Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie snu w amerykańskiej piechocie morskiej

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University

Redukcja myśli samobójczych poprzez poprawę zdrowia snu

Celem tego badania jest przetestowanie programu zdrowia snu zaprojektowanego specjalnie dla personelu Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych. Badacze chcą ustalić, czy ten program pomaga żołnierzom piechoty morskiej poprawić jakość snu uczestników i ogólny stan zdrowia psychicznego. Badanie oceni, czy program poprawia jakość i czas trwania snu oraz zmniejsza objawy depresji, lęku, PTSD i myśli samobójczych. Do oceny przeznaczono trzy odrębne programy zdrowia snu; uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup, aby otrzymać różne kombinacje programów zdrowia snu. Aby zmierzyć wyniki, badacze wykorzystają ankiety uczestników dla wszystkich zarejestrowanych uczestników oraz noszone urządzenia do śledzenia snu dla podzbioru uczestników. Zespół badawczy oczekuje, że żołnierze piechoty morskiej, którzy otrzymają najbardziej kompleksową wersję programu, wykazzą największą poprawę w zakresie snu i dobrostanu psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel/zadanie: Samobójstwa w wojsku pozostają powszechnym problemem, po gwałtownym wzroście wskaźników samobójczości obserwowanym po rozpoczęciu Globalnej Wojny z Terroryzmem. Biorąc pod uwagę powagę problemu samobójstw w wojsku, zapobieganie samobójstwom jest najwyższym priorytetem dla Departamentu Obrony, jednak interwencje, które są zarówno skuteczne, jak i możliwe do wdrożenia w całych Siłach Zbrojnych, pozostają trudne do osiągnięcia, w dużej mierze z powodu wyzwań w wykrywaniu skłonności samobójczych wśród personelu, który nie jest objęty klinicznym leczeniem psychologicznym. W związku z tym interwencje ukierunkowane na czynniki ryzyka samobójstw występujące wcześniej w łańcuchu przyczynowym, takie jak zdrowy sen, mogą być bardziej skuteczne w zwalczaniu tego poważnego problemu na większą skalę. Problemy ze snem są znanym predyktorem skłonności samobójczych i są bardzo rozpowszechnione wśród personelu wojskowego. Z kolei interwencje promocji zdrowia ukierunkowane na sen okazały się możliwe do wdrożenia w środowiskach wojskowych i skuteczne w zmniejszaniu problemów ze snem oraz łagodzeniu objawów psychologicznych. Dlatego istnieje pilna potrzeba badań skupionych na opracowaniu i ocenie interwencji promocji zdrowia ukierunkowanych na sen, dostosowanych do różnych kontekstów wojskowych. Nadrzędnym celem niniejszego badania jest zaspokojenie tej potrzeby poprzez adaptację i ocenę wpływu wielopoziomowej, wieloskładnikowej interwencji promocji zdrowia snu na zdrowie psychiczne aktywnych żołnierzy piechoty morskiej.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji promocji zdrowia snu wśród personelu Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych. Proponowane badanie będzie kierowane następującymi celami i hipotezami:

Cel 1: Określenie skuteczności wieloskładnikowej interwencji zdrowia snu w poprawie jakości snu i wyników zdrowia psychicznego, w tym skłonności samobójczych, wśród uczestniczących żołnierzy piechoty morskiej. Przeprowadzone zostanie badanie pięcioramienne, w którym uczestnicy zostaną przydzieleni do wykonania jednej z trzech kombinacji treści interwencji zdrowia snu lub do grupy porównawczej z opóźnioną interwencją. Sen, zdrowie psychiczne i skłonności samobójcze zostaną porównane między grupami badawczymi. Dane zbierane w celu realizacji tego celu obejmują dane ankietowe i dane z aktigrafii.

Hipoteza 1a: Uczestnicy interwencji zgłoszą znacząco lepszą jakość snu i zdrowie psychiczne (zmniejszone objawy depresji, lęku, PTSD i skłonności samobójczych) w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do grupy kontrolnej/grupy z opóźnioną interwencją.

Hipoteza 1b: Wystąpi zależność dawka-odpowiedź między udziałem w interwencji a jakością snu i zdrowiem psychicznym, tak że uczestnicy przydzieleni do Grupy Interwencyjnej 1 (wszystkie składniki) zgłoszą największe poprawy, następnie Grupy Interwencyjne 2 i 3, a na końcu Grupa 4.

Metody badania: Cele badania zostaną osiągnięte poprzez hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia typu 1 (określane również w niniejszym dokumencie jako 'faza 1'), w którym interwencja oparta na edukacji zostanie oceniona pod względem jej wpływu na sen i zdrowie psychiczne uczestników.

Przegląd metod: Skuteczność interwencji zdrowia snu zostanie oceniona za pomocą badania pięcioramiennego, w którym uczestnicy (n = 172 na grupę; N = 860 łącznie) zostaną przydzieleni do wykonania różnych kombinacji interwencji (Cel 1). Uczestnicy Grupy 1 wykonają wszystkie składniki interwencji. W Grupie 1 oficerowie i starsi podoficerowie piechoty morskiej wezmą udział w jednorazowym szkoleniu Sleep Leadership, członkowie kompanii uczestników wezmą udział w dostosowanej interwencji CLASS-MC, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji Insomnia Coach przez 6 tygodni. Poprzez usunięcie różnych składników interwencji w Grupach 2, 3 i 4, projekt pozwoli zespołowi badawczemu określić, czy określony składnik interwencji prowadzi do lepszych wyników, czy też najlepsze wyniki obserwuje się przy połączeniu wszystkich składników (Hipoteza 1b). Grupa 5 posłuży jako grupa porównawcza z opóźnionym leczeniem. Efekty interwencji zostaną ocenione na podstawie zmian wskaźników zdrowia snu i objawów zdrowia psychicznego, w tym skłonności samobójczych.

Opis interwencji: W tym badaniu zostaną zaadaptowane i wdrożone w różnych kombinacjach trzy istniejące interwencje promocji zdrowia snu. Interwencje te zostały wybrane, ponieważ każda z nich była wdrażana w środowiskach wojskowych i wykazała wstępne dowody na wykonalność i skuteczność (Adler i in., 2021; Kuhn i in., 2022; Schmied i in., 2022). Ponadto każda z nich ukierunkowuje zdrowie snu z innej perspektywy, co jest ważne przy rozważaniu różnorodnych wpływów na sen wśród żołnierzy (Good i in., 2020; Schmied i in., 2021).

  1. Szkolenie Sleep Leadership: To edukacyjne szkolenie w stylu klasowym zostało zaprojektowane przez Adlera i współpracowników (2021) specjalnie dla dowódców armii, w oparciu o badania pokazujące, że postrzeganie zachowań związanych ze snem przez dowódcę uczestnika może wpływać na sen członków jednostki (Gunia i in., 2015). Jednogodzinne szkolenie obejmuje kombinację slajdów PowerPoint, klipów wideo i materiałów drukowanych z treściami ukierunkowanymi na pięć zachowań przywódczych oznaczonych akronimem "SLEEP": Stwórz warunki do odpowiedniego snu poprzez redukcję stresu w pracy i warunki środowiskowe; Prowadź przykładem; Edukuj żołnierzy na temat kofeiny, alkoholu i substancji; Zachęcaj do świadomości i odpowiedzialności wśród żołnierzy; Priorytetyzuj sen i regenerację podczas i po misjach. Treści zostaną zaadaptowane dla piechoty morskiej.
  2. Program Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM): CLASS-SM to program edukacyjny skupiony na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych, który zostanie zaadaptowany dla piechoty morskiej (Schmied i in., 2022) i nazwany "CLASS-MC". CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście. Program nauczania obejmuje informacje o celu i korzyściach snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i możliwe do realizacji strategie, jak maksymalizować sen i zdrowie rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
  3. Insomnia Coach: Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu Spraw Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022). Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane zalecenia zwrotne dostarczane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).

Uczestnicy: Uczestnicy tego badania naukowego będą obejmować do 860 aktywnych żołnierzy zawodowych. Kryteria włączenia do badania obejmują: osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze; obecnie pełniące służbę jako aktywny członek Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych; obecnie przydzielone do służby w zatwierdzonej lokalizacji badania. Kryteria wykluczenia z badania obejmują: planowane rozmieszczenie lub operację szkoleniową trwającą 30 dni lub dłużej i/lub planowaną zmianę miejsca służby w okresie badania (tj. 24 tygodnie po rekrutacji). Kryteria wykluczenia zostały wybrane, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo, że uczestnicy badania będą w stanie ukończyć wszystkie zaplanowane czynności badawcze w proponowanym okresie badania, w tym uczestnictwo w interwencjach osobistych i wypełnianie ocen, które mogą wymagać dostępu do internetu. Żaden żołnierz piechoty morskiej nie zostanie wykluczony na podstawie cech osobistych lub historii medycznej.

Ocena: Wszyscy wyrażający zgodę uczestnicy przydzieleni do grup interwencyjnych 1-4 zostaną poproszeni o wypełnienie 5 ankiet: T1 (linia bazowa/przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (6-tygodniowa obserwacja), T4 (12-tygodniowa obserwacja), T5 (24-tygodniowa obserwacja). Uczestnicy przydzieleni do warunku opóźnionego leczenia (grupa 5) wypełnią wszystkie ankiety z wyjątkiem ankiety T2, ale wypełnią wszystkie ankiety przed udziałem w interwencji, aby dane uczestników mogły służyć jako dane porównawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

860

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • Rekrutacyjny
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily Schmied
        • Pod-śledczy:
          • Maegan Paxton Willing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18+
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Obecnie pełniący służbę jako aktywny członek Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych
  • Obecnie przydzielony do służby w zatwierdzonym miejscu badania

Kryteria wykluczenia:

  • Planowane rozmieszczenie lub operacja szkoleniowa trwająca 30 dni lub dłużej i/lub planowana zmiana miejsca służby w okresie badania (tj. 24 tygodnie po rekrutacji)
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak umiejętności czytania i pisania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Edukacja przywódcza + CLASS-MC + Aplikacja Insomnia Coach
To szkolenie edukacyjne w formie klasycznej zostało zaprojektowane przez Adlera i współpracowników (2021) specjalnie dla przywódców armii, w oparciu o badania pokazujące, że postrzeganie zachowań ich lidera związanych ze snem może wpływać na sen członków jednostki (Gunia i in., 2015). Godzinne szkolenie obejmuje połączenie slajdów PowerPoint, klipów wideo i materiałów drukowanych z treściami skupiającymi się na pięciu zachowaniach liderów oznaczonych akronimem "SLEEP": Stwórz warunki do odpowiedniego snu poprzez redukcję stresu w pracy i warunki środowiskowe; Dawaj przykład; Edukuj żołnierzy na temat kofeiny, alkoholu i substancji; Zachęcaj żołnierzy do świadomości i odpowiedzialności; Priorytetowo traktuj sen i regenerację podczas i po misjach.
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej. CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście. Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu ds. Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022). Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane rekomendacje zwrotne udostępniane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).
Eksperymentalny: Grupa 2
Leadership Education + CLASS-MC
To szkolenie edukacyjne w formie klasycznej zostało zaprojektowane przez Adlera i współpracowników (2021) specjalnie dla przywódców armii, w oparciu o badania pokazujące, że postrzeganie zachowań ich lidera związanych ze snem może wpływać na sen członków jednostki (Gunia i in., 2015). Godzinne szkolenie obejmuje połączenie slajdów PowerPoint, klipów wideo i materiałów drukowanych z treściami skupiającymi się na pięciu zachowaniach liderów oznaczonych akronimem "SLEEP": Stwórz warunki do odpowiedniego snu poprzez redukcję stresu w pracy i warunki środowiskowe; Dawaj przykład; Edukuj żołnierzy na temat kofeiny, alkoholu i substancji; Zachęcaj żołnierzy do świadomości i odpowiedzialności; Priorytetowo traktuj sen i regenerację podczas i po misjach.
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej. CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście. Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
Eksperymentalny: Grupa 3
CLASS-MC + Aplikacja Trener Snu
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej. CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście. Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu ds. Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022). Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane rekomendacje zwrotne udostępniane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).
Eksperymentalny: Grupa 4
KLASA-MC
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej. CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście. Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
Eksperymentalny: Grupa 5
Aplikacja Trener Snu
Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu ds. Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022). Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane rekomendacje zwrotne udostępniane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6-, 12- i 24-tygodni po wartości wyjściowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) dostarczy miarę objawów depresyjnych. Punkty z poszczególnych pozycji zostaną zsumowane w celu oszacowania nasilenia objawów (zakres: 0-27).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6-, 12- i 24-tygodni po wartości wyjściowej
Jakość Snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
Skrócony Indeks Jakości Snu w Pittsburghu zapewni pomiar subiektywnej jakości snu. Punkty są sumowane, aby wskazać stopień jakości snu (zakres: 0-15), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko Samobójstwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości początkowej
Skala oceny nasilenia myśli i zachowań samobójczych Columbia (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) zostanie wykorzystana do oceny ryzyka samobójstwa. C-SSRS nie dostarcza wyniku liczbowego, lecz kategoryzuje poziomy ryzyka na podstawie odpowiedzi na konkretne pytania na niskie/brak, umiarkowane i wysokie ryzyko.
Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości początkowej
Poczucie Obciążenia i Zawiedzionej Przynależności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
10-punktowy Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych dostarczy miary Postrzeganego Obciążenia i Niespełnionej Przynależności. Punkty uśrednione, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie i niespełnioną przynależność (zakres: 1-7).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
Beznadziejność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą skróconej 4-punktowej Skali Beznadziejności Becka. Wyniki są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność (Zakres 0-4).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
Objawy Lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych 7-punktowy oceni objawy lękowe. Sumuje się punkty, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (zakres: 0-21).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
The Primary Care-PTSD Checklist for DSM-5 (PC-PTSD-5) zapewni pomiar objawów zespołu stresu pourazowego. Wyniki są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD (zakres: 0-5).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
Nasilenie objawów bezsenności będzie oceniane za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności (zakres: 0-28).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
Wiedza na temat zdrowia snu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
Zachowania związane z higieną snu będą mierzone za pomocą skali opracowanej przez członków proponowanego zespołu badawczego. Obliczany jest procentowy wynik poprawnych odpowiedzi.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
Senność
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
Skala senności Epwortha zapewni miarę dziennej senności. Punkty są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność (zakres: 0-24).
Zmiana względem wartości wyjściowej w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
Zachowania sprzyjające zasypianiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 tygodniach od wartości wyjściowej
Zaangażowanie w zachowania sprzyjające snu jest oceniane za pomocą skali opracowanej przez badaczy.
Punkty są sumowane, aby obliczyć liczbę stosowanych zachowań (zakres: 0–17).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 tygodniach od wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego do 6, 12 i 24 tygodni po punkcie wyjściowym
Jakość życia będzie mierzona przy użyciu skróconej wersji kwestionariusza WHOQOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia do oceny jakości życia. Średnie wyniki dla każdej dziedziny funkcjonowania są obliczane, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (zakres: 1-5).
Zmiana od punktu wyjściowego do 6, 12 i 24 tygodni po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj