Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnhelse i U.S. Marines

14. april 2026 oppdatert av: San Diego State University

Redusere selvmordstanker gjennom forbedret søvnhelse

Målet med denne studien er å teste et søvnhelseprogram spesielt utviklet for personell i den amerikanske marineinfanteriet. Forskerne ønsker å finne ut om dette programmet hjelper marineinfanterister å forbedre deltakernes søvnkvalitet og generelle psykiske helse. Studien vil vurdere om programmet forbedrer søvnkvalitet og varighet og reduserer symptomer på depresjon, angst, PTSD og selvmordstanker. Det er tre forskjellige søvnhelseprogrammer som vil bli evaluert; deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av fem grupper for å motta ulike kombinasjoner av søvnhelseprogrammene. For å måle resultatene vil forskerne bruke deltakerundersøkelser for alle innmeldte deltakere og bærbare søvnsporingsenheter for en undergruppe av deltakerne. Studien forventer at marineinfanterister som mottar den mest omfattende versjonen av programmet, vil vise de største forbedringene i søvn og psykologisk velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål/hensikt: Selvmord i militæret forblir et gjennomgående problem, etter en kraftig økning i selvmordsratene som er observert etter starten av den globale krigen mot terror. Gitt alvorligheten ved militære selvmord, er selvmordsforebygging en toppprioritet for forsvarsdepartementet, men intervensjoner som både er effektive og gjennomførbare å implementere i hele styrken forblir vanskelige å finne, i stor grad på grunn av utfordringer med å oppdage selvmordstanker blant personell som ikke er innskrevet i klinisk psykologisk behandling. Derfor kan intervensjoner som retter seg mot oppstrøms risikofaktorer for selvmord, som søvnhelse, være mer effektive for å bekjempe dette alvorlige problemet i større skala. Søvnproblemer er en kjent prediktor for selvmordstanker og er svært utbredt blant militært personell. Søvnfokuserte helsefremmende intervensjoner har vist seg å være gjennomførbare å implementere i militære miljøer og effektive for å redusere søvnproblemer og dempe psykologiske symptomer. Det er derfor et presserende behov for forskning som fokuserer på utvikling og evaluering av søvnfokuserte helsefremmende intervensjoner tilpasset ulike militære kontekster. Det overordnede målet med denne studien er å imøtekomme dette behovet ved å tilpasse og evaluere effekten av en flernivå, flerkomponent søvnhelsefremmende intervensjon på den psykiske helsen til aktive marineinfanterister.

Det primære målet med denne studien er å evaluere effekten av en flerkomponent søvnhelsefremmende intervensjon blant personell i U.S. Marine Corps. Den foreslåtte studien vil bli styrt av følgende mål og hypoteser:

Mål 1: Fastslå effekten av en flerkomponent søvnhelseintervensjon for å forbedre søvnkvalitet og psykisk helse, inkludert selvmordstanker, blant deltakende marineinfanterister. En femarms studie vil bli gjennomført der deltakere vil bli tildelt til å fullføre en av tre kombinasjoner av søvnhelseintervensjonsinnholdet, eller til en forsinket intervensjons sammenligningsgruppe. Søvn, psykisk helse og selvmordstanker vil bli sammenlignet mellom studiegruppene. Data som skal samles inn for å oppnå dette målet inkluderer spørreskjema-data og aktigrafi-data.

Hypotese 1a: Intervensjonsdeltakere vil rapportere signifikant bedre søvnkvalitet og psykisk helse (reduserte symptomer på depresjon, angst, PTSD og selvmordstanker) sammenlignet med deltakere tildelt kontroll-/forsinket intervensjonsgruppe.

Hypotese 1b: Det vil være en dose-respons-relasjon mellom intervensjonsdeltakelse og søvnkvalitet og psykisk helse, slik at deltakere tildelt Intervensjonsgruppe 1 (alle komponenter) vil rapportere de største forbedringene, etterfulgt av Intervensjonsgruppene 2 og 3, og til slutt Gruppe 4.

Studiemetoder: Studiemålene vil bli oppnådd gjennom en hybrid type-1 implementering-effektivitet studie (også referert til som 'fase 1' i dette dokumentet) der en utdanningsbasert intervensjon vil bli evaluert med hensyn til dens innvirkning på søvn og psykisk helse blant deltakerne.

Oversikt over metoder: Effektiviteten til søvnhelseintervensjonen vil bli vurdert via en 5-arms studie, der deltakere (n = 172 per gruppe; N=860 totalt) vil bli tildelt til å fullføre ulike kombinasjoner av intervensjonen (Mål 1). Deltakere i Gruppe 1 vil fullføre alle intervensjonskomponenter. I Gruppe 1 vil offiserer og senior befal delta i den engangs Søvnlederskap-opplæringen, medlemmer av deltakernes kompani vil delta i den tilpassede CLASS-MC-intervensjonen, og alle deltakere vil bli bedt om å bruke Insomnia Coach-appen i 6 uker. Ved å fjerne ulike intervensjonskomponenter i Gruppene 2, 3 og 4, vil designet tillate forskningsteamet å fastslå om en bestemt intervensjonskomponent fører til bedre resultater, eller om de beste resultatene sees med alle komponenter kombinert (Hypotese 1b). Gruppe 5 vil fungere som en forsinket behandlingssammenligningsgruppe. Intervensjonseffektene vil bli evaluert basert på endringer i indikatorer på søvnhelse og psykiske helsesymptomer, inkludert selvmordstanker.

Beskrivelse av intervensjoner: Tre eksisterende søvnhelsefremmende intervensjoner vil bli tilpasset og implementert i denne studien, i ulike kombinasjoner. Disse intervensjonene ble valgt fordi hver har blitt implementert i militære miljøer og vist innledende bevis på gjennomførbarhet og effektivitet (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Videre retter hver seg mot søvnhelse fra et annet perspektiv, noe som er viktig når man vurderer de varierte påvirkningene på søvn blant tjenestegjørende (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).

  1. Søvnlederskap-opplæring: Denne klasseromsbaserte utdanningsopplæringen ble designet av Adler og kolleger (2021) spesielt for hærens ledere, basert på forskning som viser at oppfatninger av deltakernes leders søvnrelaterte atferd kan påvirke enhetsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den time lange opplæringen inkluderer en kombinasjon av PowerPoint-diaer, videoklipp og utdelte ark med innhold som retter seg mot fem lederatferder betegnet med akronymet "SLEEP": Sett forhold for tilstrekkelig søvn gjennom arbeidsstressreduksjon og miljøforhold; Lær gjennom eksempel; Undervis soldater om koffein, alkohol og stoffer; Oppmuntre til bevissthet og ansvar blant soldater; Prioriter søvn og gjenoppretting under og etter oppdrag. Innholdet vil bli tilpasset for marineinfanterister.
  2. The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) Program: CLASS-SM er et søvn- og døgnrytmefokusert utdanningsprogram opprinnelig designet for skipspersonell som vil bli tilpasset for marineinfanterister (Schmied et al., 2022) og navngitt "CLASS-MC." CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig. Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmens helse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man maksimerer søvn og døgnrytmens helse under operative forhold.
  3. Insomnia Coach: Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er basert på prinsipper for KBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon, og personlig tilbakemeldingsanbefalinger gitt av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Deltakere: Deltakere i denne forskningsstudien vil inkludere opptil 860 aktive militært personell. Studiens inklusjonskriterier inkluderer: voksne 18 år eller eldre; for tiden tjenestegjørende som aktivt medlem av U.S. Marine Corps; for tiden tildelt tjeneste ved det godkjente studiestedet. Studiens eksklusjonskriterier inkluderer: planlagt utplassering eller treningsoppdrag som varer 30 dager eller lengre og/eller planlagt endring av tjenestested innenfor studieperioden (dvs. 24 uker etter rekruttering). Eksklusjonskriteriene ble valgt for å maksimere sannsynligheten for at studiedeltakere er i stand til å fullføre alle planlagte studieaktiviteter i den foreslåtte studieperioden, inkludert deltakelse i personlige intervensjoner og fullføring av vurderinger som kan kreve tilgang til internett. Ingen marineinfanterister vil bli ekskludert basert på personlige egenskaper eller medisinsk historie.

Vurdering: Alle samtykkende deltakere tildelt intervensjonsgruppene 1-4 vil bli bedt om å fullføre 5 spørreskjemaer: T1 (baseline/før intervensjon), T2 (umiddelbart etter intervensjon), T3 (6-ukers oppfølging), T4 (12-ukers oppfølging), T5 (24-ukers oppfølging). Deltakere tildelt den forsinkede behandlingsbetingelsen (gruppe 5) vil fullføre alle unntatt T2-spørreskjemaet, men vil fullføre alle spørreskjemaer før de deltar i intervensjonen slik at deltakernes data kan tjene som sammenligningsdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

860

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emily Schmied
        • Underetterforsker:
          • Maegan Paxton Willing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Kan lese og skrive på engelsk
  • For tiden tjenestegjør som aktivt medlem av U.S. Marine Corps
  • For tiden tildelt tjeneste ved det godkjente studiestedet

Eksklusjonskriterier:

  • Planlagt utplassering eller treningsoperasjon som varer 30 dager eller lengre og/eller planlagt endring av tjenestested innen studiens varighet (dvs. 24 uker etter rekruttering)
  • Under 18 år
  • Ikke i stand til å lese og skrive på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Lederskapsutdanning + CLASS-MC + Søvnløshet Trener App
Denne klasseromsbaserte opplæringen ble utformet av Adler og kolleger (2021) spesielt for hærens ledere, basert på forskning som viser at oppfatninger av lederens søvnrelaterte atferd kan påvirke enhetsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den time-lange opplæringen inkluderer en kombinasjon av PowerPoint-presentasjoner, videoklipp og utdelte materialer med innhold som retter seg mot fem lederatferder betegnet med akronymet "SLEEP": Sette forhold for tilstrekkelig søvn gjennom arbeidsstressreduksjon og miljøforhold; Lede ved eksempel; Undervise soldater om koffein, alkohol og stoffer; Oppmuntre til bevissthet og ansvar blant soldater; Prioritere søvn og gjenoppretting under og etter oppdrag.
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig. Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er basert på prinsipper for CBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon og personlig tilbakemeldingsanbefalinger levert av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Eksperimentell: Gruppe 2
Lederskapsutdanning + CLASS-MC
Denne klasseromsbaserte opplæringen ble utformet av Adler og kolleger (2021) spesielt for hærens ledere, basert på forskning som viser at oppfatninger av lederens søvnrelaterte atferd kan påvirke enhetsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den time-lange opplæringen inkluderer en kombinasjon av PowerPoint-presentasjoner, videoklipp og utdelte materialer med innhold som retter seg mot fem lederatferder betegnet med akronymet "SLEEP": Sette forhold for tilstrekkelig søvn gjennom arbeidsstressreduksjon og miljøforhold; Lede ved eksempel; Undervise soldater om koffein, alkohol og stoffer; Oppmuntre til bevissthet og ansvar blant soldater; Prioritere søvn og gjenoppretting under og etter oppdrag.
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig. Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
Eksperimentell: Gruppe 3
CLASS-MC + Insomnia Coach App
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig. Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er basert på prinsipper for CBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon og personlig tilbakemeldingsanbefalinger levert av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Eksperimentell: Gruppe 4
KLASSE-MC
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister. CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig. Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
Eksperimentell: Gruppe 5
Insomnia Coach App
Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er basert på prinsipper for CBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon og personlig tilbakemeldingsanbefalinger levert av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
Pasienthelseskjema-9 vil gi et mål på depressive symptomer. Enkeltpoeng vil bli summert for å estimere alvorlighetsgraden av symptomene (område: 0-27).
Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet til 6-, 12- og 24 uker etter utgangspunktet
Den forkortede Pittsburgh Sleep Quality Index vil gi et mål på subjektiv søvnkvalitet. Elementer summeres for å indikere grad av søvnkvalitet (område: 0-15) der høyere poengsummer indikerer dårligere kvalitet.
Endring fra utgangspunktet til 6-, 12- og 24 uker etter utgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrisiko
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-, 12- og 24-uker etter baseline
Columbia-Suicide Severity Rating Scale vil bli brukt for å gi et mål på selvmordsrisiko. C-SSRS gir ikke en numerisk score, men kategoriserer risikonivåer basert på svar på spesifikke elementer til lav/ingen, moderat og høy risiko.
Endring fra baseline til 6-, 12- og 24-uker etter baseline
Opplevd byrde og hindret tilhørighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
10-punkts Interpersonale Behovsskjemaet vil gi et mål på Opplevd Byrde og Hindret Tilhørighet. Gjennomsnitt av punktene, der høyere poengsum indikerer større opplevd byrde og hindret tilhørighet (område: 1-7).
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Håpløshet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Håpløshet vil bli målt via den forkortede 4-punkts Beck Håpløshetsskalaen. Poengene summeres, hvor høyere poengsum indikerer større håpløshet (Område 0-4).
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Angstsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Generalized Anxiety Disorder 7-item Screener vil vurdere angstsymptomer. Elementer summeres med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer (område: 0-21).
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
Primærsjekklisten for PTSD i DSM-5 (PC-PTSD-5) vil gi et mål på posttraumatiske stressymptomer. Poengene summeres, der høyere poengsum indikerer flere PTSD-symptomer (område: 0-5).
Endring fra utgangspunktet til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
Søvnløshetssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
Alvorlighetsgraden av insomnisymptomer vil bli vurdert via Insomnia Severity Index. Itemscores summeres, hvor høyere score indikerer større insomnialvorlighetsgrad (område: 0-28).
Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
Kunnskap om søvn og helse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Søvnhygienevaner vil bli målt ved hjelp av en skala utviklet av medlemmer av det foreslåtte forskningsteamet. En prosentvis riktig poengsum beregnes.
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Søvnighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
Epworth Sleepiness Scale vil gi et mål på dagtidssøvnighet. Poengene summeres, og høyere poengsum indikerer større søvnighet (område: 0-24).
Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
Søvnfremmende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
Engasjement i søvnfremmende atferd vurderes gjennom en skala utviklet av forskerne. Elementer summeres for å beregne antall atferdsmønstre som brukes (område: 0-17).
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunkt
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av en forkortet versjon av World Health Organization Quality of Life-BREF. Gjennomsnittsskår for hvert funksjonsområde beregnes, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet (område: 1-5).
Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere