Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienteret træning versus gruppecirkeltræning hos børn med tetraplegisk cerebral parese

11. februar 2026 opdateret af: University of Lahore

Opgaveorienteret træning versus gruppecirkeltræning hos børn med kvadriplegisk cerebral parese

Cerebral parese er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker bevægelse, holdning og funktionsevner hos børn. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse fokuserer på at sammenligne effekterne af opgaveorienteret kredsløbstræning og gruppekredsløbstræning på funktionel præstation og funktionel kapacitet hos børn med tetraplegisk cerebral parese. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af Gross Motor Function Measure (GMFM-88) og Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C). Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere effektive rehabiliteringsstrategier for at forbedre funktionelle resultater hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv neurologisk lidelse kendetegnet ved nedsættelser i bevægelse, holdning og funktionsevner, som væsentligt begrænser et barns deltagelse i daglige aktiviteter. Børn med kvadriplegisk cerebral parese oplever større funktionelle begrænsninger, især i grovmotorisk præstation og funktionel kapacitet, hvilket nødvendiggør effektive og strukturelle rehabiliteringsinterventioner.

Opgaveorienteret træning og cirkeltræning er almindeligt anvendte terapeutiske tilgange inden for pædiatrisk neurorehabilitering. Opgaveorienteret træning fokuserer på at øve meningsfulde, målrettede funktionelle opgaver for at forbedre motorisk læring og funktionel præstation, mens gruppecirkeltræning lægger vægt på gentagne, strukturelle øvelser udført i et cirkelformat for at forbedre styrke, udholdenhed og motoriske færdigheder. Der findes dog begrænset evidens, der sammenligner effektiviteten af disse to tilgange specifikt hos børn med kvadriplegisk cerebral parese.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekterne af opgaveorienteret cirkeltræning og gruppecirkeltræning på funktionel præstation og funktionel kapacitet hos børn med kvadriplegisk cerebral parese. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to interventionsgrupper. En gruppe vil modtage opgaveorienteret cirkeltræning kombineret med konventionel fysioterapi, mens den anden gruppe vil modtage gruppecirkeltræning sammen med konventionel fysioterapi.

Funktionel præstation vil blive vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), og funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C). Vurderinger vil blive udført ved baseline (præ-intervention) og efter afslutning af interventionsperioden (post-intervention).

Resultaterne af denne studie forventes at give evidens om den sammenlignende effektivitet af opgaveorienteret cirkeltræning og gruppecirkeltræning, hvilket derved vil hjælpe klinikere med at vælge passende rehabiliteringsstrategier for at forbedre funktionelle resultater hos børn med kvadriplegisk cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med spastisk tetraplegisk cerebral parese.
  • Alder mellem 7 og 12 år.
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau II eller III.
  • Begge køn.
  • Spasticitet i nedre ekstremiteter graderet mellem 1 og 1+ på den modificerede Ashworth-skala.
  • Evne til at forstå og følge simple instruktioner.
  • Ingen alvorlige eller tilbagevendende medicinske komplikationer.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af faste ortopædiske deformiteter, der påvirker balance eller bevægelse.
  • Visuelle, auditive, vestibular eller perceptuelle mangler.
  • Historie med kramper eller epilepsi.
  • Ortopædisk kirurgi eller botulinumtoksin-injektioner inden for de seneste 6 måneder.
  • Deltagelse i andre strukturede rehabiliteringsprogrammer i løbet af studieperioden.
  • Tilstedeværelse af neuromuskulære lidelser andet end cerebral parese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgaveorienteret kredsløbstræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage opgaveorienteret kredsløbstræning kombineret med konventionel fysioterapi.
Opgaveorienteret kredsløbstræning vil omfatte målrettede funktionelle opgaver såsom siddende-til-stående aktiviteter, balanceopgaver, gangrelaterede aktiviteter og funktionelle mobilitetsopgaver arrangeret i kredsløbsformat. Interventionen vil fokusere på at forbedre funktionel præstation gennem gentagen øvelse af meningsfulde opgaver.
Aktiv komparator: Gruppe Circuit Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombination af gruppecirkeltræning og konventionel fysioterapi.
Gruppetræning i cirkelformat vil bestå af strukturede træningsstationer, der fokuserer på styrke, balance, udholdenhed og grovmotoriske aktiviteter, alt sammen udført i en gruppe. Øvelserne vil blive udført i et cirkelformat under terapeutvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Ydeevne
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 16 uger

Funktionel præstation vil blive vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), som evaluerer grovmotoriske evner i fem dimensioner (liggende/rullende, sidende, krybende/knælende, stående, gående/løbende).

Ordinalskala 0-3 (0=initierer ikke, 3=fuldfører), hvilket resulterer i en procentvis score (0-100%) for hver dimension og en totalscore.

Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 16 uger
Funktionel Kapacitet
Tidsramme: Fra udgangspunktet til behandlingens afslutning efter 16 uger

Funktionel kapacitet måles ved hjælp af Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C), et valideret spørgeskema, der vurderer et barns evne til at udføre daglige aktiviteter.

Denne skala består af 30 emner, hver vurderet på en 5-punkts ordinalskala. 0= uden problemer

  1. med et lille problem
  2. med et moderat problem
  3. med et stort problem
  4. Jeg kunne ikke Den endelige score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre funktionelle resultater
Fra udgangspunktet til behandlingens afslutning efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL/IREB/25/15/03/31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed og fordi dataene indsamles som en del af en akademisk forskningsafhandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner