- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07420205
Zdraví spánku u amerických mariňáků
Snížení rizika sebevražednosti prostřednictvím lepšího zdraví spánku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel/cíl: Sebevraždy v armádě zůstávají rozšířeným problémem, a to po prudkém nárůstu míry sebevražednosti zaznamenaném po začátku Globální války proti terorismu. Vzhledem k závažnosti sebevražd v armádě je prevence sebevražd jednou z hlavních priorit Ministerstva obrany, ale intervence, které jsou zároveň účinné a proveditelné k implementaci napříč silami, zůstávají nedosažitelné, a to z velké části kvůli výzvám v odhalování sebevražednosti u personálu, který není zařazen do klinické psychologické léčby. Jako takové mohou být intervence zaměřené na rizikové faktory sebevražd v ranější fázi, jako je zdraví spánku, účinnější v boji proti tomuto závažnému problému ve větším měřítku. Problémy se spánkem jsou známým prediktorem sebevražednosti a jsou velmi rozšířené mezi vojenským personálem. Naopak bylo prokázáno, že intervence zaměřené na zdravotní podporu spánku jsou proveditelné k implementaci v armádním prostředí a účinné v redukci problémů se spánkem a zmírňování psychologických symptomů. Proto existuje naléhavá potřeba výzkumu zaměřeného na vývoj a evaluaci intervencí zaměřených na zdravotní podporu spánku přizpůsobených různým armádním kontextům. Hlavním cílem této studie je naplnit tuto potřebu adaptací a vyhodnocením dopadu víceúrovňové, vícesložkové intervence zaměřené na zdravotní podporu spánku na psychické zdraví aktivních příslušníků námořní pěchoty.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost vícesložkové intervence zaměřené na zdravotní podporu spánku u personálu Námořní pěchoty USA. Navrhovaná studie bude vedena následujícími cíli a hypotézami:
Cíl 1: Určit účinnost vícesložkové intervence zaměřené na zdraví spánku pro zlepšení kvality spánku a výsledků psychického zdraví, včetně sebevražednosti, u zúčastněných příslušníků námořní pěchoty. Bude provedeno pětirámcové klinické hodnocení, ve kterém budou účastníci přiděleni k absolvování jedné ze tří kombinací obsahu intervence zaměřené na zdraví spánku, nebo do porovnávací skupiny s odloženou intervencí. Spánek, psychické zdraví a sebevražednost budou porovnány mezi studijními skupinami. Data, která budou shromážděna k naplnění tohoto cíle, zahrnují data z dotazníků a aktigrafická data.
Hypotéza 1a: Účastníci intervenční skupiny budou ve srovnání s účastníky přidělenými do kontrolní skupiny/skupiny s odloženou intervencí hlásit výrazně lepší kvalitu spánku a psychické zdraví (snížené příznaky deprese, úzkosti, PTSD a sebevražednosti).
Hypotéza 1b: Bude existovat dávková závislost mezi účastí v intervenci a kvalitou spánku a psychickým zdravím, takže účastníci přidělení do Intervenční skupiny 1 (všechny komponenty) budou hlásit největší zlepšení, následováni Intervenčními skupinami 2 a 3, a nakonec Skupinou 4.
Metody studie: Cíle studie budou dosaženy prostřednictvím hybridního hodnocení typu 1 zaměřeného na implementaci a účinnost (také označovaného jako 'fáze 1' v celém tomto dokumentu), ve kterém bude vzdělávací intervence hodnocena s ohledem na její dopad na spánek a psychické zdraví účastníků.
Přehled metod: Účinnost intervence zaměřené na zdraví spánku bude hodnocena prostřednictvím pětirámcového hodnocení, ve kterém budou účastníci (n = 172 na skupinu; N=860 celkem) přiděleni k absolvování různých kombinací intervence (Cíl 1). Účastníci ve Skupině 1 absolvují všechny složky intervence. Ve Skupině 1 se důstojníci a starší poddůstojníci námořní pěchoty zúčastní jednorázového výcviku Sleep Leadership, členové roty účastníka se zúčastní přizpůsobené intervence CLASS-MC a všichni účastníci budou požádáni o používání aplikace Insomnia Coach po dobu 6 týdnů. Odstraněním různých složek intervence ve Skupinách 2, 3 a 4 umožní design výzkumnému týmu určit, zda určitá složka intervence vede k lepším výsledkům, nebo zda jsou nejlepší výsledky vidět při kombinaci všech složek (Hypotéza 1b). Skupina 5 bude sloužit jako porovnávací skupina s odloženou léčbou. Účinky intervence budou hodnoceny na základě změn ukazatelů zdraví spánku a symptomů psychického zdraví, včetně sebevražednosti.
Popis intervencí: V této studii budou adaptovány a implementovány tři existující intervence zaměřené na podporu zdraví spánku, v různých kombinacích. Tyto intervence byly vybrány, protože každá z nich byla implementována v armádním prostředí a prokázala počáteční důkazy proveditelnosti a účinnosti (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Dále každá cílí na zdraví spánku z jiné perspektivy, což je důležité při zvažování různých vlivů na spánek u příslušníků ozbrojených sil (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).
- Výcvik vedení ve spánku (Sleep Leadership Training): Tento výcvik ve stylu učebny byl navržen Adlerem a kolegy (2021) speciálně pro vůdce v armádě, na základě výzkumu ukazujícího, že vnímání spánkového chování vůdce účastníka může ovlivnit spánek členů jednotky (Gunia et al., 2015). Jednohodinový výcvik zahrnuje kombinaci PowerPoint prezentací, videoklipů a letáků s obsahem zaměřeným na pět chování vůdce označených akronymem "SLEEP": Nastavit podmínky pro adekvátní spánek prostřednictvím zmírnění pracovního stresu a environmentálních podmínek; Jít příkladem; Vzdělávat vojáky o kofeinu, alkoholu a látkách; Podporovat povědomí a odpovědnost mezi vojáky; Upřednostňovat spánek a regeneraci během a po misích. Obsah bude přizpůsoben pro příslušníky námořní pěchoty.
- Program Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM): CLASS-SM je vzdělávací program zaměřený na zdraví spánku a cirkadiánního rytmu, původně navržený pro námořníky na lodích, který bude přizpůsoben pro příslušníky námořní pěchoty (Schmied et al., 2022) a pojmenován "CLASS-MC". CLASS-MC zahrnuje 30minutovou prezentaci, která je předávána osobně. Kurikulum zahrnuje informace o účelu a výhodách spánku, základní informace o cirkadiánním zdraví a detailní a proveditelné strategie, jak maximalizovat spánek a cirkadiánní zdraví v operačních podmínkách.
- Insomnia Coach: Tato intervence je mobilní aplikace vyvinutá výzkumníky na Ministerstvu pro záležitosti veteránů (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach je založena na principech CBT-I a zahrnuje různé obsahové moduly, jako je denní spánkový deník, psychoedukace a personalizovaná doporučení zpětné vazby poskytovaná funkcí nazvanou "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Subjekty: Účastníci této výzkumné studie budou zahrnovat až 860 aktivních příslušníků ozbrojených sil. Kritérii pro zařazení do studie jsou: dospělí ve věku 18 let nebo starší; momentálně sloužící jako aktivní příslušník Námořní pěchoty USA; momentálně přidělení k službě na schváleném místě studie. Kritéria pro vyloučení ze studie zahrnují: plánované nasazení nebo výcvikovou operaci trvající 30 dní nebo déle a/nebo plánovanou změnu místa služby v rámci studijního období (tj. 24 týdnů po náboru). Kritéria vyloučení byla zvolena tak, aby maximalizovala pravděpodobnost, že účastníci studie budou schopni dokončit všechny plánované studijní aktivity během navrhovaného časového rámce studie, včetně účasti na osobních intervencích a dokončení hodnocení, která mohou vyžadovat přístup k internetu. Žádní příslušníci námořní pěchoty nebudou vyloučeni na základě osobních charakteristik nebo zdravotní historie.
Hodnocení: Všichni souhlasící účastníci přidělení do intervenčních skupin 1-4 budou požádáni o vyplnění 5 dotazníků: T1 (vstupní/před intervencí), T2 (bezprostředně po intervenci), T3 (6týdenní následné hodnocení), T4 (12týdenní následné hodnocení), T5 (24týdenní následné hodnocení). Účastníci přidělení do podmínky s odloženou léčbou (skupina 5) vyplní všechny kromě dotazníku T2, ale vyplní všechny dotazníky před účastí v intervenci, aby jejich data mohla sloužit jako porovnávací data.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Schmied, PhD
- Telefonní číslo: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Emily Schmied
- Telefonní číslo: 619-594-6317
- E-mail: eschmied@sdsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emily Schmied
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+
- Schopnost číst a psát anglicky
- Aktuálně slouží jako aktivní příslušník americké námořní pěchoty
- Aktuálně přidělen k výkonu služby na schváleném místě studie
Vylučovací kritéria:
- Plánované nasazení nebo výcviková operace trvající 30 dnů nebo déle a/nebo plánovaná změna místa služby během období studie (tj. 24 týdnů po zařazení)
- Mladší 18 let
- Neschopnost číst a psát anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Vzdělávání v oblasti leadershipu + CLASS-MC + Aplikace Insomnia Coach
|
Toto vzdělávací školení ve stylu učebny navrhli Adler a kolegové (2021) speciálně pro armádní velitele na základě výzkumu, který ukazuje, že vnímání spánkového chování jejich velitele může ovlivnit spánek členů jednotky (Gunia et al., 2015).
Jednohodinové školení zahrnuje kombinaci PowerPointových prezentací, videoklipů a tištěných materiálů s obsahem zaměřeným na pět velitelských chování označených akronymem "SLEEP": Nastavit podmínky pro dostatečný spánek snížením pracovního stresu a úpravou prostředí; Jít příkladem; Vzdělávat vojáky o kofeinu, alkoholu a látkách; Podporovat uvědomění a odpovědnost mezi vojáky; Dávat přednost spánku a regeneraci během a po misích.
CLASS-MC je vzdělávací program zaměřený na spánek a cirkadiánní zdraví, původně navržený pro námořníky na lodích (Schmied et al., 2022), který byl v této studii upraven pro mariňáky.
CLASS-MC zahrnuje 30minutovou prezentaci, která je předávána osobně.
Kurikulum obsahuje informace o účelu a přínosech spánku, základní informace o cirkadiánním zdraví a podrobné a proveditelné strategie, jak maximalizovat spánek a cirkadiánní zdraví v operačních podmínkách.
Tato intervence je mobilní aplikace vyvinutá výzkumníky z Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach je založena na principech CBT-I a obsahuje různé obsahové moduly, jako je denní spánkový deník, psychoedukace a personalizovaná doporučení zpětné vazby poskytovaná funkcí nazvanou "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Experimentální: Skupina 2
Vzdělávání vedení + CLASS-MC
|
Toto vzdělávací školení ve stylu učebny navrhli Adler a kolegové (2021) speciálně pro armádní velitele na základě výzkumu, který ukazuje, že vnímání spánkového chování jejich velitele může ovlivnit spánek členů jednotky (Gunia et al., 2015).
Jednohodinové školení zahrnuje kombinaci PowerPointových prezentací, videoklipů a tištěných materiálů s obsahem zaměřeným na pět velitelských chování označených akronymem "SLEEP": Nastavit podmínky pro dostatečný spánek snížením pracovního stresu a úpravou prostředí; Jít příkladem; Vzdělávat vojáky o kofeinu, alkoholu a látkách; Podporovat uvědomění a odpovědnost mezi vojáky; Dávat přednost spánku a regeneraci během a po misích.
CLASS-MC je vzdělávací program zaměřený na spánek a cirkadiánní zdraví, původně navržený pro námořníky na lodích (Schmied et al., 2022), který byl v této studii upraven pro mariňáky.
CLASS-MC zahrnuje 30minutovou prezentaci, která je předávána osobně.
Kurikulum obsahuje informace o účelu a přínosech spánku, základní informace o cirkadiánním zdraví a podrobné a proveditelné strategie, jak maximalizovat spánek a cirkadiánní zdraví v operačních podmínkách.
|
|
Experimentální: Skupina 3
CLASS-MC + Aplikace Insomnia Coach
|
CLASS-MC je vzdělávací program zaměřený na spánek a cirkadiánní zdraví, původně navržený pro námořníky na lodích (Schmied et al., 2022), který byl v této studii upraven pro mariňáky.
CLASS-MC zahrnuje 30minutovou prezentaci, která je předávána osobně.
Kurikulum obsahuje informace o účelu a přínosech spánku, základní informace o cirkadiánním zdraví a podrobné a proveditelné strategie, jak maximalizovat spánek a cirkadiánní zdraví v operačních podmínkách.
Tato intervence je mobilní aplikace vyvinutá výzkumníky z Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach je založena na principech CBT-I a obsahuje různé obsahové moduly, jako je denní spánkový deník, psychoedukace a personalizovaná doporučení zpětné vazby poskytovaná funkcí nazvanou "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
|
Experimentální: Skupina 4
CLASS-MC
|
CLASS-MC je vzdělávací program zaměřený na spánek a cirkadiánní zdraví, původně navržený pro námořníky na lodích (Schmied et al., 2022), který byl v této studii upraven pro mariňáky.
CLASS-MC zahrnuje 30minutovou prezentaci, která je předávána osobně.
Kurikulum obsahuje informace o účelu a přínosech spánku, základní informace o cirkadiánním zdraví a podrobné a proveditelné strategie, jak maximalizovat spánek a cirkadiánní zdraví v operačních podmínkách.
|
|
Experimentální: Skupina 5
Aplikace Insomnia Coach
|
Tato intervence je mobilní aplikace vyvinutá výzkumníky z Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA; Kuhn et al., 2022).
Insomnia Coach je založena na principech CBT-I a obsahuje různé obsahové moduly, jako je denní spánkový deník, psychoedukace a personalizovaná doporučení zpětné vazby poskytovaná funkcí nazvanou "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 týdnech od výchozí hodnoty
|
Dotazník pacientova zdraví-9 poskytne měřítko depresivních příznaků.
Součet bodů jednotlivých položek poslouží k odhadu závažnosti příznaků (rozsah: 0-27).
|
Změna od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 týdnech od výchozí hodnoty
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího stavu
|
Zkrácený Pittsburghský index kvality spánku poskytne měřítko subjektivní kvality spánku.
Položky se sčítají, aby ukázaly stupeň kvality spánku (rozsah: 0–15), přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu.
|
Změna od výchozího stavu po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko sebevraždy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 6., 12. a 24. týdnu po výchozí hodnotě
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale bude použit k poskytnutí měřítka rizika sebevraždy.
C-SSRS neposkytuje číselné skóre, ale kategorizuje úrovně rizika na základě odpovědí na konkrétní položky do nízké/žádné, střední a vysoké riziko.
|
Změna od výchozí hodnoty k 6., 12. a 24. týdnu po výchozí hodnotě
|
|
Vnímaná zatěžující povaha a zmařené začlenění
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 týdnech od výchozí hodnoty
|
10položkový dotazník Interpersonal Needs Questionnaire poskytne měření Vnímané zátěže a Narušené sounáležitosti.
Průměrné skóre položek s vyššími hodnotami indikuje větší vnímanou zátěž a narušenou sounáležitost (rozsah: 1-7).
|
Změna od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 týdnech od výchozí hodnoty
|
|
Beznaděj
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 6., 12. a 24. týdne po výchozí hodnotě
|
Beznaděj bude měřena pomocí zkrácené 4-položkové Beckovy škály beznaděje.
Položky se sčítají, přičemž vyšší skóre indikuje větší beznaděj (Rozsah 0-4).
|
Změna od výchozí hodnoty do 6., 12. a 24. týdne po výchozí hodnotě
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 6, 12 a 24 týdnech od výchozí hodnoty
|
Generalizovaný 7bodový dotazník pro úzkostné poruchy vyhodnotí příznaky úzkosti.
Body se sčítají, přičemž vyšší skóre znamená větší příznaky úzkosti (rozsah: 0-21).
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 6, 12 a 24 týdnech od výchozí hodnoty
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v 6., 12. a 24. týdnu po výchozím měření
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro primární péči podle DSM-5 (PC-PTSD-5) poskytne měřítko příznaků posttraumatické stresové poruchy.
Položky se sčítají, přičemž vyšší skóre indikuje větší příznaky PTSD (rozsah: 0-5).
|
Změna oproti výchozí hodnotě v 6., 12. a 24. týdnu po výchozím měření
|
|
Příznaky nespavosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího měření
|
Závažnost příznaků nespavosti bude hodnocena pomocí Indexu závažnosti nespavosti.
Hodnoty položek se sčítají, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost nespavosti (rozsah: 0-28).
|
Změna od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího měření
|
|
Znalosti související se zdravým spánkem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 6., 12. a 24. týdne po výchozí hodnotě
|
Spánková hygiena bude měřena pomocí škály vyvinuté členy navrhovaného výzkumného týmu.
Vypočítá se procentuální skóre správných odpovědí.
|
Změna od výchozí hodnoty do 6., 12. a 24. týdne po výchozí hodnotě
|
|
Ospalost
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího měření
|
Epworthská škála spavosti poskytne měřítko denní spavosti.
Body se sčítají, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spavost (rozsah: 0-24).
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího měření
|
|
Spánku podporující chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6., 12. a 24. týdne po výchozím stavu
|
Zapojení do spánku podporujících chování je hodnoceno pomocí škály vyvinuté výzkumníky.
Položky jsou sečteny, aby se vypočítal počet použitých chování (rozsah: 0-17).
|
Změna od výchozího stavu do 6., 12. a 24. týdne po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího stavu
|
Kvalita života bude měřena pomocí zkrácené verze dotazníku Světové zdravotnické organizace WHOQOL-BREF.
Průměrné skóre pro každou oblast fungování je vypočítáno tak, že vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života (rozsah: 1-5).
|
Změna od výchozího stavu po 6, 12 a 24 týdnech od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Jiné číslo grantu/financování: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vedení spánku
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentDokončenoKolorektální karcinomKrocan