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Santé du sommeil chez les Marines américains

14 avril 2026 mis à jour par: San Diego State University

Réduction de la suicidabilité par l'amélioration de la santé du sommeil

L'objectif de cette étude est de tester un programme de santé du sommeil conçu spécifiquement pour le personnel du Corps des Marines des États-Unis. Les chercheurs veulent déterminer si ce programme aide les Marines à améliorer la qualité de sommeil des participants et leur santé mentale globale. L'étude évaluera si le programme améliore la qualité et la durée du sommeil et réduit les symptômes de dépression, d'anxiété, de TSPT et d'idéation suicidaire. Il existe trois programmes distincts de santé du sommeil qui seront évalués ; les participants seront affectés au hasard à l'un des cinq groupes pour recevoir différentes combinaisons des programmes de santé du sommeil. Pour mesurer les résultats, les chercheurs utiliseront des enquêtes auprès des participants pour tous les participants inscrits et des dispositifs portables de suivi du sommeil pour un sous-ensemble de participants. L'équipe de l'étude s'attend à ce que les Marines qui recevront la version la plus complète du programme montrent les plus grandes améliorations en matière de sommeil et de bien-être psychologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Le suicide militaire reste un problème persistant, suite à une forte augmentation des taux de suicidité observée après le début de la Guerre mondiale contre le terrorisme. Compte tenu de la gravité du suicide militaire, la prévention du suicide est une priorité absolue pour le Département de la Défense, mais les interventions à la fois efficaces et réalisables à mettre en œuvre dans l'ensemble de la Force restent insaisissables, en grande partie en raison des difficultés à détecter la suicidité parmi le personnel qui ne suit pas de traitement psychologique clinique. Ainsi, les interventions ciblant les facteurs de risque en amont du suicide, tels que la santé du sommeil, pourraient être plus efficaces pour lutter contre ce grave problème à plus grande échelle. Les problèmes de sommeil sont un prédicteur connu de la suicidité et sont très répandus parmi le personnel militaire. À leur tour, les interventions de promotion de la santé axées sur le sommeil se sont avérées réalisables à mettre en œuvre dans des contextes militaires et efficaces pour réduire les problèmes de sommeil et atténuer les symptômes psychologiques. Par conséquent, il y a un besoin urgent de recherche axée sur le développement et l'évaluation d'interventions de promotion de la santé axées sur le sommeil adaptées à divers contextes militaires. L'objectif global de la présente étude est de répondre à ce besoin en adaptant et en évaluant l'impact d'une intervention de promotion de la santé du sommeil à plusieurs niveaux et composantes multiples sur la santé psychologique des Marines en service actif.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de promotion de la santé du sommeil à composantes multiples parmi le personnel du Corps des Marines des États-Unis. L'étude proposée sera guidée par les objectifs et hypothèses suivants :

Objectif 1 : Déterminer l'efficacité d'une intervention de santé du sommeil à composantes multiples pour améliorer la qualité du sommeil et les résultats de santé psychologique, y compris la suicidité, parmi les Marines participants. Un essai à cinq bras sera mené dans lequel les participants seront assignés à compléter l'une des trois combinaisons du contenu de l'intervention de santé du sommeil, ou à un groupe de comparaison à intervention différée. Le sommeil, la santé psychologique et la suicidité seront comparés entre les groupes d'étude. Les données à collecter pour atteindre cet objectif incluent des données d'enquête et des données d'actigraphie.

Hypothèse 1a : Les participants à l'intervention rapporteront une qualité de sommeil et une santé psychologique significativement meilleures (symptômes réduits de dépression, d'anxiété, de TSPT et de suicidité) par rapport aux participants assignés au groupe témoin/intervention différée.

Hypothèse 1b : Il y aura une relation dose-réponse entre la participation à l'intervention et la qualité du sommeil et la santé psychologique, de sorte que les participants assignés au Groupe d'intervention 1 (toutes les composantes) rapporteront les plus grandes améliorations, suivis par les Groupes d'intervention 2 et 3, et enfin, le Groupe 4.

Méthodes de l'étude : Les objectifs de l'étude seront atteints grâce à un essai hybride de type 1 d'implémentation-efficacité (également appelé « phase 1 » tout au long de ce document) dans lequel une intervention basée sur l'éducation sera évaluée en ce qui concerne son impact sur le sommeil et la santé psychologique parmi les participants.

Aperçu des méthodes : L'efficacité de l'intervention de santé du sommeil sera évaluée via un essai à 5 bras, dans lequel les participants (n = 172 par groupe ; N = 860 au total) seront assignés à compléter diverses combinaisons de l'intervention (Objectif 1). Les participants du Groupe 1 compléteront toutes les composantes de l'intervention. Dans le Groupe 1, les officiers et les Marines engagés supérieurs participeront à la formation unique en leadership du sommeil, les membres de la compagnie des participants participeront à l'intervention CLASS-MC adaptée, et tous les participants seront invités à utiliser l'application Insomnia Coach pendant 6 semaines. En supprimant diverses composantes de l'intervention dans les Groupes 2, 3 et 4, la conception permettra à l'équipe de recherche de déterminer si une certaine composante de l'intervention conduit à de meilleurs résultats, ou si les meilleurs résultats sont observés avec toutes les composantes combinées (Hypothèse 1b). Le Groupe 5 servira de groupe de comparaison à traitement différé. Les effets de l'intervention seront évalués sur la base des changements dans les indicateurs de santé du sommeil et des symptômes de santé psychologique, y compris la suicidité.

Description des interventions : Trois interventions existantes de promotion de la santé du sommeil seront adaptées et mises en œuvre dans cette étude, en diverses combinaisons. Ces interventions ont été sélectionnées car chacune a été mise en œuvre dans des contextes militaires et a montré des preuves initiales de faisabilité et d'efficacité (Adler et al., 2021 ; Kuhn et al., 2022 ; Schmied et al., 2022). De plus, chacune cible la santé du sommeil sous un angle différent, ce qui est important lorsqu'on considère les influences variées sur le sommeil parmi les membres du service (Good et al., 2020 ; Schmied et al., 2021).

  1. Formation en leadership du sommeil : Cette formation éducative en classe a été conçue par Adler et ses collègues (2021) spécifiquement pour les leaders de l'Armée, sur la base de recherches montrant que les perceptions des comportements liés au sommeil du leader des participants peuvent impacter le sommeil des membres de l'unité (Gunia et al., 2015). La formation d'une heure comprend une combinaison de diapositives PowerPoint, de clips vidéo et de documents avec un contenu ciblant cinq comportements de leader désignés par l'acronyme « SLEEP » : Créer des conditions pour un sommeil adéquat grâce à l'atténuation du stress au travail et aux conditions environnementales ; Donner l'exemple ; Éduquer les soldats sur la caféine, l'alcool et les substances ; Encourager la sensibilisation et la responsabilité parmi les soldats ; Prioriser le sommeil et la récupération pendant et après les missions. Le contenu sera adapté pour les Marines.
  2. Programme Circadien, Lumière et Compétences de sommeil chez le personnel militaire embarqué (CLASS-SM) : CLASS-SM est un programme éducatif axé sur la santé du sommeil et circadienne conçu à l'origine pour les marins embarqués qui sera adapté pour les Marines (Schmied et al., 2022) et nommé « CLASS-MC ». CLASS-MC comprend une présentation de 30 minutes délivrée en personne. Le programme comprend des informations sur le but et les bénéfices du sommeil, des informations de base sur la santé circadienne, et des stratégies détaillées et réalisables pour maximiser le sommeil et la santé circadienne dans des conditions opérationnelles.
  3. Insomnia Coach : Cette intervention est une application mobile développée par des chercheurs du Département des Anciens Combattants (VA ; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach est basé sur les principes de la TCC-I, et comprend divers modules de contenu, tels qu'un journal de sommeil quotidien, de la psychoéducation, et des recommandations de rétroaction personnalisées fournies par une fonction appelée « Sleep Coach » (Kuhn et al., 2022).

Sujets : Les participants à cette étude de recherche incluront jusqu'à 860 militaires en service actif. Les critères d'inclusion de l'étude incluent : adultes de 18 ans ou plus ; servant actuellement comme membre en service actif du Corps des Marines des États-Unis ; actuellement assignés à un poste sur le site d'étude approuvé. Les critères d'exclusion de l'étude incluent : déploiement prévu ou opération d'entraînement d'une durée de 30 jours ou plus et/ou changement prévu de poste de service pendant la période d'étude (c'est-à-dire 24 semaines après le recrutement). Les critères d'exclusion ont été sélectionnés pour maximiser la probabilité que les participants à l'étude soient en mesure de terminer toutes les activités d'étude planifiées pendant la période d'étude proposée, y compris la participation aux interventions en personne et la réalisation des évaluations qui peuvent nécessiter un accès à Internet. Aucun Marine ne sera exclu sur la base de caractéristiques personnelles ou d'antécédents médicaux.

Évaluation : Tous les participants consentants assignés aux groupes d'intervention 1-4 seront invités à compléter 5 enquêtes : T1 (ligne de base/pré-intervention), T2 (immédiatement après l'intervention), T3 (suivi à 6 semaines), T4 (suivi à 12 semaines), T5 (suivi à 24 semaines). Les participants assignés à la condition de traitement différé (groupe 5) compléteront toutes les enquêtes sauf celle de T2, mais compléteront toutes les enquêtes avant de participer à l'intervention afin que leurs données puissent servir de données de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

860

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emily Schmied, PhD
  • Numéro de téléphone: 619-594-6317
  • E-mail: eschmied@sdsu.edu

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Recrutement
        • San Diego State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emily Schmied
        • Sous-enquêteur:
          • Maegan Paxton Willing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18 ans et plus
  • Capable de lire et écrire en anglais
  • Actuellement en service actif dans le Corps des Marines des États-Unis
  • Actuellement affecté au site d'étude approuvé

Critères d'exclusion :

  • Déploiement prévu ou opération d'entraînement d'une durée de 30 jours ou plus et/ou changement prévu de poste de service pendant la période d'étude (c'est-à-dire 24 semaines après le recrutement)
  • Moins de 18 ans
  • Incapable de lire et écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Éducation au leadership + CLASS-MC + Application Coach d'Insomnie
Cette formation éducative de style classe a été conçue par Adler et ses collègues (2021) spécifiquement pour les leaders de l'Armée, sur la base de recherches montrant que les perceptions des comportements liés au sommeil de leur leader peuvent impacter le sommeil des membres de l'unité (Gunia et al., 2015). La formation d'une heure comprend une combinaison de diapositives PowerPoint, de clips vidéo et de documents imprimés avec un contenu ciblant cinq comportements de leader désignés par l'acronyme « SLEEP » : Établir les conditions pour un sommeil adéquat grâce à l'atténuation du stress au travail et aux conditions environnementales ; Montrer l'exemple ; Éduquer les soldats sur la caféine, l'alcool et les substances ; Encourager la sensibilisation et la responsabilité parmi les soldats ; Prioriser le sommeil et la récupération pendant et après les missions.
CLASS-MC est un programme éducatif axé sur le sommeil et la santé circadienne, conçu à l'origine pour les marins embarqués (Schmied et al., 2022), adapté dans la présente étude pour les Marines.
CLASS-MC comprend une présentation de 30 minutes délivrée en personne.
Le programme comprend des informations sur l'objectif et les avantages du sommeil, des informations de base sur la santé circadienne, ainsi que des stratégies détaillées et réalisables pour optimiser le sommeil et la santé circadienne dans des conditions opérationnelles.
Cette intervention est une application mobile développée par des chercheurs du Département des Anciens Combattants (VA ; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach est basé sur les principes de la TCC-I, et comprend divers modules de contenu, tels qu'un journal de sommeil quotidien, une psychoéducation et des recommandations de retour d'information personnalisées fournies par une fonction appelée "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Expérimental: Groupe 2
Leadership Education + CLASS-MC
Cette formation éducative de style classe a été conçue par Adler et ses collègues (2021) spécifiquement pour les leaders de l'Armée, sur la base de recherches montrant que les perceptions des comportements liés au sommeil de leur leader peuvent impacter le sommeil des membres de l'unité (Gunia et al., 2015). La formation d'une heure comprend une combinaison de diapositives PowerPoint, de clips vidéo et de documents imprimés avec un contenu ciblant cinq comportements de leader désignés par l'acronyme « SLEEP » : Établir les conditions pour un sommeil adéquat grâce à l'atténuation du stress au travail et aux conditions environnementales ; Montrer l'exemple ; Éduquer les soldats sur la caféine, l'alcool et les substances ; Encourager la sensibilisation et la responsabilité parmi les soldats ; Prioriser le sommeil et la récupération pendant et après les missions.
CLASS-MC est un programme éducatif axé sur le sommeil et la santé circadienne, conçu à l'origine pour les marins embarqués (Schmied et al., 2022), adapté dans la présente étude pour les Marines.
CLASS-MC comprend une présentation de 30 minutes délivrée en personne.
Le programme comprend des informations sur l'objectif et les avantages du sommeil, des informations de base sur la santé circadienne, ainsi que des stratégies détaillées et réalisables pour optimiser le sommeil et la santé circadienne dans des conditions opérationnelles.
Expérimental: Groupe 3
CLASS-MC + Application Coach de l'Insomnie
CLASS-MC est un programme éducatif axé sur le sommeil et la santé circadienne, conçu à l'origine pour les marins embarqués (Schmied et al., 2022), adapté dans la présente étude pour les Marines.
CLASS-MC comprend une présentation de 30 minutes délivrée en personne.
Le programme comprend des informations sur l'objectif et les avantages du sommeil, des informations de base sur la santé circadienne, ainsi que des stratégies détaillées et réalisables pour optimiser le sommeil et la santé circadienne dans des conditions opérationnelles.
Cette intervention est une application mobile développée par des chercheurs du Département des Anciens Combattants (VA ; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach est basé sur les principes de la TCC-I, et comprend divers modules de contenu, tels qu'un journal de sommeil quotidien, une psychoéducation et des recommandations de retour d'information personnalisées fournies par une fonction appelée "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Expérimental: Groupe 4
CLASS-MC
CLASS-MC est un programme éducatif axé sur le sommeil et la santé circadienne, conçu à l'origine pour les marins embarqués (Schmied et al., 2022), adapté dans la présente étude pour les Marines.
CLASS-MC comprend une présentation de 30 minutes délivrée en personne.
Le programme comprend des informations sur l'objectif et les avantages du sommeil, des informations de base sur la santé circadienne, ainsi que des stratégies détaillées et réalisables pour optimiser le sommeil et la santé circadienne dans des conditions opérationnelles.
Expérimental: Groupe 5
Application Coach d'Insomnie
Cette intervention est une application mobile développée par des chercheurs du Département des Anciens Combattants (VA ; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach est basé sur les principes de la TCC-I, et comprend divers modules de contenu, tels qu'un journal de sommeil quotidien, une psychoéducation et des recommandations de retour d'information personnalisées fournies par une fonction appelée "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Le Questionnaire de santé du patient-9 fournira une mesure des symptômes dépressifs. Les scores des items seront additionnés pour estimer la sévérité des symptômes (intervalle : 0-27).
Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Qualité du sommeil
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
L'indice abrégé de qualité du sommeil de Pittsburgh fournira une mesure de la qualité subjective du sommeil. Les items sont additionnés pour indiquer le degré de qualité du sommeil (plage : 0-15), les scores plus élevés indiquant une qualité inférieure.
Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de suicide
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
L'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia sera utilisée pour fournir une mesure du risque de suicide. Le C-SSRS ne fournit pas de score numérique mais catégorise les niveaux de risque en fonction des réponses à des items spécifiques en risque faible/nul, modéré et élevé.
Variation par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
Sentiment de Pesanteur et Appartenance Entravée
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
Le questionnaire des besoins interpersonnels à 10 items fournira une mesure de la perception d'être un fardeau et de l'appartenance frustrée. Les items sont moyennés, les scores plus élevés indiquant une plus grande perception d'être un fardeau et une appartenance plus frustrée (plage : 1-7).
Variation par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
Désespoir
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Le désespoir sera mesuré via l'échelle abrégée de désespoir de Beck en 4 items. Les items sont additionnés, les scores plus élevés indiquant un désespoir plus important (Plage 0-4).
Changement par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Le questionnaire GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item Screener) évaluera les symptômes d'anxiété. Les items sont additionnés, des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants (plage : 0-21).
Changement par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Variation par rapport au niveau de base à 6, 12 et 24 semaines après le niveau de base
La liste de contrôle des troubles de stress post-traumatique du DSM-5 pour les soins primaires (PC-PTSD-5) fournira une mesure des symptômes de stress post-traumatique. Les items sont additionnés, les scores plus élevés indiquant des symptômes de TSPT plus importants (plage : 0-5).
Variation par rapport au niveau de base à 6, 12 et 24 semaines après le niveau de base
Symptômes d'insomnie
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
La sévérité des symptômes d'insomnie sera évaluée via l'Indice de Sévérité de l'Insomnie.
Les scores des items sont additionnés, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'insomnie plus importante (plage : 0-28).
Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
Connaissances en matière de santé du sommeil
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
Les comportements d'hygiène du sommeil seront mesurés à l'aide d'une échelle développée par les membres de l'équipe de recherche proposée. Un score de pourcentage correct est calculé.
Changement par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
Somnolence
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
L'échelle de somnolence d'Epworth fournira une mesure de la somnolence diurne.
Les éléments sont additionnés, des scores plus élevés indiquant une plus grande somnolence (plage : 0-24).
Changement par rapport à la valeur de base à 6, 12 et 24 semaines après la valeur de base
Comportements favorisant le sommeil
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
L'engagement dans les comportements favorisant le sommeil est évalué au moyen d'une échelle développée par les investigateurs. Les items sont additionnés pour calculer le nombre de comportements utilisés (fourchette : 0-17).
Variation par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale
La qualité de vie sera mesurée à l'aide d'une version abrégée du questionnaire de l'Organisation mondiale de la Santé sur la qualité de vie (WHOQOL-BREF). Les scores moyens pour chaque domaine de fonctionnement sont calculés, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie (échelle : 1-5).
Évolution par rapport à la valeur initiale à 6, 12 et 24 semaines après la valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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