- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07420205
Zdrowie snu w amerykańskiej piechocie morskiej
Redukcja myśli samobójczych poprzez poprawę zdrowia snu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel/zadanie: Samobójstwa w wojsku pozostają powszechnym problemem, po gwałtownym wzroście wskaźników samobójczości obserwowanym po rozpoczęciu Globalnej Wojny z Terroryzmem. Biorąc pod uwagę powagę problemu samobójstw w wojsku, zapobieganie samobójstwom jest najwyższym priorytetem dla Departamentu Obrony, jednak interwencje, które są zarówno skuteczne, jak i możliwe do wdrożenia w całych Siłach Zbrojnych, pozostają trudne do osiągnięcia, w dużej mierze z powodu wyzwań w wykrywaniu skłonności samobójczych wśród personelu, który nie jest objęty klinicznym leczeniem psychologicznym. W związku z tym interwencje ukierunkowane na czynniki ryzyka samobójstw występujące wcześniej w łańcuchu przyczynowym, takie jak zdrowy sen, mogą być bardziej skuteczne w zwalczaniu tego poważnego problemu na większą skalę. Problemy ze snem są znanym predyktorem skłonności samobójczych i są bardzo rozpowszechnione wśród personelu wojskowego. Z kolei interwencje promocji zdrowia ukierunkowane na sen okazały się możliwe do wdrożenia w środowiskach wojskowych i skuteczne w zmniejszaniu problemów ze snem oraz łagodzeniu objawów psychologicznych. Dlatego istnieje pilna potrzeba badań skupionych na opracowaniu i ocenie interwencji promocji zdrowia ukierunkowanych na sen, dostosowanych do różnych kontekstów wojskowych. Nadrzędnym celem niniejszego badania jest zaspokojenie tej potrzeby poprzez adaptację i ocenę wpływu wielopoziomowej, wieloskładnikowej interwencji promocji zdrowia snu na zdrowie psychiczne aktywnych żołnierzy piechoty morskiej.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji promocji zdrowia snu wśród personelu Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych. Proponowane badanie będzie kierowane następującymi celami i hipotezami:
Cel 1: Określenie skuteczności wieloskładnikowej interwencji zdrowia snu w poprawie jakości snu i wyników zdrowia psychicznego, w tym skłonności samobójczych, wśród uczestniczących żołnierzy piechoty morskiej. Przeprowadzone zostanie badanie pięcioramienne, w którym uczestnicy zostaną przydzieleni do wykonania jednej z trzech kombinacji treści interwencji zdrowia snu lub do grupy porównawczej z opóźnioną interwencją. Sen, zdrowie psychiczne i skłonności samobójcze zostaną porównane między grupami badawczymi. Dane zbierane w celu realizacji tego celu obejmują dane ankietowe i dane z aktigrafii.
Hipoteza 1a: Uczestnicy interwencji zgłoszą znacząco lepszą jakość snu i zdrowie psychiczne (zmniejszone objawy depresji, lęku, PTSD i skłonności samobójczych) w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do grupy kontrolnej/grupy z opóźnioną interwencją.
Hipoteza 1b: Wystąpi zależność dawka-odpowiedź między udziałem w interwencji a jakością snu i zdrowiem psychicznym, tak że uczestnicy przydzieleni do Grupy Interwencyjnej 1 (wszystkie składniki) zgłoszą największe poprawy, następnie Grupy Interwencyjne 2 i 3, a na końcu Grupa 4.
Metody badania: Cele badania zostaną osiągnięte poprzez hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia typu 1 (określane również w niniejszym dokumencie jako 'faza 1'), w którym interwencja oparta na edukacji zostanie oceniona pod względem jej wpływu na sen i zdrowie psychiczne uczestników.
Przegląd metod: Skuteczność interwencji zdrowia snu zostanie oceniona za pomocą badania pięcioramiennego, w którym uczestnicy (n = 172 na grupę; N = 860 łącznie) zostaną przydzieleni do wykonania różnych kombinacji interwencji (Cel 1). Uczestnicy Grupy 1 wykonają wszystkie składniki interwencji. W Grupie 1 oficerowie i starsi podoficerowie piechoty morskiej wezmą udział w jednorazowym szkoleniu Sleep Leadership, członkowie kompanii uczestników wezmą udział w dostosowanej interwencji CLASS-MC, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji Insomnia Coach przez 6 tygodni. Poprzez usunięcie różnych składników interwencji w Grupach 2, 3 i 4, projekt pozwoli zespołowi badawczemu określić, czy określony składnik interwencji prowadzi do lepszych wyników, czy też najlepsze wyniki obserwuje się przy połączeniu wszystkich składników (Hipoteza 1b). Grupa 5 posłuży jako grupa porównawcza z opóźnionym leczeniem. Efekty interwencji zostaną ocenione na podstawie zmian wskaźników zdrowia snu i objawów zdrowia psychicznego, w tym skłonności samobójczych.
Opis interwencji: W tym badaniu zostaną zaadaptowane i wdrożone w różnych kombinacjach trzy istniejące interwencje promocji zdrowia snu. Interwencje te zostały wybrane, ponieważ każda z nich była wdrażana w środowiskach wojskowych i wykazała wstępne dowody na wykonalność i skuteczność (Adler i in., 2021; Kuhn i in., 2022; Schmied i in., 2022). Ponadto każda z nich ukierunkowuje zdrowie snu z innej perspektywy, co jest ważne przy rozważaniu różnorodnych wpływów na sen wśród żołnierzy (Good i in., 2020; Schmied i in., 2021).
- Szkolenie Sleep Leadership: To edukacyjne szkolenie w stylu klasowym zostało zaprojektowane przez Adlera i współpracowników (2021) specjalnie dla dowódców armii, w oparciu o badania pokazujące, że postrzeganie zachowań związanych ze snem przez dowódcę uczestnika może wpływać na sen członków jednostki (Gunia i in., 2015). Jednogodzinne szkolenie obejmuje kombinację slajdów PowerPoint, klipów wideo i materiałów drukowanych z treściami ukierunkowanymi na pięć zachowań przywódczych oznaczonych akronimem "SLEEP": Stwórz warunki do odpowiedniego snu poprzez redukcję stresu w pracy i warunki środowiskowe; Prowadź przykładem; Edukuj żołnierzy na temat kofeiny, alkoholu i substancji; Zachęcaj do świadomości i odpowiedzialności wśród żołnierzy; Priorytetyzuj sen i regenerację podczas i po misjach. Treści zostaną zaadaptowane dla piechoty morskiej.
- Program Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM): CLASS-SM to program edukacyjny skupiony na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych, który zostanie zaadaptowany dla piechoty morskiej (Schmied i in., 2022) i nazwany "CLASS-MC". CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście. Program nauczania obejmuje informacje o celu i korzyściach snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i możliwe do realizacji strategie, jak maksymalizować sen i zdrowie rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
- Insomnia Coach: Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu Spraw Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022). Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane zalecenia zwrotne dostarczane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).
Uczestnicy: Uczestnicy tego badania naukowego będą obejmować do 860 aktywnych żołnierzy zawodowych. Kryteria włączenia do badania obejmują: osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze; obecnie pełniące służbę jako aktywny członek Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych; obecnie przydzielone do służby w zatwierdzonej lokalizacji badania. Kryteria wykluczenia z badania obejmują: planowane rozmieszczenie lub operację szkoleniową trwającą 30 dni lub dłużej i/lub planowaną zmianę miejsca służby w okresie badania (tj. 24 tygodnie po rekrutacji). Kryteria wykluczenia zostały wybrane, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo, że uczestnicy badania będą w stanie ukończyć wszystkie zaplanowane czynności badawcze w proponowanym okresie badania, w tym uczestnictwo w interwencjach osobistych i wypełnianie ocen, które mogą wymagać dostępu do internetu. Żaden żołnierz piechoty morskiej nie zostanie wykluczony na podstawie cech osobistych lub historii medycznej.
Ocena: Wszyscy wyrażający zgodę uczestnicy przydzieleni do grup interwencyjnych 1-4 zostaną poproszeni o wypełnienie 5 ankiet: T1 (linia bazowa/przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (6-tygodniowa obserwacja), T4 (12-tygodniowa obserwacja), T5 (24-tygodniowa obserwacja). Uczestnicy przydzieleni do warunku opóźnionego leczenia (grupa 5) wypełnią wszystkie ankiety z wyjątkiem ankiety T2, ale wypełnią wszystkie ankiety przed udziałem w interwencji, aby dane uczestników mogły służyć jako dane porównawcze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Schmied, PhD
- Numer telefonu: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Emily Schmied
- Numer telefonu: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
-
Główny śledczy:
- Emily Schmied
-
Pod-śledczy:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18+
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Obecnie pełniący służbę jako aktywny członek Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych
- Obecnie przydzielony do służby w zatwierdzonym miejscu badania
Kryteria wykluczenia:
- Planowane rozmieszczenie lub operacja szkoleniowa trwająca 30 dni lub dłużej i/lub planowana zmiana miejsca służby w okresie badania (tj. 24 tygodnie po rekrutacji)
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak umiejętności czytania i pisania w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Edukacja przywódcza + CLASS-MC + Aplikacja Insomnia Coach
|
To szkolenie edukacyjne w formie klasycznej zostało zaprojektowane przez Adlera i współpracowników (2021) specjalnie dla przywódców armii, w oparciu o badania pokazujące, że postrzeganie zachowań ich lidera związanych ze snem może wpływać na sen członków jednostki (Gunia i in., 2015).
Godzinne szkolenie obejmuje połączenie slajdów PowerPoint, klipów wideo i materiałów drukowanych z treściami skupiającymi się na pięciu zachowaniach liderów oznaczonych akronimem "SLEEP": Stwórz warunki do odpowiedniego snu poprzez redukcję stresu w pracy i warunki środowiskowe; Dawaj przykład; Edukuj żołnierzy na temat kofeiny, alkoholu i substancji; Zachęcaj żołnierzy do świadomości i odpowiedzialności; Priorytetowo traktuj sen i regenerację podczas i po misjach.
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej.
CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście.
Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu ds. Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022).
Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane rekomendacje zwrotne udostępniane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Leadership Education + CLASS-MC
|
To szkolenie edukacyjne w formie klasycznej zostało zaprojektowane przez Adlera i współpracowników (2021) specjalnie dla przywódców armii, w oparciu o badania pokazujące, że postrzeganie zachowań ich lidera związanych ze snem może wpływać na sen członków jednostki (Gunia i in., 2015).
Godzinne szkolenie obejmuje połączenie slajdów PowerPoint, klipów wideo i materiałów drukowanych z treściami skupiającymi się na pięciu zachowaniach liderów oznaczonych akronimem "SLEEP": Stwórz warunki do odpowiedniego snu poprzez redukcję stresu w pracy i warunki środowiskowe; Dawaj przykład; Edukuj żołnierzy na temat kofeiny, alkoholu i substancji; Zachęcaj żołnierzy do świadomości i odpowiedzialności; Priorytetowo traktuj sen i regenerację podczas i po misjach.
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej.
CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście.
Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
CLASS-MC + Aplikacja Trener Snu
|
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej.
CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście.
Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu ds. Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022).
Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane rekomendacje zwrotne udostępniane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
KLASA-MC
|
CLASS-MC to program edukacyjny skupiający się na zdrowiu snu i rytmie dobowym, pierwotnie zaprojektowany dla marynarzy okrętowych (Schmied et al., 2022), zaadaptowany w obecnym badaniu dla żołnierzy piechoty morskiej.
CLASS-MC obejmuje 30-minutową prezentację prowadzoną osobiście.
Program nauczania zawiera informacje na temat celu i korzyści snu, podstawowe informacje o zdrowiu rytmu dobowego oraz szczegółowe i wykonalne strategie dotyczące maksymalizacji snu i zdrowia rytmu dobowego w warunkach operacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5
Aplikacja Trener Snu
|
Ta interwencja to aplikacja mobilna opracowana przez naukowców z Departamentu ds. Weteranów (VA; Kuhn i in., 2022).
Insomnia Coach opiera się na zasadach CBT-I i obejmuje różne moduły treściowe, takie jak dziennik snu, psychoedukacja oraz spersonalizowane rekomendacje zwrotne udostępniane przez funkcję o nazwie "Sleep Coach" (Kuhn i in., 2022).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6-, 12- i 24-tygodni po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) dostarczy miarę objawów depresyjnych.
Punkty z poszczególnych pozycji zostaną zsumowane w celu oszacowania nasilenia objawów (zakres: 0-27).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6-, 12- i 24-tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Jakość Snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
Skrócony Indeks Jakości Snu w Pittsburghu zapewni pomiar subiektywnej jakości snu.
Punkty są sumowane, aby wskazać stopień jakości snu (zakres: 0-15), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko Samobójstwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości początkowej
|
Skala oceny nasilenia myśli i zachowań samobójczych Columbia (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) zostanie wykorzystana do oceny ryzyka samobójstwa.
C-SSRS nie dostarcza wyniku liczbowego, lecz kategoryzuje poziomy ryzyka na podstawie odpowiedzi na konkretne pytania na niskie/brak, umiarkowane i wysokie ryzyko.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poczucie Obciążenia i Zawiedzionej Przynależności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
10-punktowy Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych dostarczy miary Postrzeganego Obciążenia i Niespełnionej Przynależności.
Punkty uśrednione, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie i niespełnioną przynależność (zakres: 1-7).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
|
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą skróconej 4-punktowej Skali Beznadziejności Becka.
Wyniki są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność (Zakres 0-4).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
|
|
Objawy Lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych 7-punktowy oceni objawy lękowe.
Sumuje się punkty, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (zakres: 0-21).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
|
The Primary Care-PTSD Checklist for DSM-5 (PC-PTSD-5) zapewni pomiar objawów zespołu stresu pourazowego.
Wyniki są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD (zakres: 0-5).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6., 12. i 24. tygodnia po wartości wyjściowej
|
|
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
Nasilenie objawów bezsenności będzie oceniane za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności.
Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności (zakres: 0-28).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6, 12 i 24 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Wiedza na temat zdrowia snu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
|
Zachowania związane z higieną snu będą mierzone za pomocą skali opracowanej przez członków proponowanego zespołu badawczego.
Obliczany jest procentowy wynik poprawnych odpowiedzi.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
|
|
Senność
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
|
Skala senności Epwortha zapewni miarę dziennej senności.
Punkty są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność (zakres: 0-24).
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w 6., 12. i 24. tygodniu po wartości wyjściowej
|
|
Zachowania sprzyjające zasypianiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Zaangażowanie w zachowania sprzyjające snu jest oceniane za pomocą skali opracowanej przez badaczy.
Punkty są sumowane, aby obliczyć liczbę stosowanych zachowań (zakres: 0–17). |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego do 6, 12 i 24 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Jakość życia będzie mierzona przy użyciu skróconej wersji kwestionariusza WHOQOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia do oceny jakości życia.
Średnie wyniki dla każdej dziedziny funkcjonowania są obliczane, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (zakres: 1-5).
|
Zmiana od punktu wyjściowego do 6, 12 i 24 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zachowania samookaleczające
- Samobójstwo
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Myśli samobójcze
- Depresja
- Samopoczucie psychiczne
- Zjawiska fizyczne
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Zjawiska optyczne
- Promieniowanie, nieonizujące
- Światło
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .