssammenligningsgruppe. Søvn, psykisk sundhed og selvmordstanker vil blive sammenlignet mellem studiegrupperne. Data, der skal indsamles for at adressere dette mål, omfatter spørgeskemadata og aktigrafidata.
Hypotese 1a: Interventionsdeltagere vil rapportere signifikant bedre søvnkvalitet og psykisk sundhed (reducerede symptomer på depression, angst, PTSD og selvmordstanker) sammenlignet med deltagere tildelt kontrol-/forsinket interventionsgruppen.
Hypotese 1b: Der vil være en dosis-respons sammenhæng mellem interventionsdeltagelse og søvnkvalitet og psykisk sundhed, således at deltagere tildelt Interventionsgruppe 1 (alle komponenter) vil rapportere de største forbedringer efterfulgt af Interventionsgrupper 2 og 3 og til sidst Gruppe 4.
Studiemetoder: Studiemålene vil blive opnået gennem en hybrid type-1 implementeringseffektivitetsprøve (også omtalt som 'fase 1' i hele dette dokument), hvor en uddannelsesbaseret intervention vil blive evalueret med hensyn til dens indvirkning på søvn og psykisk sundhed blandt deltagerne.
Oversigt over metoder: Effektiviteten af søvnhelbredsinterventionen vil blive vurderet via en 5-armet prøve, hvor deltagere (n = 172 pr. gruppe; N=860 i alt) vil blive tildelt til at gennemføre forskellige kombinationer af interventionen (Mål 1). Deltagere i Gruppe 1 vil gennemføre alle interventionskomponenter. I Gruppe 1 vil officerer og senior underofficerer deltage i den engangs Søvnlederskabstræning, medlemmer af deltagernes kompagni vil deltage i den tilpassede CLASS-MC intervention, og alle deltagere vil blive bedt om at bruge Insomnia Coach appen i 6 uger. Ved at fjerne forskellige interventionskomponenter i Gruppe 2, 3 og 4 vil designet tillade forskningsteamet at afgøre, om en bestemt interventionskomponent fører til større resultater, eller om de største resultater ses med alle komponenter kombineret (Hypotese 1b). Gruppe 5 vil fungere som en forsinket behandlingssammenligningsgruppe. Interventionseffekterne vil blive evalueret baseret på ændringer i indikatorer for søvnhelbred og psykiske sundhedssymptomer, inklusive selvmordstanker.
Beskrivelse af interventioner: Tre eksisterende søvnhelbredsfremmende interventioner vil blive tilpasset og implementeret i dette studie i forskellige kombinationer. Disse interventioner blev udvalgt, fordi hver er blevet implementeret i militære omgivelser og har vist indledende beviser for gennemførlighed og effektivitet (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Desuden retter hver sig mod søvnhelbred fra et forskelligt perspektiv, hvilket er vigtigt, når man overvejer de varierede indflydelser på søvn blandt tjenestemænd (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).
- Søvnlederskabstræning: Denne klasseværelsesstils uddannelsestræning blev designet af Adler og kolleger (2021) specifikt til hærens ledere baseret på forskning, der viser, at opfattelser af deltagernes leders søvnrelaterede adfærd kan påvirke enhedsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den en-times træning inkluderer en kombination af PowerPoint-dias, videoklip og uddelingsark med indhold rettet mod fem lederadfærd betegnet med akronymet "SLEEP": Sæt betingelser for tilstrækkelig søvn gennem arbejdsstressreduktion og miljømæssige forhold; Led ved eksempel; Undervis soldater om koffein, alkohol og stoffer; Opfordre til bevidsthed og ansvar blandt soldater; Prioriter søvn og restitution under og efter missioner. Indholdet vil blive tilpasset for marinesoldater.
- The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) Program: CLASS-SM er et søvn- og cirkadiansundhedsfokuseret uddannelsesprogram oprindeligt designet til skibsbårne søfolk, der vil blive tilpasset for marinesoldater (Schmied et al., 2022) og navngivet "CLASS-MC". CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt. Pensummet inkluderer information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadiansundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadiansundhed under operative forhold.
- Insomnia Coach: Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er baseret på principper for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedbackanbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Deltagere: Deltagere i denne forskningsundersøgelse vil omfatte op til 860 aktivt militært personel. Studieinklusionskriterier inkluderer: voksne på 18 år eller ældre; der i øjeblikket tjener som aktivt medlem af U.S. Marine Corps; i øjeblikket tildelt tjeneste på det godkendte studieområde. Studieeksklusionskriterier inkluderer: planlagt udsendelse eller træningsoperation varig 30 dage eller længere og/eller planlagt ændring af tjenestested inden for studieperioden (dvs. 24 uger efter rekruttering). Eksklusionskriterierne blev valgt for at maksimere sandsynligheden for, at studiedeltagere er i stand til at gennemføre alle planlagte studieaktiviteter i den foreslåede studietidsramme, herunder deltagelse i personlige interventioner og gennemførelse af vurderinger, der kan kræve adgang til internettet. Ingen marinesoldater vil blive ekskluderet baseret på personlige karakteristika eller medicinsk historie.
Vurdering: Alle samtykkende deltagere tildelt interventionsgrupperne 1-4 vil blive bedt om at gennemføre 5 spørgeskemaer: T1 (baseline/før intervention), T2 (umiddelbart efter intervention), T3 (6-ugers opfølgning), T4 (12-ugers opfølgning), T5 (24-ugers opfølgning). Deltagere tildelt den forsinkede behandlingsbetingelse (gruppe 5) vil gennemføre alle undtagen T2-spørgeskemaet, men vil gennemføre alle spørgeskemaer før deltagelse i interventionen, så deltagernes data kan tjene som sammenligningsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily Schmied, PhD
- Telefonnummer: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Emily Schmied
- Telefonnummer: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Emily Schmied
-
Underforsker:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- I stand til at læse og skrive på engelsk
- I øjeblikket tjenestegør som aktivt medlem af U.S. Marine Corps
- I øjeblikket tildelt tjeneste på det godkendte studieområde
Eksklusionskriterier:
- Planlagt udsendelse eller træningsoperation, der varer 30 dage eller længere og/eller planlagt ændring af tjenestested inden for studieperioden (dvs. 24 uger efter rekruttering)
- Under 18 år
- Ikke i stand til at læse og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Ledelsesuddannelse + CLASS-MC + Søvnproblemer Coach App
|
Denne undervisningsstil-inspirerede uddannelsestrinning blev designet af Adler og kolleger (2021) specifikt til hærens ledere, baseret på forskning, der viser, at opfattelsen af deres leders søvnrelaterede adfærd kan påvirke enhedsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015).
Den en-times træning inkluderer en kombination af PowerPoint-præsentationer, videoklip og uddelte materialer med indhold, der sigter mod fem lederadfærdsmønstre betegnet med akronymet "SLEEP": Sæt betingelser for tilstrækkelig søvn gennem arbejdsstressreduktion og miljøforhold; Vis vej ved eksempel; Uddan soldater om koffein, alkohol og stoffer; Opfordre til bevidsthed og ansvar blandt soldater; Prioriter søvn og restitution under og efter missioner.
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt.
Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach er baseret på principperne for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedback-anbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Lederskabsuddannelse + CLASS-MC
|
Denne undervisningsstil-inspirerede uddannelsestrinning blev designet af Adler og kolleger (2021) specifikt til hærens ledere, baseret på forskning, der viser, at opfattelsen af deres leders søvnrelaterede adfærd kan påvirke enhedsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015).
Den en-times træning inkluderer en kombination af PowerPoint-præsentationer, videoklip og uddelte materialer med indhold, der sigter mod fem lederadfærdsmønstre betegnet med akronymet "SLEEP": Sæt betingelser for tilstrækkelig søvn gennem arbejdsstressreduktion og miljøforhold; Vis vej ved eksempel; Uddan soldater om koffein, alkohol og stoffer; Opfordre til bevidsthed og ansvar blandt soldater; Prioriter søvn og restitution under og efter missioner.
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt.
Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
CLASS-MC + Søvnløshed Coach App
|
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt.
Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach er baseret på principperne for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedback-anbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
CLASS-MC
|
CLASS-MC er et pædagogisk program med fokus på søvn og cirkadisk sundhed, der oprindeligt blev designet til skibsgående søfolk (Schmied et al., 2022) og i den aktuelle studie er tilpasset til marinesoldater.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters præsentation, der leveres personligt.
Pensummet indeholder information om formålet og fordelene ved søvn, grundlæggende information om cirkadisk sundhed og detaljerede og gennemførlige strategier for, hvordan man maksimerer søvn og cirkadisk sundhed under operationelle forhold.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5
Insomni Coach App
|
Denne intervention er en mobilapp udviklet af forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach er baseret på principperne for CBT-I og inkluderer forskellige indholdsmoduler, såsom en daglig søvndagbog, psykoedukation og personlige feedback-anbefalinger leveret af en funktion kaldet "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
Patient Health Questionnaire-9 vil give et mål for depressive symptomer.
Itemscores vil blive summet for at estimere symptomernes sværhedsgrad (interval: 0-27).
|
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
Den forkortede Pittsburgh Sleep Quality Index vil give et mål for subjektiv søvnkvalitet.
Elementer summeres for at angive grad af søvnkvalitet (interval: 0-15), hvor højere score indikerer ringere kvalitet.
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsrisiko
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale vil blive brugt til at give et mål for selvmordsrisiko.
C-SSRS giver ikke en numerisk score, men kategoriserer risikoniveauer baseret på svar på specifikke punkter i lav/ingen, moderat og høj risiko.
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
|
Opfattet Byrdefuldhed og Spoleret Tilhørsforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
Den 10-punkts Interpersonelle Behovsspørgeskema vil give et mål for Opfattet Byrde og Forhindret Tilhørsforhold.
Punkterne gennemsnitliges med højere scorer, der indikerer større opfattet byrde og forhindret tilhørsforhold (interval: 1-7).
|
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
|
Håbløshed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
Håbløshed vil blive målt via den forkortede 4-punkts Beck Håbløshedsskala.
Punkterne summeres, hvor højere score indikerer større håbløshed (Interval 0-4).
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
Generaliseret Angsttilstands 7-punkts skærmeværktøj vil vurdere angstsymptomer.
Enkeltpunkter summeres med højere scores, der indikerer større angstsymptomer (interval: 0-21).
|
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
Den primære pleje-PTSD-checkliste for DSM-5 (PC-PTSD-5) vil give et mål for posttraumatiske stresssymptomer.
Elementer summeres, hvor højere score indikerer større PTSD-symptomer (område: 0-5).
|
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
|
Søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
Sværhedsgraden af insomnisymptomer vil blive vurderet via Insomnia Severity Index.
Enhedsscorer summeres, hvor højere scorer indikerer større insomniseveritet (område: 0-28).
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
|
Søvnrelateret Sundhedsviden
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
Søvnhygiejneadfærd vil blive målt ved hjælp af en skala udviklet af medlemmer af det foreslåede forskningsteam.
En procentvis korrekt score beregnes.
|
Ændring fra baseline til 6, 12 og 24 uger efter baseline
|
|
Søvnighed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
Epworth Sleepiness Scale vil give et mål for døgnsøvnighed.
Punkterne summeres, hvor højere score indikerer større søvnighed (interval: 0-24).
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-uger efter baseline
|
|
Søvnfremmende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24 uger efter baseline
|
Deltagelse i søvnfremmende adfærd vurderes gennem en skala udviklet af forskerne.
Elementer summeres for at beregne antallet af anvendte adfærdsmønstre (interval: 0-17).
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24 uger efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-ugers opfølgning efter baseline
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af en forkortet version af WHO's Livskvalitetsvurderingsskala-BREF.
Gennemsnitsscore for hvert funktionsområde beregnes, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet (interval: 1-5).
|
Ændring fra baseline til 6-, 12- og 24-ugers opfølgning efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Søvnlederskab
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetMindful LeadershipSpanien
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetLedelse | Empowerment | IdentifikationBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af tobak | Brug af alkohol | Stofbrug | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol drikke | Brug af tobak | Stofbrug | Seksuel adfærdForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of California, BerkeleyAfsluttet