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四肢麻痺性脳性麻痺の子供における課題指向型トレーニング対グループサーキットトレーニング

2026年2月11日 更新者:University of Lahore

四肢麻痺性脳性麻痺の子供におけるタスク指向型トレーニング対グループサーキットトレーニング

脳性麻痺は、子どもの運動、姿勢、機能的能力に影響を及ぼす一般的な神経発達障害です。 このランダム化比較試験は、四肢麻痺性脳性麻痺の子どもの機能パフォーマンスと機能能力に対する課題指向型サーキットトレーニングとグループサーキットトレーニングの効果を比較することに焦点を当てています。 結果は、粗大運動能力測定法(GMFM-88)およびキッズ活動能力スケール(ASK-C)を使用して測定されます。 この研究の結果は、脳性麻痺の子どもの機能的な成果を改善するための効果的なリハビリテーション戦略を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、進行性ではない神経疾患であり、運動、姿勢、および機能的能力の障害を特徴とし、子供の日常生活活動への参加を著しく制限します。四肢麻痺性脳性麻痺の子供たちは、特に粗大運動能力と機能的能力において、より大きな機能制限を経験し、効果的で体系的なリハビリテーション介入が必要となります。

課題指向型トレーニングとサーキットトレーニングは、小児神経リハビリテーションで一般的に使用される治療的アプローチです。課題指向型トレーニングは、意味のある目標指向の機能的課題を練習することに焦点を当て、運動学習と機能的パフォーマンスを向上させるのに対し、グループサーキットトレーニングは、サーキット形式で行われる反復的で体系的な運動を強調し、筋力、持久力、および運動スキルを改善します。しかし、四肢麻痺性脳性麻痺の子供たちにおけるこれら2つのアプローチの有効性を比較した限定的な証拠しか存在しません。

この無作為化比較試験は、四肢麻痺性脳性麻痺の子供たちにおける課題指向型サーキットトレーニングとグループサーキットトレーニングの機能的パフォーマンスと機能的能力への効果を比較することを目的としています。適格な参加者は、無作為に2つの介入グループに割り当てられます。一方のグループは、従来の理学療法と組み合わせた課題指向型サーキットトレーニングを受け、もう一方のグループは、従来の理学療法と併せてグループサーキットトレーニングを受けます。

機能的パフォーマンスはGross Motor Function Measure-88(GMFM-88)を使用して評価され、機能的能力はActivities Scale for Kids-Capability version(ASK-C)を使用して評価されます。評価は、介入前(ベースライン)および介入期間終了後(介入後)に実施されます。

この研究の結果は、課題指向型サーキットトレーニングとグループサーキットトレーニングの比較的有効性に関する証拠を提供することが期待され、それにより、四肢麻痺性脳性麻痺の子供たちの機能的アウトカムを改善するための適切なリハビリテーション戦略を選択する際に臨床医を支援します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 痙直性四肢麻痺性脳性麻痺と診断された小児。
  • 年齢は7歳から12歳まで。
  • 粗大運動機能分類システム(GMFCS)レベルIIまたはIII。
  • 両性別。
  • 改良アシュワーススケールで1から1+に分類される下肢痙縮。
  • 簡単な指示を理解し従う能力。
  • 重篤または反復性の医学的合併症がないこと。

除外基準:

  • バランスや運動に影響を与える固定性整形外科的変形の存在。
  • 視覚、聴覚、前庭、または知覚障害。
  • 痙攣またはてんかんの既往歴。
  • 過去6ヶ月以内の整形外科手術またはボツリヌス毒素注射。
  • 研究期間中の他の構造化リハビリテーションプログラムへの参加。
  • 脳性麻痺以外の神経筋疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク指向サーキットトレーニンググループ
このグループの参加者は、従来の理学療法と組み合わせた課題指向サーキットトレーニングを受けます。
課題指向サーキットトレーニングには、サーキット形式で構成された、座る・立つ動作、バランストレーニング、歩行関連活動、機能的移動タスクなどの目標指向機能タスクが含まれます。 この介入は、意味のあるタスクを繰り返し練習することで機能的なパフォーマンスを向上させることに焦点を当てます。
アクティブコンパレータ:グループサーキットトレーニンググループ
このグループの参加者は、グループサーキットトレーニングと従来の理学療法の組み合わせを受けます。
グループサーキットトレーニングは、筋力、バランス、持久力、および粗大運動活動に焦点を当てた構造化されたエクササイズステーションで構成され、すべてグループ設定で行われます。 エクササイズは、セラピストの監督の下でサーキット形式で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性能
時間枠:ベースラインから16週間の治療終了時まで

機能的パフォーマンスは、粗大運動能力測定尺度-88(GMFM-88)を用いて評価されます。これは、5つの次元(寝返り・寝返り、座位、四つ這い・膝立ち、立位、歩行・走行)にわたる粗大運動能力を評価します。

順序尺度0-3(0=開始しない、3=完了する)を使用し、各次元および総合得点に対してパーセンテージスコア(0-100%)が算出されます。

ベースラインから16週間の治療終了時まで
機能的能力
時間枠:ベースラインから16週間の治療終了時まで

機能的評価は、Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C) を用いて測定されます。これは、子どもの日常生活活動を評価する検証済みの質問票です。

この尺度は30項目からなり、各項目は5段階の順序尺度で評価されます。 0=問題なし

  1. 少し問題がある
  2. 中程度の問題がある
  3. 大きな問題がある
  4. できなかった 最終スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能的転帰が良好であることを示します
ベースラインから16週間の治療終了時まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noor Fatima, MSPT- Neurology、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UOL/IREB/25/15/03/31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人データは、参加者の機密性を保護するため、またデータが学術研究論文の一部として収集されているため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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