- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07420205
Unen terveys Yhdysvaltain merijalkaväessä
Itsemurhariskin vähentäminen parantamalla unen laatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus/tavoite: Sotilaiden itsemurhat ovat edelleen laajalle levinnyt ongelma, mikä on seurannut itsemurhien määrän jyrkkää nousua Global War on Terror -sodan alkamisen jälkeen. Sotilaiden itsemurhien vakavuuden vuoksi itsemurhien ehkäisy on puolustusministeriön ykkösprioriteetti, mutta sekä tehokkaita että koko joukoissa toteutettavissa olevia interventioita ei ole vielä löydetty, pääosin haasteista tunnistaa itsetuhoisuutta henkilöstön keskuudessa, jotka eivät ole mukana kliinisessä psykologisessa hoidossa. Tämän vuoksi interventiot, jotka kohdistuvat itsemurhan ylävirtariskiin, kuten unen terveyteen, voivat olla tehokkaampia torjumaan tätä vakavaa ongelmaa laajemmassa mittakaavassa. Unihäiriöt ovat tunnettu itsetuhoisuuden ennustaja ja ovat erittäin yleisiä sotilashenkilöstön keskuudessa. Puolestaan unen terveyteen keskittyvät terveyden edistämisen interventiot ovat osoittautuneet toteutettavissa sotilasympäristöissä ja tehokkaiksi vähentämään unihäiriöitä ja lieventämään psykologisia oireita. Siksi on kiireellinen tarve tutkimukselle, joka keskittyy unen terveyteen keskittyvien terveyden edistämisen interventioiden kehittämiseen ja arviointiin erilaisissa sotilaskonteksteissa. Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on vastata tähän tarpeeseen mukauttamalla ja arvioimalla monitasoisen, monikomponenttisen unen terveyden edistämisen intervention vaikutusta aktiivipalveluksessa olevien merijalkaväen sotilaiden psyykkiseen terveyteen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida monikomponenttisen unen terveyden edistämisen intervention tehokkuutta Yhdysvaltain merijalkaväen henkilöstön keskuudessa. Ehdotettua tutkimusta ohjaavat seuraavat tavoitteet ja hypoteesit:
Tavoite 1: Määrittää monikomponenttisen unen terveyden interventioiden tehokkuus parantaa osallistuvien merijalkaväen sotilaiden unen laatua ja psyykkisiä terveyteen liittyviä tuloksia, mukaan lukien itsetuhoisuutta. Suoritetaan viisi-ryhmäinen koe, jossa osallistujat määrätään suorittamaan yksi kolmesta unen terveyden intervention sisällön yhdistelmästä tai viivästetyn intervention vertailuryhmään. Unen, psyykkisen terveyden ja itsetuhoisuuden välisiä eroja verrataan tutkimusryhmien välillä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kerättäviä tietoja ovat kyselytiedot ja aktigrafiatiedot.
Hypoteesi 1a: Intervention osallistujat raportoivat merkittävästi parempaa unen laatua ja psyykkistä terveyttä (vähentyneet masennuksen, ahdistuksen, PTSD:n ja itsetuhoisuuden oireet) verrattuna kontrolli/viivästetyn intervention ryhmään määrättyihin osallistujiin.
Hypoteesi 1b: Intervention osallistumisen ja unen laadun sekä psyykkisen terveyden välillä on annos-vaste -suhde siten, että Intervention Ryhmään 1 (kaikki komponentit) määrätyt osallistujat raportoivat suurimmat parannukset, jota seuraavat Intervention Ryhmät 2 ja 3, ja viimeiseksi Ryhmä 4.
Tutkimusmenetelmät: Tutkimuksen tavoitteet saavutetaan hybridityypin 1 toteutus-tehokkuuskoeella (jota tässä asiakirjassa viitataan myös 'vaiheeseen 1'), jossa koulutukseen perustuvaa interventiota arvioidaan sen vaikutuksen suhteen osallistujien uneen ja psyykkiseen terveyteen.
Menetelmien yleiskuvaus: Unen terveyden intervention tehokkuutta arvioidaan viisi-ryhmäisellä kokeella, jossa osallistujat (n = 172 per ryhmä; N=860 yhteensä) määrätään suorittamaan erilaisia intervention yhdistelmiä (Tavoite 1). Ryhmän 1 osallistujat suorittavat kaikki intervention komponentit. Ryhmässä 1 upseerit ja vanhemmat aliupseerit osallistuvat kertakäyntiseen Sleep Leadership -koulutukseen, osallistujien komppanian jäsenet osallistuvat räätälöityyn CLASS-MC-interventioon, ja kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään Insomnia Coach -sovellusta 6 viikon ajan. Poistamalla erilaisia intervention komponentteja Ryhmissä 2, 3 ja 4, suunnitelma mahdollistaa tutkimustiimin määrittää, johtaako tietty intervention komponentti parempiin tuloksiin vai näkyvätkö parhaat tulokset kaikkien komponenttien yhdistelmällä (Hypoteesi 1b). Ryhmä 5 toimii viivästetyn hoidon vertailuryhmänä. Intervention vaikutuksia arvioidaan unen terveyden ja psyykkisen terveyden oireiden, mukaan lukien itsetuhoisuuden, muutosten perusteella.
Interventioiden kuvaus: Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja toteutetaan kolme olemassa olevaa unen terveyden edistämisen interventiota erilaisissa yhdistelmissä. Nämä interventiot valittiin, koska kukin on toteutettu sotilasympäristöissä ja osoittanut alustavia todisteita toteutettavuudesta ja tehokkuudesta (Adler ym., 2021; Kuhn ym., 2022; Schmied ym., 2022). Lisäksi kukin kohdistuu unen terveyteen eri näkökulmasta, mikä on tärkeää huomioitaessa palveluksessa olevien henkilöiden unen moninaiset vaikutteet (Good ym., 2020; Schmied ym., 2021).
- Sleep Leadership -koulutus: Tämän luokkahuonetyylisen koulutuksen suunnitteli Adler ja kollegat (2021) erityisesti armeijan johtajille tutkimuksen perusteella, joka osoitti, että osallistujien johtajan unen liittyvät käyttäytymiset voivat vaikuttaa yksikön jäsenten uneen (Gunia ym., 2015). Tunnin kestävä koulutus sisältää yhdistelmän PowerPoint-dioja, videoleikkeitä ja monisteita, joiden sisältö kohdistuu viiteen johtajakäyttäytymiseen, jotka on merkitty lyhenteellä "SLEEP": Aseta edellytykset riittävälle unelle työstressin lieventämisen ja ympäristöolosuhteiden kautta; Esimerkillä johtaminen; Kouluta sotilaita kofeiinista, alkoholista ja aineista; Kannusta tietoisuutta ja vastuuta sotilaiden keskuudessa; Priorisoi uni ja palautuminen tehtävien aikana ja jälkeen. Sisältöä mukautetaan merijalkaväen sotilaille.
- The Circadian, Light, and Sleep Skills in Shipboard Military Personnel (CLASS-SM) -ohjelma: CLASS-SM on uneen ja ympäri vuorokauden terveyteen keskittyvä koulutusohjelma, joka alun perin suunniteltiin laivaston merimiehille ja joka mukautetaan merijalkaväen sotilaille (Schmied ym., 2022) ja nimetään "CLASS-MC". CLASS-MC sisältää 30 minuutin esityksen, joka toimitetaan henkilökohtaisesti. Opetussuunnitelma sisältää tietoa unen tarkoituksesta ja eduista, perustietoa ympäri vuorokauden terveydestä sekä yksityiskohtaisia ja toteutettavia strategioita siitä, kuinka maksimoida uni ja ympäri vuorokauden terveys operatiivisissa olosuhteissa.
- Insomnia Coach: Tämä interventio on mobiilisovellus, jonka ovat kehittäneet Department of Veterans Affairs (VA; Kuhn ym., 2022) tutkijat. Insomnia Coach perustuu CBT-I:n periaatteisiin ja sisältää erilaisia sisältömooduuleita, kuten päivittäisen unipäiväkirjan, psykokoulutusta ja henkilökohtaisia palautesuosituksia, joita tarjoaa "Sleep Coach" -niminen ominaisuus (Kuhn ym., 2022).
Koehenkilöt: Tämän tutkimuksen osallistujia ovat jopa 860 aktiivipalveluksessa olevaa sotilashenkilöä. Tutkimuksen sisällytyskriteerit ovat: aikuiset 18 vuotta tai vanhemmat; palvelevat tällä hetkellä Yhdysvaltain merijalkaväen aktiivipalveluksessa; määrätty tällä hetkellä palvelukseen hyväksytylle tutkimuspaikalle. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat: suunniteltu 30 päivää tai pidempi kestävä sijoitus tai harjoitusoperaatio ja/tai suunniteltu palveluspaikan vaihto tutkimusjakson aikana (eli 24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen). Poissulkemiskriteerit valittiin maksimoimaan todennäköisyys, että tutkimuksen osallistujat pystyvät suorittamaan kaikki suunnitellut tutkimustoimenpiteet ehdotetun tutkimusjakson aikana, mukaan lukien läsnäolo henkilökohtaisissa interventioissa ja arviointien suorittaminen, jotka saattavat vaatia internetyhteyttä. Yhtään merijalkaväen sotilasta ei suljeta pois henkilökohtaisten ominaisuuksien tai sairaushistorian perusteella.
Arviointi: Kaikkia suostumuksensa antaneita osallistujia, jotka on määrätty interventioryhmiin 1-4, pyydetään täyttämään 5 kyselyä: T1 (perustaso/ennen interventiota), T2 (välittömästi intervention jälkeen), T3 (6 viikon seuranta), T4 (12 viikon seuranta), T5 (24 viikon seuranta). Viivästettyyn hoitoon määrätyt osallistujat (ryhmä 5) täyttävät kaikki kyselyt paitsi T2-kyselyn, mutta täyttävät kaikki kyselyt ennen interventioon osallistumista, jotta osallistujien tiedot voivat toimia vertailutietoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Schmied, PhD
- Puhelinnumero: 619-594-6317
- Sähköposti: eschmied@sdsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- Rekrytointi
- San Diego State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Schmied
- Puhelinnumero: 619-594-6317
- Sähköposti: eschmied@sdsu.edu
-
Päätutkija:
- Emily Schmied
-
Alatutkija:
- Maegan Paxton Willing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18+
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Palvelee tällä hetkellä aktiivisena palveluksessa olevana Yhdysvaltain merijalkaväen jäsenenä
- Palvelee tällä hetkellä hyväksytyllä tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu lähettäminen tai koulutustoiminta, joka kestää 30 päivää tai pidempään ja/tai suunniteltu palveluspaikan vaihto tutkimusjakson aikana (eli 24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen)
- Alle 18-vuotias
- Kykenemätön lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Johtajuuskoulutus + CLASS-MC + Unettomuusvalmentaja-sovellus
|
Tämä luokkahuonetyylinen koulutuskokonaisuus on suunniteltu Adlerin ja kollegoiden toimesta (2021) erityisesti armeijan johtajille. Suunnittelu perustuu tutkimukseen, jonka mukaan johtajan unenkäyttäytymiseen liittyvät havainnot voivat vaikuttaa yksikön jäsenten uneen (Gunia ym., 2015).
Tunnin mittainen koulutus sisältää PowerPoint-dioja, videoleikkeitä ja monisteita, joiden sisältö kohdistuu viiteen johtajakäyttäytymiseen, jotka on merkitty lyhenteellä "SLEEP": Aseta edellytykset riittävälle unelle työn stressin lievittämisen ja ympäristöolosuhteiden kautta; Jatka esimerkillä; Opeta sotilaita kofeiinista, alkoholista ja aineista; Kannusta sotilaita tietoisuuteen ja vastuuseen; Aseta unelle ja palautumiselle prioriteetti tehtävien aikana ja jälkeen.
CLASS-MC on unen ja vuorokausirytmin terveyteen keskittyvä opetusohjelma, joka alun perin suunniteltiin aluksilla palveleville merimiehille (Schmied et al., 2022) ja joka tässä tutkimuksessa sovellettiin merijalkaväen sotilaille.
CLASS-MC sisältää 30 minuutin esityksen, joka toimitetaan kasvokkain.
Opintojakso sisältää tietoa unen tarkoituksesta ja hyödyistä, perustietoa vuorokausirytmin terveydestä sekä yksityiskohtaisia ja toteuttamiskelpoisia strategioita siitä, miten unta ja vuorokausirytmin terveyttä voidaan maksimoida operatiivisissa olosuhteissa.
Tämä interventio on mobiilisovellus, jonka ovat kehittäneet Veterans Affairs -osaston (VA; Kuhn et al., 2022) tutkijat.
Insomnia Coach perustuu KPT-I:n periaatteisiin ja sisältää erilaisia sisältömooduuleita, kuten päivittäisen unipäiväkirjan, psykokoulutusta ja henkilökohtaisia palautesuosituksia, jotka tarjoaa "Sleep Coach" -niminen ominaisuus (Kuhn et al., 2022).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Johtajuuskoulutus + CLASS-MC
|
Tämä luokkahuonetyylinen koulutuskokonaisuus on suunniteltu Adlerin ja kollegoiden toimesta (2021) erityisesti armeijan johtajille. Suunnittelu perustuu tutkimukseen, jonka mukaan johtajan unenkäyttäytymiseen liittyvät havainnot voivat vaikuttaa yksikön jäsenten uneen (Gunia ym., 2015).
Tunnin mittainen koulutus sisältää PowerPoint-dioja, videoleikkeitä ja monisteita, joiden sisältö kohdistuu viiteen johtajakäyttäytymiseen, jotka on merkitty lyhenteellä "SLEEP": Aseta edellytykset riittävälle unelle työn stressin lievittämisen ja ympäristöolosuhteiden kautta; Jatka esimerkillä; Opeta sotilaita kofeiinista, alkoholista ja aineista; Kannusta sotilaita tietoisuuteen ja vastuuseen; Aseta unelle ja palautumiselle prioriteetti tehtävien aikana ja jälkeen.
CLASS-MC on unen ja vuorokausirytmin terveyteen keskittyvä opetusohjelma, joka alun perin suunniteltiin aluksilla palveleville merimiehille (Schmied et al., 2022) ja joka tässä tutkimuksessa sovellettiin merijalkaväen sotilaille.
CLASS-MC sisältää 30 minuutin esityksen, joka toimitetaan kasvokkain.
Opintojakso sisältää tietoa unen tarkoituksesta ja hyödyistä, perustietoa vuorokausirytmin terveydestä sekä yksityiskohtaisia ja toteuttamiskelpoisia strategioita siitä, miten unta ja vuorokausirytmin terveyttä voidaan maksimoida operatiivisissa olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
CLASS-MC + Unettomuusvalmentaja-sovellus
|
CLASS-MC on unen ja vuorokausirytmin terveyteen keskittyvä opetusohjelma, joka alun perin suunniteltiin aluksilla palveleville merimiehille (Schmied et al., 2022) ja joka tässä tutkimuksessa sovellettiin merijalkaväen sotilaille.
CLASS-MC sisältää 30 minuutin esityksen, joka toimitetaan kasvokkain.
Opintojakso sisältää tietoa unen tarkoituksesta ja hyödyistä, perustietoa vuorokausirytmin terveydestä sekä yksityiskohtaisia ja toteuttamiskelpoisia strategioita siitä, miten unta ja vuorokausirytmin terveyttä voidaan maksimoida operatiivisissa olosuhteissa.
Tämä interventio on mobiilisovellus, jonka ovat kehittäneet Veterans Affairs -osaston (VA; Kuhn et al., 2022) tutkijat.
Insomnia Coach perustuu KPT-I:n periaatteisiin ja sisältää erilaisia sisältömooduuleita, kuten päivittäisen unipäiväkirjan, psykokoulutusta ja henkilökohtaisia palautesuosituksia, jotka tarjoaa "Sleep Coach" -niminen ominaisuus (Kuhn et al., 2022).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
CLASS-MC
|
CLASS-MC on unen ja vuorokausirytmin terveyteen keskittyvä opetusohjelma, joka alun perin suunniteltiin aluksilla palveleville merimiehille (Schmied et al., 2022) ja joka tässä tutkimuksessa sovellettiin merijalkaväen sotilaille.
CLASS-MC sisältää 30 minuutin esityksen, joka toimitetaan kasvokkain.
Opintojakso sisältää tietoa unen tarkoituksesta ja hyödyistä, perustietoa vuorokausirytmin terveydestä sekä yksityiskohtaisia ja toteuttamiskelpoisia strategioita siitä, miten unta ja vuorokausirytmin terveyttä voidaan maksimoida operatiivisissa olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5
Unettomuusvalmentaja-sovellus
|
Tämä interventio on mobiilisovellus, jonka ovat kehittäneet Veterans Affairs -osaston (VA; Kuhn et al., 2022) tutkijat.
Insomnia Coach perustuu KPT-I:n periaatteisiin ja sisältää erilaisia sisältömooduuleita, kuten päivittäisen unipäiväkirjan, psykokoulutusta ja henkilökohtaisia palautesuosituksia, jotka tarjoaa "Sleep Coach" -niminen ominaisuus (Kuhn et al., 2022).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Potilaan terveyskysely-9 tarjoaa mittarin masennusoireille.
Kysymyskohtaiset pisteet lasketaan yhteen arvioitaessa oireiden vakavuutta (vaihteluväli: 0-27).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Lyhennetty Pittsburghin unen laadun indeksi tarjoaa subjektiivisen unen laadun mittarin.
Kohteet lasketaan yhteen osoittamaan unen laadun astetta (vaihteluväli: 0-15), jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa laatua.
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhariski
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtöarvon mittaamisesta
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale -mittaria käytetään itsemurhariskin arviointiin.
C-SSRS ei anna numeerista pistemäärää, vaan luokittelee riskitasot vastausten perusteella matalaan/ei riskiin, kohtalaiseen ja korkean riskin luokkiin.
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtöarvon mittaamisesta
|
|
Koettu kuormittavuus ja estetty kuuluvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Kymmenen kohdan interpersoonallisten tarpeiden kysely mittaa koettua taakkaa ja turhautunutta kuulumisen tunnetta.
Kohteet keskiarvotetaan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa ja turhautunutta kuulumisen tunnetta (aluue: 1-7).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtöarvon mittaamisesta
|
Toivottomuutta mitataan lyhennetyn 4-kohdan Beckin toivottomuusasteikon avulla.
Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta (Vaihteluväli 0-4).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtöarvon mittaamisesta
|
|
Ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön 7-kohde seulonta arvioi ahdistuneisuuden oireita.
Kohteet lasketaan yhteen, ja suuremmat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuuden oireita (vaihteluväli: 0-21).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
DSM-5:n Ensisijaisen hoidon PTSD-tarkistuslista (PC-PTSD-5) tarjoaa mittarin posttraumaattisille stressioireille.
Kohteet lasketaan yhteen, jossa suuremmat pisteet osoittavat suurempia PTSD-oireita (vaihteluväli: 0–5).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöajan jälkeen
|
Unettomuuden oireiden vakavuutta arvioidaan Unettomuuden Vakavuusindeksin avulla.
Kohtien pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unettomuuden vakavuutta (vaihteluväli: 0-28).
|
Muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöajan jälkeen
|
|
Unen terveyteen liittyvä tietämys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöajan jälkeen
|
Unihygieniaan liittyvät käyttäytymismuodot mitataan asteikolla, jonka ehdotetun tutkimusryhmän jäsenet ovat kehittäneet.
Oikeiden vastausten prosenttiosuus lasketaan.
|
Muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöajan jälkeen
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtöarvon mittaamisesta
|
Epworthin uneliaisuusasteikko antaa mittaustuloksen päiväuneliaisuudesta.
Kohdat lasketaan yhteen, jolloin suuremmat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta (vaihteluväli: 0-24).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtöarvon mittaamisesta
|
|
Unen edistävät käyttäytymistavat
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Unen edistämiseen tähtäävien käyttäytymismallien osallistumista arvioidaan tutkijoiden kehittämällä asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen käytettyjen käyttäytymismallien lukumäärän laskemiseksi (vaihteluväli: 0–17).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Elämänlaatu mitataan lyhennetyllä version Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF -mittarista.
Kunkin toimintadomainin keskiarvot lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (arvoalue: 1-5).
|
Muutos lähtöarvosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla lähtöarvon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Schmied, PhD, eschmied@sdsu.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Sancho-Domingo C, Carballo JL, Coloma-Carmona A, Buysse DJ. Brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) and measurement invariance across gender and age in a population-based sample. Psychol Assess. 2021 Feb;33(2):111-121. doi: 10.1037/pas0000959. Epub 2020 Oct 29.
- Bryan CJ. The clinical utility of a brief measure of perceived burdensomeness and thwarted belongingness for the detection of suicidal military personnel. J Clin Psychol. 2011 Oct;67(10):981-92. doi: 10.1002/jclp.20726. Epub 2010 Aug 16.
- Chung TH, Hanley K, Le YC, Merchant A, Nascimento F, De Figueiredo JM, Wilcox HC, Coryell WH, Soares JC, Selvaraj S. A validation study of PHQ-9 suicide item with the Columbia Suicide Severity Rating Scale in outpatients with mood disorders at National Network of Depression Centers. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:590-594. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.131. Epub 2022 Sep 29.
- Bryan CJ, Allen MH, Thomsen CJ, May AM, Baker JC, Bryan AO, Harris JA, Cunningham CA, Taylor KB, Wine MD, Young J, Williams S, White K, Smith L, Lawson WC, Hope T, Russell W, Hinkson KD, Cheney T, Arne K. Improving Suicide Risk Screening to Identify the Highest Risk Patients: Results From the PRImary Care Screening Methods (PRISM) Study. Ann Fam Med. 2021 Nov-Dec;19(6):492-498. doi: 10.1370/afm.2729.
- Harrison EM, Schmied EA, Hurtado SL, Easterling AP, Glickman GL. The Development, Implementation, and Feasibility of a Circadian, Light, and Sleep Skills Program for Shipboard Military Personnel (CLASS-SM). Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 6;19(5):3093. doi: 10.3390/ijerph19053093.
- Schmied EA, Harrison EM, Easterling AP, Hurtado SL, Glickman GL. Circadian, light, and sleep skills program: Efficacy of a brief educational intervention for improving sleep and psychological health at sea. Sleep Health. 2022 Oct;8(5):542-550. doi: 10.1016/j.sleh.2022.05.010. Epub 2022 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS20240035
- HT9425-24-1-0549 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .