- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07420205
Saúde do Sono nos Fuzileiros Navais dos EUA
Reduzir a Suicidabilidade Através da Melhoria da Saúde do Sono
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O suicídio militar continua a ser um problema persistente, após um aumento acentuado nas taxas de suicidabilidade observado após o início da Guerra Global ao Terror. Dada a gravidade do suicídio militar, a prevenção do suicídio é uma prioridade máxima para o Departamento de Defesa, mas intervenções que sejam tanto eficazes quanto viáveis de implementar em toda a Força permanecem evasivas, em grande parte devido aos desafios na deteção da suicidabilidade entre o pessoal que não está inscrito em tratamento psicológico clínico. Como tal, intervenções que visam fatores de risco antecedentes para o suicídio, como a saúde do sono, podem ser mais eficazes no combate a este problema grave numa escala mais ampla. Os problemas de sono são um preditor conhecido de suicidabilidade e são altamente prevalentes entre o pessoal militar. Por sua vez, as intervenções de promoção da saúde focadas no sono mostraram ser viáveis de implementar em contextos militares e eficazes na redução de problemas de sono e na mitigação de sintomas psicológicos. Assim, há uma necessidade urgente de investigação focada no desenvolvimento e avaliação de intervenções de promoção da saúde adaptadas a vários contextos militares. O objetivo geral do presente estudo é responder a esta necessidade adaptando e avaliando o impacto de uma intervenção de promoção da saúde do sono multi-nível e multi-componente na saúde psicológica de fuzileiros navais em serviço ativo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de promoção da saúde do sono multi-componente entre o pessoal do Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA. O estudo proposto será orientado pelos seguintes objetivos e hipóteses:
Objetivo 1: Determinar a eficácia de uma intervenção multi-componente de saúde do sono para melhorar a qualidade do sono e os resultados de saúde psicológica, incluindo a suicidabilidade, entre os fuzileiros navais participantes. Será conduzido um ensaio de cinco braços, no qual os participantes serão designados para completar uma de três combinações do conteúdo da intervenção de saúde do sono, ou para um grupo de comparação de intervenção atrasada. O sono, a saúde psicológica e a suicidabilidade serão comparados entre os grupos do estudo. Os dados a recolher para abordar este objetivo incluem dados de inquéritos e dados de actigrafia.
Hipótese 1a: Os participantes da intervenção reportarão qualidade do sono e saúde psicológica significativamente melhores (sintomas reduzidos de depressão, ansiedade, PTSD e suicidabilidade) em comparação com os participantes designados para o grupo de controlo/intervenção atrasada.
Hipótese 1b: Haverá uma relação dose-resposta entre a participação na intervenção e a qualidade do sono e a saúde psicológica, de modo que os participantes designados para o Grupo de Intervenção 1 (todos os componentes) reportarão as maiores melhorias, seguidos pelos Grupos de Intervenção 2 e 3, e finalmente, pelo Grupo 4.
Métodos do Estudo: Os objetivos do estudo serão alcançados através de um ensaio híbrido tipo-1 de implementação-eficácia (também referido como 'fase 1' ao longo deste documento), no qual uma intervenção baseada em educação será avaliada em relação ao seu impacto no sono e na saúde psicológica entre os participantes.
Visão Geral dos Métodos: A eficácia da intervenção de saúde do sono será avaliada através de um ensaio de 5 braços, no qual os participantes (n = 172 por grupo; N = 860 no total) serão designados para completar várias combinações da intervenção (Objetivo 1). Os participantes do Grupo 1 completarão todos os componentes da intervenção. No Grupo 1, os Oficiais e Fuzileiros Navais Séniores participarão no treino único de Liderança do Sono, os membros da Companhia dos participantes participarão na intervenção CLASS-MC adaptada, e todos os participantes serão solicitados a usar a aplicação Insomnia Coach durante 6 semanas. Ao remover vários componentes da intervenção nos Grupos 2, 3 e 4, o desenho permitirá à equipa de investigação determinar se um determinado componente da intervenção leva a melhores resultados, ou se os melhores resultados são observados com todos os componentes combinados (Hipótese 1b). O Grupo 5 servirá como grupo de comparação de tratamento atrasado. Os efeitos da intervenção serão avaliados com base em mudanças nos indicadores de saúde do sono e sintomas de saúde psicológica, incluindo a suicidabilidade.
Descrição das Intervenções: Três intervenções existentes de promoção da saúde do sono serão adaptadas e implementadas neste estudo, em várias combinações. Estas intervenções foram selecionadas porque cada uma já foi implementada em contextos militares e mostrou evidências iniciais de viabilidade e eficácia (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Além disso, cada uma visa a saúde do sono a partir de uma perspetiva diferente, o que é importante ao considerar as várias influências no sono entre os militares (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).
- Treino de Liderança do Sono: Este treino educativo em estilo de sala de aula foi concebido por Adler e colegas (2021) especificamente para líderes do Exército, com base em investigação que mostra que as perceções dos comportamentos relacionados com o sono do líder dos participantes podem impactar o sono dos membros da unidade (Gunia et al., 2015). O treino de uma hora inclui uma combinação de slides PowerPoint, clipes de vídeo e folhetos com conteúdo visando cinco comportamentos de líder denotados usando o acrónimo "SLEEP": Estabelecer condições para sono adequado através da mitigação do stresse laboral e condições ambientais; Liderar pelo exemplo; Educar os Soldados sobre cafeína, álcool e substâncias; Incentivar a consciência e responsabilidade entre os Soldados; Priorizar o sono e a recuperação durante e após as missões. O conteúdo será adaptado para Fuzileiros Navais.
- O Programa de Habilidades de Sono, Luz e Circadianas em Pessoal Militar Embarcado (CLASS-SM): CLASS-SM é um programa educativo focado na saúde do sono e circadiana originalmente concebido para Marinheiros embarcados que será adaptado para Fuzileiros Navais (Schmied et al., 2022) e denominado "CLASS-MC". O CLASS-MC inclui uma apresentação de 30 minutos que é entregue pessoalmente. O currículo inclui informações sobre o propósito e benefícios do sono, informações básicas sobre saúde circadiana, e estratégias detalhadas e viáveis sobre como maximizar o sono e a saúde circadiana em condições operacionais.
- Insomnia Coach: Esta intervenção é uma aplicação móvel desenvolvida por investigadores do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA; Kuhn et al., 2022). O Insomnia Coach é baseado em princípios de CBT-I, e inclui vários módulos de conteúdo, como um diário de sono diário, psicoeducação, e recomendações de feedback personalizado fornecidas por uma funcionalidade chamada "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Sujeitos: Os participantes neste estudo de investigação incluirão até 860 militares em serviço ativo. Os critérios de inclusão no estudo incluem: adultos com 18 anos ou mais; atualmente a servir como membro em serviço ativo do Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA; atualmente designado para serviço no local de estudo aprovado. Os critérios de exclusão do estudo incluem: implantação planeada ou operação de treino com duração de 30 dias ou mais e/ou mudança planeada de posto de serviço dentro do período do estudo (ou seja, 24 semanas após o recrutamento). Os critérios de exclusão foram selecionados para maximizar a probabilidade de que os participantes do estudo sejam capazes de completar todas as atividades planeadas do estudo durante o período de estudo proposto, incluindo a participação em intervenções presenciais e a conclusão de avaliações que possam exigir acesso à internet. Nenhum Fuzileiro Naval será excluído com base em características pessoais ou histórico médico.
Avaliação: Todos os participantes que consentirem designados para os grupos de intervenção 1-4 serão solicitados a completar 5 inquéritos: T1 (linha de base/pré-intervenção), T2 (pós-intervenção imediata), T3 (seguimento de 6 semanas), T4 (seguimento de 12 semanas), T5 (seguimento de 24 semanas). Os participantes designados para a condição de tratamento atrasado (grupo 5) completarão todos os inquéritos exceto o inquérito T2, mas completarão todos os inquéritos antes de participar na intervenção para que os dados dos participantes possam servir como dados de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily Schmied, PhD
- Número de telefone: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- San Diego State University
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Contato:
- Emily Schmied
- Número de telefone: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
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Investigador principal:
- Emily Schmied
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Subinvestigador:
- Maegan Paxton Willing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18+
- Capaz de ler e escrever em Inglês
- Atualmente a servir como membro ativo do Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA
- Atualmente destacado para serviço no local de estudo aprovado
Critérios de Exclusão:
- Implementação ou operação de treino planeada com duração de 30 dias ou mais e/ou mudança planeada de estação de serviço durante o período do estudo (ou seja, 24 semanas após recrutamento)
- Menos de 18 anos de idade
- Incapaz de ler e escrever em Inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Formação em liderança + CLASS-MC + Aplicação Insomnia Coach
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Esta formação educativa de estilo sala de aula foi concebida por Adler e colegas (2021) especificamente para líderes do Exército, com base em investigação que mostra que as perceções sobre os comportamentos relacionados com o sono do seu líder podem afetar o sono dos membros da unidade (Gunia et al., 2015).
A formação de uma hora inclui uma combinação de diapositivos PowerPoint, videoclipes e folhetos com conteúdo direcionado a cinco comportamentos de líder, denotados pelo acrónimo "SLEEP": Estabelecer condições para sono adequado através da mitigação do stresse laboral e condições ambientais; Liderar pelo exemplo; Educar os Soldados sobre cafeína, álcool e substâncias; Incentivar a consciencialização e responsabilidade entre os Soldados; Priorizar o sono e a recuperação durante e após as missões.
CLASS-MC é um programa educativo centrado na saúde do sono e do ritmo circadiano, originalmente concebido para marinheiros a bordo de navios (Schmied et al., 2022) e adaptado no presente estudo para os Fuzileiros.
O CLASS-MC inclui uma apresentação de 30 minutos que é realizada presencialmente.
O currículo inclui informação sobre o propósito e os benefícios do sono, informação básica sobre a saúde do ritmo circadiano e estratégias detalhadas e exequíveis sobre como maximizar o sono e a saúde do ritmo circadiano em condições operacionais.
Esta intervenção é uma aplicação móvel desenvolvida por investigadores do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA; Kuhn et al., 2022).
O Insomnia Coach baseia-se nos princípios da TCC-I e inclui vários módulos de conteúdo, como um diário de sono diário, psicoeducação e recomendações de feedback personalizadas fornecidas por uma funcionalidade chamada "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
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Experimental: Grupo 2
Educação de Liderança + CLASS-MC
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Esta formação educativa de estilo sala de aula foi concebida por Adler e colegas (2021) especificamente para líderes do Exército, com base em investigação que mostra que as perceções sobre os comportamentos relacionados com o sono do seu líder podem afetar o sono dos membros da unidade (Gunia et al., 2015).
A formação de uma hora inclui uma combinação de diapositivos PowerPoint, videoclipes e folhetos com conteúdo direcionado a cinco comportamentos de líder, denotados pelo acrónimo "SLEEP": Estabelecer condições para sono adequado através da mitigação do stresse laboral e condições ambientais; Liderar pelo exemplo; Educar os Soldados sobre cafeína, álcool e substâncias; Incentivar a consciencialização e responsabilidade entre os Soldados; Priorizar o sono e a recuperação durante e após as missões.
CLASS-MC é um programa educativo centrado na saúde do sono e do ritmo circadiano, originalmente concebido para marinheiros a bordo de navios (Schmied et al., 2022) e adaptado no presente estudo para os Fuzileiros.
O CLASS-MC inclui uma apresentação de 30 minutos que é realizada presencialmente.
O currículo inclui informação sobre o propósito e os benefícios do sono, informação básica sobre a saúde do ritmo circadiano e estratégias detalhadas e exequíveis sobre como maximizar o sono e a saúde do ritmo circadiano em condições operacionais.
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Experimental: Grupo 3
CLASS-MC + Aplicação Insomnia Coach
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CLASS-MC é um programa educativo centrado na saúde do sono e do ritmo circadiano, originalmente concebido para marinheiros a bordo de navios (Schmied et al., 2022) e adaptado no presente estudo para os Fuzileiros.
O CLASS-MC inclui uma apresentação de 30 minutos que é realizada presencialmente.
O currículo inclui informação sobre o propósito e os benefícios do sono, informação básica sobre a saúde do ritmo circadiano e estratégias detalhadas e exequíveis sobre como maximizar o sono e a saúde do ritmo circadiano em condições operacionais.
Esta intervenção é uma aplicação móvel desenvolvida por investigadores do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA; Kuhn et al., 2022).
O Insomnia Coach baseia-se nos princípios da TCC-I e inclui vários módulos de conteúdo, como um diário de sono diário, psicoeducação e recomendações de feedback personalizadas fornecidas por uma funcionalidade chamada "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
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Experimental: Grupo 4
CLASS-MC
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CLASS-MC é um programa educativo centrado na saúde do sono e do ritmo circadiano, originalmente concebido para marinheiros a bordo de navios (Schmied et al., 2022) e adaptado no presente estudo para os Fuzileiros.
O CLASS-MC inclui uma apresentação de 30 minutos que é realizada presencialmente.
O currículo inclui informação sobre o propósito e os benefícios do sono, informação básica sobre a saúde do ritmo circadiano e estratégias detalhadas e exequíveis sobre como maximizar o sono e a saúde do ritmo circadiano em condições operacionais.
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Experimental: Grupo 5
Aplicação Coach de Insónias
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Esta intervenção é uma aplicação móvel desenvolvida por investigadores do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA; Kuhn et al., 2022).
O Insomnia Coach baseia-se nos princípios da TCC-I e inclui vários módulos de conteúdo, como um diário de sono diário, psicoeducação e recomendações de feedback personalizadas fornecidas por uma funcionalidade chamada "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão
Prazo: Alteração da linha de base para 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 fornecerá uma medida dos sintomas depressivos.
As pontuações dos itens serão somadas para estimar a gravidade dos sintomas (intervalo: 0-27).
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Alteração da linha de base para 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Qualidade do Sono
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh abreviado fornecerá uma medida da qualidade subjetiva do sono.
Os itens são somados para indicar o grau de qualidade do sono (intervalo: 0-15), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade inferior.
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Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de Suicídio
Prazo: Alteração desde a linha de base até 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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A Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia será utilizada para fornecer uma medida do risco de suicídio.
A C-SSRS não fornece uma pontuação numérica, mas categoriza os níveis de risco com base nas respostas a itens específicos em baixo/nenhum, moderado e alto risco.
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Alteração desde a linha de base até 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Perceção de Carga e Pertencimento Frustrado
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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O Questionário de Necessidades Interpessoais de 10 itens fornecerá uma medida de Perceção de Fardo e Pertença Frustrada.
Itens com média, em que pontuações mais altas indicam maior perceção de fardo e pertença frustrada (intervalo: 1-7). |
Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Desespero
Prazo: Alteração desde a linha de base às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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A desesperança será medida através da versão abreviada de 4 itens da Escala de Desesperança de Beck.
Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando maior desesperança (Intervalo 0-4).
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Alteração desde a linha de base às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Sintomas de Ansiedade
Prazo: Alteração desde a linha de base às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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O Rastreio de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada irá avaliar os sintomas de ansiedade.
Os itens são somados, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas de ansiedade mais graves (intervalo: 0-21).
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Alteração desde a linha de base às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Sintomas de Perturbação de Stresse Pós-Traumático
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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A Lista de Verificação de TEPT para Cuidados de Saúde Primários do DSM-5 (PC-PTSD-5) fornecerá uma medida dos sintomas de stresse pós-traumático.
Os itens são somados, com pontuações mais altas a indicar sintomas mais graves de TEPT (intervalo: 0-5).
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Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Sintomas de Insónia
Prazo: Alteração desde a linha de base às 6, 12 e 24 semanas pós-linha de base
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A gravidade dos sintomas de insónia será avaliada através do Índice de Gravidade da Insónia.
Os valores dos itens são somados, com valores mais elevados a indicar maior gravidade da insónia (intervalo: 0-28).
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Alteração desde a linha de base às 6, 12 e 24 semanas pós-linha de base
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Conhecimento Relacionado com a Saúde do Sono
Prazo: Alteração desde a linha de base até 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Os comportamentos de higiene do sono serão medidos utilizando uma escala desenvolvida pelos membros da equipa de investigação proposta.
É calculada uma percentagem de pontuação correta.
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Alteração desde a linha de base até 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Sono
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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A Escala de Sonolência de Epworth fornecerá uma medida de sonolência diurna.
Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando maior sonolência (intervalo: 0-24).
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Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas após a linha de base
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Comportamentos que promovem o sono
Prazo: Alteração da linha de base para as 6, 12 e 24 semanas pós-linha de base
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O envolvimento em comportamentos promotores de sono é avaliado através de uma escala desenvolvida pelos investigadores.
Os itens são somados para calcular o número de comportamentos utilizados (intervalo: 0-17).
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Alteração da linha de base para as 6, 12 e 24 semanas pós-linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas pós-linha de base
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A qualidade de vida será medida utilizando uma versão abreviada do World Health Organization Quality of Life-BREF.
As pontuações médias para cada domínio de funcionamento são calculadas, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior qualidade de vida (intervalo: 1-5).
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Alteração desde a linha de base até às 6, 12 e 24 semanas pós-linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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