Tehtäväkeskeinen harjoittelu vs. ryhmäpiiriharjoittelu neliraajahalvauksen omaavilla lapsilla
Tehtäväkeskeinen harjoittelu ryhmäpiiriharjoittelun sijaan neliraajahalvausta sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebral palsy (CP) on ei-progressiivinen neurologinen häiriö, jolle on ominaista liikuntakyvyn, asennon ja toimintakyvyn heikkeneminen, mikä rajoittaa merkittävästi lapsen osallistumista päivittäisiin toimintoihin. Lasten, joilla on kvadripleginen cerebral palsy, toimintakyvyn rajoitukset ovat suuremmat, erityisesti karkean motorisen suorituskyvyn ja toimintakyvyn osalta, mikä edellyttää tehokkaita ja strukturoituja kuntoutusinterventioita.
Tehtävälähtöinen harjoittelu ja piiriharjoittelu ovat yleisesti käytettyjä terapeuttisia lähestymistapoja lasten neurokuntoutuksessa. Tehtävälähtöinen harjoittelu keskittyy mielekkäiden, tavoitteellisten toimintatehtävien harjoittamiseen motorisen oppimisen ja toimintasuorituksen parantamiseksi, kun taas ryhmäpiiriharjoittelu korostaa toistuvia, strukturoituja harjoituksia, jotka suoritetaan piirimuodossa voiman, kestävyyden ja motoristen taitojen parantamiseksi. Näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta verrattaessa on kuitenkin rajallista näyttöä erityisesti lapsilla, joilla on kvadripleginen cerebral palsy.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan tehtävälähtöisen piiriharjoittelun ja ryhmäpiiriharjoittelun vaikutuksia toimintasuoritukseen ja toimintakykyyn lapsilla, joilla on kvadripleginen cerebral palsy. Kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään. Yksi ryhmä saa tehtävälähtöistä piiriharjoittelua yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan, kun taas toinen ryhmä saa ryhmäpiiriharjoittelua perinteisen fysioterapian ohella.
Toimintasuoritusta arvioidaan käyttäen Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -mittaria, ja toimintakykyä arvioidaan käyttäen Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C) -mittaria. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa (interventiota edeltävästi) ja interventiojakson päätyttyä (intervention jälkeisesti).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä tehtävälähtöisen piiriharjoittelun ja ryhmäpiiriharjoittelun vertailevasta tehokkuudesta, mikä auttaa kliinikkoja valitsemaan sopivia kuntoutusstrategioita parantaakseen toiminnallisia tuloksia lapsilla, joilla on kvadripleginen cerebral palsy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Puhelinnumero: 03026699547
- Sähköposti: 70076588@student.uol.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- Sähköposti: noor_fatima28@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen kvadripleginen aivohalvaus.
- Ikä 7–12 vuotta.
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) taso II tai III.
- Molemmat sukupuolet.
- Alaraajojen spastisuus asteikolla 1–1+ Modified Ashworth -asteikolla.
- Kyky ymmärtää ja seurata yksinkertaisia ohjeita.
- Ei vakavia tai toistuvia lääketieteellisiä komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteiden ortopedisten epämuotojen läsnäolo, jotka vaikuttavat tasapainoon tai liikkumiseen.
- Näkö-, kuulo-, tasapaino- tai havaitsemiskyvyn puutteet.
- Kohtaus- tai epilepsiahistoria.
- Ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen muihin jäsenneltyihin kuntoutusohjelmiin tutkimusjakson aikana.
- Muu kuin aivohalvaukseen liittyvien neuromuskulaaristen häiriöiden läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen piiriharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tehtäväkeskeistä piiriharjoittelua perinteisen fysioterapian ohella.
|
Tehtäväkeskeinen piiriharjoittelu sisältää tavoitelähtöisiä toiminnallisia tehtäviä, kuten istumasta nousemista, tasapainotehtäviä, kävelyyn liittyviä toimintoja ja toiminnallisia liikkuvuustehtäviä, jotka on järjestetty piirimuotoisesti.
Interventio keskittyy toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseen mielekkäiden tehtävien toistuvan harjoittelun kautta.
|
|
Active Comparator: Ryhmäpiirikoulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmän ryhmäpiiritreeneistä ja perinteisestä fysioterapiasta.
|
Ryhmäpiiriharjoittelu koostuu rakennetuista harjoitusasemista, jotka keskittyvät voimaan, tasapainoon, kestävyyteen ja suurten lihasryhmien liikkeisiin, kaikki suoritettuna ryhmäympäristössä.
Harjoitukset suoritetaan piirimuodossa terapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttäen Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -mittaria, joka arvioi karkean motorisen kyvykkyyden viidessä ulottuvuudessa (makuu/kääntyminen, istuminen, konttaus/polvistuminen, seisominen, kävely/juoksu). Ordinaalinen asteikko 0-3 (0=ei aloita, 3=suorittaa loppuun), josta saadaan prosentuaalinen pistemäärä (0-100%) kullekin ulottuvuudelle sekä kokonaispistemäärä. |
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Perusarvosta 16 viikon hoidon päättymiseen
|
Toimintakykyä mitataan Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C) -kyselyllä, joka on validoitu kyselylomake lapsen päivittäisten toimintojen suorituskyvyn arvioimiseksi. Tämä asteikko koostuu 30 kysymyksestä, joista kukin arvioidaan 5-portaisella järjestysasteikolla. 0= ilman ongelmia
|
Perusarvosta 16 viikon hoidon päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/15/03/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .