- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07420205
Søvnhelse i U.S. Marines
Redusere selvmordstanker gjennom forbedret søvnhelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formål/hensikt: Selvmord i militæret forblir et gjennomgående problem, etter en kraftig økning i selvmordsratene som er observert etter starten av den globale krigen mot terror. Gitt alvorligheten ved militære selvmord, er selvmordsforebygging en toppprioritet for forsvarsdepartementet, men intervensjoner som både er effektive og gjennomførbare å implementere i hele styrken forblir vanskelige å finne, i stor grad på grunn av utfordringer med å oppdage selvmordstanker blant personell som ikke er innskrevet i klinisk psykologisk behandling. Derfor kan intervensjoner som retter seg mot oppstrøms risikofaktorer for selvmord, som søvnhelse, være mer effektive for å bekjempe dette alvorlige problemet i større skala. Søvnproblemer er en kjent prediktor for selvmordstanker og er svært utbredt blant militært personell. Søvnfokuserte helsefremmende intervensjoner har vist seg å være gjennomførbare å implementere i militære miljøer og effektive for å redusere søvnproblemer og dempe psykologiske symptomer. Det er derfor et presserende behov for forskning som fokuserer på utvikling og evaluering av søvnfokuserte helsefremmende intervensjoner tilpasset ulike militære kontekster. Det overordnede målet med denne studien er å imøtekomme dette behovet ved å tilpasse og evaluere effekten av en flernivå, flerkomponent søvnhelsefremmende intervensjon på den psykiske helsen til aktive marineinfanterister.
Det primære målet med denne studien er å evaluere effekten av en flerkomponent søvnhelsefremmende intervensjon blant personell i U.S. Marine Corps. Den foreslåtte studien vil bli styrt av følgende mål og hypoteser:
Mål 1: Fastslå effekten av en flerkomponent søvnhelseintervensjon for å forbedre søvnkvalitet og psykisk helse, inkludert selvmordstanker, blant deltakende marineinfanterister. En femarms studie vil bli gjennomført der deltakere vil bli tildelt til å fullføre en av tre kombinasjoner av søvnhelseintervensjonsinnholdet, eller til en forsinket intervensjons sammenligningsgruppe. Søvn, psykisk helse og selvmordstanker vil bli sammenlignet mellom studiegruppene. Data som skal samles inn for å oppnå dette målet inkluderer spørreskjema-data og aktigrafi-data.
Hypotese 1a: Intervensjonsdeltakere vil rapportere signifikant bedre søvnkvalitet og psykisk helse (reduserte symptomer på depresjon, angst, PTSD og selvmordstanker) sammenlignet med deltakere tildelt kontroll-/forsinket intervensjonsgruppe.
Hypotese 1b: Det vil være en dose-respons-relasjon mellom intervensjonsdeltakelse og søvnkvalitet og psykisk helse, slik at deltakere tildelt Intervensjonsgruppe 1 (alle komponenter) vil rapportere de største forbedringene, etterfulgt av Intervensjonsgruppene 2 og 3, og til slutt Gruppe 4.
Studiemetoder: Studiemålene vil bli oppnådd gjennom en hybrid type-1 implementering-effektivitet studie (også referert til som 'fase 1' i dette dokumentet) der en utdanningsbasert intervensjon vil bli evaluert med hensyn til dens innvirkning på søvn og psykisk helse blant deltakerne.
Oversikt over metoder: Effektiviteten til søvnhelseintervensjonen vil bli vurdert via en 5-arms studie, der deltakere (n = 172 per gruppe; N=860 totalt) vil bli tildelt til å fullføre ulike kombinasjoner av intervensjonen (Mål 1). Deltakere i Gruppe 1 vil fullføre alle intervensjonskomponenter. I Gruppe 1 vil offiserer og senior befal delta i den engangs Søvnlederskap-opplæringen, medlemmer av deltakernes kompani vil delta i den tilpassede CLASS-MC-intervensjonen, og alle deltakere vil bli bedt om å bruke Insomnia Coach-appen i 6 uker. Ved å fjerne ulike intervensjonskomponenter i Gruppene 2, 3 og 4, vil designet tillate forskningsteamet å fastslå om en bestemt intervensjonskomponent fører til bedre resultater, eller om de beste resultatene sees med alle komponenter kombinert (Hypotese 1b). Gruppe 5 vil fungere som en forsinket behandlingssammenligningsgruppe. Intervensjonseffektene vil bli evaluert basert på endringer i indikatorer på søvnhelse og psykiske helsesymptomer, inkludert selvmordstanker.
Beskrivelse av intervensjoner: Tre eksisterende søvnhelsefremmende intervensjoner vil bli tilpasset og implementert i denne studien, i ulike kombinasjoner. Disse intervensjonene ble valgt fordi hver har blitt implementert i militære miljøer og vist innledende bevis på gjennomførbarhet og effektivitet (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Videre retter hver seg mot søvnhelse fra et annet perspektiv, noe som er viktig når man vurderer de varierte påvirkningene på søvn blant tjenestegjørende (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).
- Søvnlederskap-opplæring: Denne klasseromsbaserte utdanningsopplæringen ble designet av Adler og kolleger (2021) spesielt for hærens ledere, basert på forskning som viser at oppfatninger av deltakernes leders søvnrelaterte atferd kan påvirke enhetsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015). Den time lange opplæringen inkluderer en kombinasjon av PowerPoint-diaer, videoklipp og utdelte ark med innhold som retter seg mot fem lederatferder betegnet med akronymet "SLEEP": Sett forhold for tilstrekkelig søvn gjennom arbeidsstressreduksjon og miljøforhold; Lær gjennom eksempel; Undervis soldater om koffein, alkohol og stoffer; Oppmuntre til bevissthet og ansvar blant soldater; Prioriter søvn og gjenoppretting under og etter oppdrag. Innholdet vil bli tilpasset for marineinfanterister.
- The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) Program: CLASS-SM er et søvn- og døgnrytmefokusert utdanningsprogram opprinnelig designet for skipspersonell som vil bli tilpasset for marineinfanterister (Schmied et al., 2022) og navngitt "CLASS-MC." CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig. Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmens helse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man maksimerer søvn og døgnrytmens helse under operative forhold.
- Insomnia Coach: Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach er basert på prinsipper for KBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon, og personlig tilbakemeldingsanbefalinger gitt av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Deltakere: Deltakere i denne forskningsstudien vil inkludere opptil 860 aktive militært personell. Studiens inklusjonskriterier inkluderer: voksne 18 år eller eldre; for tiden tjenestegjørende som aktivt medlem av U.S. Marine Corps; for tiden tildelt tjeneste ved det godkjente studiestedet. Studiens eksklusjonskriterier inkluderer: planlagt utplassering eller treningsoppdrag som varer 30 dager eller lengre og/eller planlagt endring av tjenestested innenfor studieperioden (dvs. 24 uker etter rekruttering). Eksklusjonskriteriene ble valgt for å maksimere sannsynligheten for at studiedeltakere er i stand til å fullføre alle planlagte studieaktiviteter i den foreslåtte studieperioden, inkludert deltakelse i personlige intervensjoner og fullføring av vurderinger som kan kreve tilgang til internett. Ingen marineinfanterister vil bli ekskludert basert på personlige egenskaper eller medisinsk historie.
Vurdering: Alle samtykkende deltakere tildelt intervensjonsgruppene 1-4 vil bli bedt om å fullføre 5 spørreskjemaer: T1 (baseline/før intervensjon), T2 (umiddelbart etter intervensjon), T3 (6-ukers oppfølging), T4 (12-ukers oppfølging), T5 (24-ukers oppfølging). Deltakere tildelt den forsinkede behandlingsbetingelsen (gruppe 5) vil fullføre alle unntatt T2-spørreskjemaet, men vil fullføre alle spørreskjemaer før de deltar i intervensjonen slik at deltakernes data kan tjene som sammenligningsdata.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily Schmied, PhD
- Telefonnummer: 619-594-6317
- E-post: eschmied@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Emily Schmied
- Telefonnummer: 619-594-6317
- E-post: eschmied@sdsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Emily Schmied
-
Underetterforsker:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+
- Kan lese og skrive på engelsk
- For tiden tjenestegjør som aktivt medlem av U.S. Marine Corps
- For tiden tildelt tjeneste ved det godkjente studiestedet
Eksklusjonskriterier:
- Planlagt utplassering eller treningsoperasjon som varer 30 dager eller lengre og/eller planlagt endring av tjenestested innen studiens varighet (dvs. 24 uker etter rekruttering)
- Under 18 år
- Ikke i stand til å lese og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Lederskapsutdanning + CLASS-MC + Søvnløshet Trener App
|
Denne klasseromsbaserte opplæringen ble utformet av Adler og kolleger (2021) spesielt for hærens ledere, basert på forskning som viser at oppfatninger av lederens søvnrelaterte atferd kan påvirke enhetsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015).
Den time-lange opplæringen inkluderer en kombinasjon av PowerPoint-presentasjoner, videoklipp og utdelte materialer med innhold som retter seg mot fem lederatferder betegnet med akronymet "SLEEP": Sette forhold for tilstrekkelig søvn gjennom arbeidsstressreduksjon og miljøforhold; Lede ved eksempel; Undervise soldater om koffein, alkohol og stoffer; Oppmuntre til bevissthet og ansvar blant soldater; Prioritere søvn og gjenoppretting under og etter oppdrag.
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig.
Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach er basert på prinsipper for CBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon og personlig tilbakemeldingsanbefalinger levert av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Lederskapsutdanning + CLASS-MC
|
Denne klasseromsbaserte opplæringen ble utformet av Adler og kolleger (2021) spesielt for hærens ledere, basert på forskning som viser at oppfatninger av lederens søvnrelaterte atferd kan påvirke enhetsmedlemmers søvn (Gunia et al., 2015).
Den time-lange opplæringen inkluderer en kombinasjon av PowerPoint-presentasjoner, videoklipp og utdelte materialer med innhold som retter seg mot fem lederatferder betegnet med akronymet "SLEEP": Sette forhold for tilstrekkelig søvn gjennom arbeidsstressreduksjon og miljøforhold; Lede ved eksempel; Undervise soldater om koffein, alkohol og stoffer; Oppmuntre til bevissthet og ansvar blant soldater; Prioritere søvn og gjenoppretting under og etter oppdrag.
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig.
Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
CLASS-MC + Insomnia Coach App
|
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig.
Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach er basert på prinsipper for CBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon og personlig tilbakemeldingsanbefalinger levert av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
KLASSE-MC
|
CLASS-MC er et søvn- og døgnrytmehelse-fokusert utdanningsprogram opprinnelig utviklet for skipssoldater (Schmied et al., 2022) som i denne studien er tilpasset for marineinfanterister.
CLASS-MC inkluderer en 30-minutters presentasjon som leveres personlig.
Læreplanen inkluderer informasjon om formålet og fordelene med søvn, grunnleggende informasjon om døgnrytmehelse, og detaljerte og gjennomførbare strategier for hvordan man kan maksimere søvn og døgnrytmehelse under operative forhold.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5
Insomnia Coach App
|
Denne intervensjonen er en mobilapp utviklet av forskere ved Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach er basert på prinsipper for CBT-I, og inkluderer ulike innholdsmoduler, som en daglig søvndagbok, psykoedukasjon og personlig tilbakemeldingsanbefalinger levert av en funksjon kalt "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
|
Pasienthelseskjema-9 vil gi et mål på depressive symptomer.
Enkeltpoeng vil bli summert for å estimere alvorlighetsgraden av symptomene (område: 0-27).
|
Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet til 6-, 12- og 24 uker etter utgangspunktet
|
Den forkortede Pittsburgh Sleep Quality Index vil gi et mål på subjektiv søvnkvalitet.
Elementer summeres for å indikere grad av søvnkvalitet (område: 0-15) der høyere poengsummer indikerer dårligere kvalitet.
|
Endring fra utgangspunktet til 6-, 12- og 24 uker etter utgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsrisiko
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-, 12- og 24-uker etter baseline
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale vil bli brukt for å gi et mål på selvmordsrisiko.
C-SSRS gir ikke en numerisk score, men kategoriserer risikonivåer basert på svar på spesifikke elementer til lav/ingen, moderat og høy risiko.
|
Endring fra baseline til 6-, 12- og 24-uker etter baseline
|
|
Opplevd byrde og hindret tilhørighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
10-punkts Interpersonale Behovsskjemaet vil gi et mål på Opplevd Byrde og Hindret Tilhørighet.
Gjennomsnitt av punktene, der høyere poengsum indikerer større opplevd byrde og hindret tilhørighet (område: 1-7).
|
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
Håpløshet vil bli målt via den forkortede 4-punkts Beck Håpløshetsskalaen.
Poengene summeres, hvor høyere poengsum indikerer større håpløshet (Område 0-4).
|
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Screener vil vurdere angstsymptomer.
Elementer summeres med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer (område: 0-21).
|
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
|
Primærsjekklisten for PTSD i DSM-5 (PC-PTSD-5) vil gi et mål på posttraumatiske stressymptomer.
Poengene summeres, der høyere poengsum indikerer flere PTSD-symptomer (område: 0-5).
|
Endring fra utgangspunktet til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunktet
|
|
Søvnløshetssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
|
Alvorlighetsgraden av insomnisymptomer vil bli vurdert via Insomnia Severity Index.
Itemscores summeres, hvor høyere score indikerer større insomnialvorlighetsgrad (område: 0-28).
|
Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
|
|
Kunnskap om søvn og helse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
Søvnhygienevaner vil bli målt ved hjelp av en skala utviklet av medlemmer av det foreslåtte forskningsteamet.
En prosentvis riktig poengsum beregnes.
|
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
|
Søvnighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
|
Epworth Sleepiness Scale vil gi et mål på dagtidssøvnighet.
Poengene summeres, og høyere poengsum indikerer større søvnighet (område: 0-24).
|
Endring fra baseline til 6-, 12- og 24 uker etter baseline
|
|
Søvnfremmende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
Engasjement i søvnfremmende atferd vurderes gjennom en skala utviklet av forskerne.
Elementer summeres for å beregne antall atferdsmønstre som brukes (område: 0-17).
|
Endring fra baseline til 6, 12 og 24 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunkt
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av en forkortet versjon av World Health Organization Quality of Life-BREF.
Gjennomsnittsskår for hvert funksjonsområde beregnes, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet (område: 1-5).
|
Endring fra utgangspunkt til 6, 12 og 24 uker etter utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .