Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье сна у морских пехотинцев США

14 апреля 2026 г. обновлено: San Diego State University

Снижение суицидальности за счёт улучшения гигиены сна

Цель этого исследования — протестировать программу здоровья сна, разработанную специально для военнослужащих Корпуса морской пехоты США. Исследователи хотят определить, помогает ли эта программа морским пехотинцам улучшить качество сна участников и общее психическое здоровье. В исследовании будет оцениваться, улучшает ли программа качество и продолжительность сна, а также уменьшает ли симптомы депрессии, тревоги, ПТСР и суицидальных мыслей. Будут оценены три различные программы здоровья сна; участники будут случайным образом распределены в одну из пяти групп для получения различных комбинаций программ здоровья сна. Для измерения результатов исследователи будут использовать опросы участников для всех зарегистрированных участников и носимые устройства для отслеживания сна для подгруппы участников. Исследовательская группа ожидает, что морские пехотинцы, получившие наиболее полную версию программы, покажут наибольшие улучшения в сне и психологическом благополучии.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель/задача: Самоубийства в военной среде остаются распространенной проблемой, особенно после резкого роста числа случаев суицидального поведения, наблюдавшегося после начала Глобальной войны с терроризмом. Учитывая серьезность проблемы самоубийств в вооруженных силах, их предотвращение является одним из главных приоритетов Министерства обороны США, однако вмешательства, которые были бы одновременно эффективными и реализуемыми в масштабах всей армии, до сих пор не найдены, во многом из-за сложностей в выявлении суицидального поведения у военнослужащих, не получающих клинического психологического лечения. Таким образом, вмешательства, направленные на факторы риска суицида, такие как здоровье сна, могут быть более эффективными для борьбы с этой серьезной проблемой в более широких масштабах. Проблемы со сном являются известным предиктором суицидального поведения и широко распространены среди военнослужащих. В свою очередь, было показано, что вмешательства по укреплению здоровья, сфокусированные на сне, являются реализуемыми в военных условиях и эффективными в снижении проблем со сном и смягчении психологических симптомов. Таким образом, существует острая необходимость в исследованиях, направленных на разработку и оценку вмешательств по укреплению здоровья, сфокусированных на сне, адаптированных для различных военных контекстов. Основной целью настоящего исследования является удовлетворение этой потребности путем адаптации и оценки влияния многоуровневого, многокомпонентного вмешательства по укреплению здоровья сна на психологическое здоровье действующих морских пехотинцев.

Основной целью данного исследования является оценка эффективности многокомпонентного вмешательства по укреплению здоровья сна среди персонала Корпуса морской пехоты США. Предлагаемое исследование будет руководствоваться следующими задачами и гипотезами:

Задача 1: Определить эффективность многокомпонентного вмешательства по укреплению здоровья сна для улучшения качества сна и показателей психологического здоровья, включая суицидальное поведение, среди участвующих морских пехотинцев. Будет проведено пятигрупповое исследование, в котором участники будут распределены для прохождения одной из трех комбинаций содержания вмешательства по укреплению здоровья сна или в группу сравнения с отсроченным вмешательством. Сон, психологическое здоровье и суицидальное поведение будут сравниваться между группами исследования. Данные, которые будут собраны для решения этой задачи, включают данные опросов и данные актиграфии.

Гипотеза 1a: Участники, получающие вмешательство, сообщат о значительно лучшем качестве сна и психологическом здоровье (снижении симптомов депрессии, тревоги, ПТСР и суицидального поведения) по сравнению с участниками, назначенными в контрольную группу/группу с отсроченным вмешательством.

Гипотеза 1b: Будет наблюдаться дозозависимая связь между участием в вмешательстве и качеством сна и психологическим здоровьем, так что участники, назначенные в Группу вмешательства 1 (все компоненты), сообщат о наибольших улучшениях, за ними последуют Группы вмешательства 2 и 3, и, наконец, Группа 4.

Методы исследования: Задачи исследования будут достигнуты с помощью гибридного исследования типа 1 по внедрению и эффективности (также упоминаемого как «фаза 1» в этом документе), в котором будет оцениваться влияние образовательного вмешательства на сон и психологическое здоровье участников.

Обзор методов: Эффективность вмешательства по укреплению здоровья сна будет оцениваться с помощью пятигруппового исследования, в котором участники (n = 172 на группу; N = 860 всего) будут распределены для прохождения различных комбинаций вмешательства (Задача 1). Участники Группы 1 пройдут все компоненты вмешательства. В Группе 1 офицеры и старшие сержанты морской пехоты примут участие в одноразовом обучении «Лидерство во сне», члены роты участников примут участие в адаптированном вмешательстве CLASS-MC, и всем участникам будет предложено использовать приложение Insomnia Coach в течение 6 недель. Удаляя различные компоненты вмешательства в Группах 2, 3 и 4, дизайн позволит исследовательской группе определить, приводит ли определенный компонент вмешательства к лучшим результатам, или же наилучшие результаты наблюдаются при комбинации всех компонентов (Гипотеза 1b). Группа 5 будет служить группой сравнения с отсроченным лечением. Эффекты вмешательства будут оцениваться на основе изменений в показателях здоровья сна и симптомах психологического здоровья, включая суицидальное поведение.

Описание вмешательств: В этом исследовании будут адаптированы и реализованы в различных комбинациях три существующих вмешательства по укреплению здоровья сна. Эти вмешательства были выбраны потому, что каждое из них уже внедрялось в военных условиях и показало первоначальные доказательства реализуемости и эффективности (Adler et al., 2021; Kuhn et al., 2022; Schmied et al., 2022). Кроме того, каждое из них рассматривает здоровье сна с разных точек зрения, что важно при учете разнообразных влияний на сон у военнослужащих (Good et al., 2020; Schmied et al., 2021).

  1. Обучение лидерству во сне: Это образовательное обучение в стиле занятий в классе было разработано Адлером и коллегами (2021) специально для армейских командиров на основе исследований, показывающих, что восприятие поведения командира, связанного со сном, может влиять на сон членов подразделения (Gunia et al., 2015). Часовое обучение включает комбинацию слайдов PowerPoint, видеороликов и раздаточных материалов с содержанием, направленным на пять моделей поведения лидера, обозначенных аббревиатурой «SLEEP»: Создавать условия для адекватного сна через снижение рабочего стресса и улучшение условий окружающей среды; Подавать пример; Обучать солдат вопросам, связанным с кофеином, алкоголем и веществами; Поощрять осознанность и ответственность среди солдат; Приоритизировать сон и восстановление во время и после миссий. Содержание будет адаптировано для морских пехотинцев.
  2. Программа «Циркадные ритмы, свет и навыки сна у военнослужащих на кораблях» (CLASS-SM): CLASS-SM — это образовательная программа, сфокусированная на здоровье сна и циркадных ритмах, изначально разработанная для моряков на кораблях, которая будет адаптирована для морских пехотинцев (Schmied et al., 2022) и названа «CLASS-MC». CLASS-MC включает 30-минутную презентацию, которая проводится лично. Учебная программа включает информацию о цели и пользе сна, базовую информацию о циркадном здоровье, а также детальные и реализуемые стратегии того, как максимизировать сон и циркадное здоровье в условиях оперативной деятельности.
  3. Insomnia Coach: Это вмешательство представляет собой мобильное приложение, разработанное исследователями Департамента по делам ветеранов США (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach основано на принципах КПТ-Б (когнитивно-поведенческой терапии бессонницы) и включает различные модули контента, такие как ежедневный дневник сна, психообразование и персонализированные рекомендации по обратной связи, предоставляемые функцией «Тренер по сну» (Kuhn et al., 2022).

Участники: Участниками данного исследовательского исследования будут до 860 действующих военнослужащих. Критерии включения в исследование включают: взрослые в возрасте 18 лет и старше; в настоящее время служащие в качестве действующего члена Корпуса морской пехоты США; в настоящее время назначенные на службу на утвержденном месте проведения исследования. Критерии исключения из исследования включают: запланированную командировку или учебную операцию продолжительностью 30 дней или более и/или запланированную смену места службы в течение периода исследования (т.е., 24 недели после набора). Критерии исключения были выбраны для максимизации вероятности того, что участники исследования смогут выполнить все запланированные исследовательские мероприятия в течение предложенного периода исследования, включая посещение личных вмешательств и выполнение оценок, которые могут требовать доступа к интернету. Ни один морской пехотинец не будет исключен на основе личных характеристик или медицинского анамнеза.

Оценка: Всем участникам, давшим согласие и назначенным в группы вмешательства 1-4, будет предложено заполнить 5 опросов: T1 (исходный уровень/до вмешательства), T2 (сразу после вмешательства), T3 (6-недельное наблюдение), T4 (12-недельное наблюдение), T5 (24-недельное наблюдение). Участники, назначенные в условие отсроченного лечения (группа 5), заполнят все опросы, кроме опроса T2, но заполнят все опросы до участия во вмешательстве, чтобы их данные могли служить сравнительными данными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

860

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily Schmied, PhD
  • Номер телефона: 619-594-6317
  • Электронная почта: eschmied@sdsu.edu

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
        • Рекрутинг
        • San Diego State University
        • Контакт:
          • Emily Schmied
          • Номер телефона: 619-594-6317
          • Электронная почта: eschmied@sdsu.edu
        • Главный следователь:
          • Emily Schmied
        • Младший исследователь:
          • Maegan Paxton Willing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18+
  • Умение читать и писать на английском языке
  • В настоящее время проходящие службу в Корпусе морской пехоты США на действительной военной службе
  • В настоящее время назначенные для несения службы на утвержденном месте проведения исследования

Критерии исключения:

  • Запланированная командировка или учебная операция продолжительностью 30 дней или более и/или запланированная смена места службы в течение периода исследования (т.е. в течение 24 недель после набора)
  • Младше 18 лет
  • Неспособность читать и писать на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Обучение лидерству + CLASS-MC + Приложение Insomnia Coach
Это учебное занятие в стиле аудиторного обучения было разработано Адлером и коллегами (2021) специально для армейских командиров, основываясь на исследованиях, показывающих, что восприятие подчиненными поведения командира, связанного со сном, может влиять на сон членов подразделения (Gunia et al., 2015). Однодневное часовое обучение включает комбинацию слайдов PowerPoint, видеороликов и раздаточных материалов с содержанием, направленным на пять видов поведения командира, обозначенных аббревиатурой "SLEEP": Создавать условия для адекватного сна путем снижения рабочего стресса и оптимизации условий окружающей среды; Подавать личный пример; Обучать солдат вопросам, связанным с кофеином, алкоголем и веществами; Поощрять осознанность и ответственность среди солдат; Расставлять приоритеты сна и восстановления во время и после миссий.
CLASS-MC — это образовательная программа, ориентированная на здоровье сна и циркадных ритмов, изначально разработанная для моряков на кораблях (Schmied et al., 2022), адаптированная в данном исследовании для морских пехотинцев. CLASS-MC включает 30-минутную презентацию, которая проводится очно. Учебная программа содержит информацию о цели и преимуществах сна, основные сведения о здоровье циркадных ритмов, а также подробные и реализуемые стратегии по максимизации качества сна и здоровья циркадных ритмов в оперативных условиях.
Данное вмешательство представляет собой мобильное приложение, разработанное исследователями из Департамента по делам ветеранов (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach основан на принципах КПТ-И и включает различные модули контента, такие как ежедневный дневник сна, психообразование и персонализированные рекомендации по обратной связи, предоставляемые функцией "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Экспериментальный: Группа 2
Образование для руководителей + CLASS-MC
Это учебное занятие в стиле аудиторного обучения было разработано Адлером и коллегами (2021) специально для армейских командиров, основываясь на исследованиях, показывающих, что восприятие подчиненными поведения командира, связанного со сном, может влиять на сон членов подразделения (Gunia et al., 2015). Однодневное часовое обучение включает комбинацию слайдов PowerPoint, видеороликов и раздаточных материалов с содержанием, направленным на пять видов поведения командира, обозначенных аббревиатурой "SLEEP": Создавать условия для адекватного сна путем снижения рабочего стресса и оптимизации условий окружающей среды; Подавать личный пример; Обучать солдат вопросам, связанным с кофеином, алкоголем и веществами; Поощрять осознанность и ответственность среди солдат; Расставлять приоритеты сна и восстановления во время и после миссий.
CLASS-MC — это образовательная программа, ориентированная на здоровье сна и циркадных ритмов, изначально разработанная для моряков на кораблях (Schmied et al., 2022), адаптированная в данном исследовании для морских пехотинцев. CLASS-MC включает 30-минутную презентацию, которая проводится очно. Учебная программа содержит информацию о цели и преимуществах сна, основные сведения о здоровье циркадных ритмов, а также подробные и реализуемые стратегии по максимизации качества сна и здоровья циркадных ритмов в оперативных условиях.
Экспериментальный: Группа 3
CLASS-MC + Приложение «Коуч по бессоннице»
CLASS-MC — это образовательная программа, ориентированная на здоровье сна и циркадных ритмов, изначально разработанная для моряков на кораблях (Schmied et al., 2022), адаптированная в данном исследовании для морских пехотинцев. CLASS-MC включает 30-минутную презентацию, которая проводится очно. Учебная программа содержит информацию о цели и преимуществах сна, основные сведения о здоровье циркадных ритмов, а также подробные и реализуемые стратегии по максимизации качества сна и здоровья циркадных ритмов в оперативных условиях.
Данное вмешательство представляет собой мобильное приложение, разработанное исследователями из Департамента по делам ветеранов (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach основан на принципах КПТ-И и включает различные модули контента, такие как ежедневный дневник сна, психообразование и персонализированные рекомендации по обратной связи, предоставляемые функцией "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).
Экспериментальный: Группа 4
КЛАСС-МК
CLASS-MC — это образовательная программа, ориентированная на здоровье сна и циркадных ритмов, изначально разработанная для моряков на кораблях (Schmied et al., 2022), адаптированная в данном исследовании для морских пехотинцев. CLASS-MC включает 30-минутную презентацию, которая проводится очно. Учебная программа содержит информацию о цели и преимуществах сна, основные сведения о здоровье циркадных ритмов, а также подробные и реализуемые стратегии по максимизации качества сна и здоровья циркадных ритмов в оперативных условиях.
Экспериментальный: Группа 5
Приложение «Инсомния Коуч»
Данное вмешательство представляет собой мобильное приложение, разработанное исследователями из Департамента по делам ветеранов (VA; Kuhn et al., 2022). Insomnia Coach основан на принципах КПТ-И и включает различные модули контента, такие как ежедневный дневник сна, психообразование и персонализированные рекомендации по обратной связи, предоставляемые функцией "Sleep Coach" (Kuhn et al., 2022).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 6, 12 и 24 недели после исходного уровня
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) позволит оценить симптомы депрессии. Баллы по пунктам будут суммироваться для оценки тяжести симптомов (диапазон: 0-27).
Изменение от исходного уровня через 6, 12 и 24 недели после исходного уровня
Качество сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Сокращенный Питтсбургский индекс качества сна предоставит оценку субъективного качества сна. Пункты суммируются для указания степени качества сна (диапазон: 0-15), где более высокие баллы указывают на худшее качество.
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск суицида
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Шкала оценки суицидальной тяжести Колумбии будет использоваться для измерения риска суицида. C-SSRS не предоставляет числовой балл, а классифицирует уровни риска на основе ответов на конкретные пункты на низкий/отсутствующий, умеренный и высокий риск.
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Воспринимаемая обременительность и фрустрированная принадлежность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Опросник межличностных потребностей из 10 пунктов позволит измерить воспринимаемую обузу и фрустрированную принадлежность. Пункты усредняются, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую обузу и фрустрированную принадлежность (диапазон: 1-7).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Безнадёжность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Безнадёжность будет измеряться с помощью сокращённой 4-пунктовой шкалы безнадёжности Бека. Баллы суммируются, причём более высокие значения указывают на большую безнадёжность (диапазон 0-4).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Опросник по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов будет оценивать симптомы тревоги. Баллы суммируются, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги (диапазон: 0-21).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Опросник первичной медицинской помощи для оценки ПТСР по DSM-5 (PC-PTSD-5) предоставит оценку симптомов посттравматического стресса. Баллы суммируются, причём более высокие показатели указывают на более выраженные симптомы ПТСР (диапазон: 0-5).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Степень тяжести симптомов бессонницы будет оцениваться с помощью Индекса тяжести бессонницы. Баллы по пунктам суммируются, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть бессонницы (диапазон: 0-28).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Знания о здоровье сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Поведение в области гигиены сна будет измеряться с помощью шкалы, разработанной членами предлагаемой исследовательской группы. Рассчитывается процент правильных ответов.
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Сонливость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Шкала сонливости Эпворта позволяет измерить дневную сонливость. Баллы суммируются, причём более высокие значения указывают на большую сонливость (диапазон: 0-24).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Способствующие сну поведения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-, 12- и 24-недельного периода после исходного уровня
Вовлечённость в поведение, способствующее сну, оценивается по шкале, разработанной исследователями. Пункты суммируются для вычисления количества используемых поведенческих практик (диапазон: 0–17).
Изменение от исходного уровня до 6-, 12- и 24-недельного периода после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня
Качество жизни будет измеряться с помощью сокращённой версии опросника Всемирной организации здравоохранения по оценке качества жизни WHOQOL-BREF. Средние баллы для каждой области функционирования рассчитываются таким образом, что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни (диапазон: 1-5).
Изменение от исходного уровня до 6, 12 и 24 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться