Taakgerichte training versus groepscircuittraining bij kinderen met quadriplegische cerebrale parese
Taakgerichte training versus groepscircuittraining bij kinderen met quadriplegische cerebrale
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door beperkingen in beweging, houding en functionele vaardigheden, waardoor de participatie van een kind in dagelijkse activiteiten aanzienlijk wordt beperkt. Kinderen met quadriplegische cerebrale parese ervaren grotere functionele beperkingen, met name in grove motorische prestaties en functionele capaciteit, waardoor effectieve en gestructureerde revalidatie-interventies nodig zijn.
Taakgerichte training en circuittraining zijn veelgebruikte therapeutische benaderingen in de pediatrische neurorevalidatie. Taakgerichte training richt zich op het oefenen van betekenisvolle, doelgerichte functionele taken om motorisch leren en functionele prestaties te verbeteren, terwijl groepscircuittraining de nadruk legt op herhaalde, gestructureerde oefeningen die in een circuitvorm worden uitgevoerd om kracht, uithoudingsvermogen en motorische vaardigheden te verbeteren. Er is echter beperkt bewijs dat de effectiviteit van deze twee benaderingen specifiek bij kinderen met quadriplegische cerebrale parese vergelijkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van taakgerichte circuittraining en groepscircuittraining op functionele prestaties en functionele capaciteit bij kinderen met quadriplegische cerebrale parese te vergelijken. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee interventiegroepen. De ene groep krijgt taakgerichte circuittraining gecombineerd met conventionele fysiotherapie, terwijl de andere groep groepscircuittraining krijgt samen met conventionele fysiotherapie.
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), en functionele capaciteit wordt geëvalueerd met behulp van de Activities Scale for Kids-Capability versie (ASK-C). Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-interventie) en na voltooiing van de interventieperiode (post-interventie).
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de vergelijkende effectiviteit van taakgerichte circuittraining en groepscircuittraining, waardoor clinici worden geholpen bij het selecteren van geschikte revalidatiestrategieën om functionele uitkomsten bij kinderen met quadriplegische cerebrale parese te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Telefoonnummer: 03026699547
- E-mail: 70076588@student.uol.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- E-mail: noor_fatima28@outlook.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose spastische quadriplegische cerebrale parese.
- Leeftijd tussen 7 en 12 jaar.
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau II of III.
- Beide geslachten.
- Spasticiteit van de onderste ledematen gegradeerd tussen 1 en 1+ op de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- In staat om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen.
- Geen ernstige of terugkerende medische complicaties.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van vaste orthopedische misvormingen die het evenwicht of de beweging beïnvloeden.
- Visuele, auditieve, vestibulaire of perceptuele stoornissen.
- Geschiedenis van aanvallen of epilepsie.
- Orthopedische chirurgie of botulinetoxine-injecties in de afgelopen 6 maanden.
- Deelname aan andere gestructureerde revalidatieprogramma's tijdens de onderzoeksperiode.
- Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen anders dan cerebrale parese.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgerichte Circuit Training Groep
Deelnemers in deze groep zullen taakgerichte circuittraining gecombineerd met conventionele fysiotherapie ontvangen.
|
Taakgerichte circuittraining omvat functionele taken met een doel, zoals activiteiten van zit naar staan, balanstaakjes, loopgerelateerde activiteiten en functionele mobiliteitstaken, gerangschikt in een circuitformaat.
De interventie richt zich op het verbeteren van de functionele prestaties door herhaalde oefening van betekenisvolle taken.
|
|
Actieve vergelijker: Groep Circuit Training Groep
Deelnemers in deze groep zullen een combinatie van groepscircuittraining en conventionele fysiotherapie ontvangen.
|
Groepscircuittraining bestaat uit gestructureerde oefenstations die zich richten op kracht, balans, uithoudingsvermogen en grove motorische activiteiten, allemaal uitgevoerd in een groepsverband.
Oefeningen worden uitgevoerd in een circuitformaat onder begeleiding van een therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Prestatie
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Functionele prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), die grofmotorische vaardigheden evalueert over vijf dimensies (liggen/rollen, zitten, kruipen/knielen, staan, lopen/rennen). Ordinale schaal 0-3 (0=begint niet, 3=voltooit), resulterend in een percentagescore (0-100%) voor elke dimensie en een totaalscore. |
Van baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
|
Functionele Capaciteit
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Functionele capaciteit wordt gemeten met de Activities Scale for Kids-Capability versie (ASK-C), een gevalideerde vragenlijst die het vermogen van een kind om dagelijkse activiteiten uit te voeren beoordeelt. Deze schaal bestaat uit 30 items, elk beoordeeld op een ordinale 5-puntsschaal. 0= zonder probleem
|
Van baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/15/03/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .