- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420244
사지마비성 뇌성마비 아동을 위한 과제 지향 훈련 대 그룹 서킷 훈련
사지마비 뇌성마비 아동에서 과제 지향 훈련 대 그룹 서킷 훈련
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 움직임, 자세 및 기능적 능력에 장애를 특징으로 하는 비진행성 신경학적 장애로, 아동의 일상 활동 참여를 현저히 제한합니다. 사지마비 뇌성마비 아동은 특히 대동작 운동 수행과 기능적 능력에서 더 큰 기능적 제한을 경험하며, 효과적이고 구조화된 재활 중재가 필요합니다.
과제 지향 훈련과 서킷 훈련은 소아 신경재활에서 일반적으로 사용되는 치료적 접근법입니다. 과제 지향 훈련은 의미 있고 목표 지향적인 기능적 과제를 연습하여 운동 학습과 기능적 수행을 향상시키는 데 중점을 두는 반면, 그룹 서킷 훈련은 서킷 형식으로 수행되는 반복적이고 구조화된 운동을 강조하여 힘, 지구력 및 운동 기술을 개선합니다. 그러나 사지마비 뇌성마비 아동을 대상으로 특히 이 두 접근법의 효과를 비교한 증거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 사지마비 뇌성마비 아동에서 과제 지향 서킷 훈련과 그룹 서킷 훈련이 기능적 수행과 기능적 능력에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 무작위로 두 개의 중재 그룹에 배정될 것입니다. 한 그룹은 과제 지향 서킷 훈련을 전통적 물리치료와 결합하여 받는 반면, 다른 그룹은 그룹 서킷 훈련을 전통적 물리치료와 함께 받을 것입니다.
기능적 수행은 대동작 기능 측정-88(GMFM-88)을 사용하여 평가될 것이며, 기능적 능력은 아동 활동 척도-능력 버전(ASK-C)을 사용하여 평가될 것입니다. 평가는 중재 전(기준선)과 중재 기간 완료 후(중재 후)에 실시될 것입니다.
이 연구의 결과는 과제 지향 서킷 훈련과 그룹 서킷 훈련의 비교적 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대되며, 이로써 임상의들이 사지마비 뇌성마비 아동의 기능적 결과를 개선하기 위한 적절한 재활 전략을 선택하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noor Fatima, MSPT Neurology
- 전화번호: 03026699547
- 이메일: 70076588@student.uol.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- 이메일: noor_fatima28@outlook.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경직성 사지마비 뇌성마비로 진단된 아동.
- 7세에서 12세 사이의 연령.
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) 2단계 또는 3단계.
- 남녀 모두.
- 수정된 애쉬워스 척도에서 1에서 1+ 등급의 하지 경직.
- 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 심각하거나 반복적인 의학적 합병증 없음.
제외 기준:
- 균형이나 움직임에 영향을 미치는 고정된 정형외과적 기형 존재.
- 시각, 청각, 전정기관 또는 지각적 결손.
- 경련 또는 간질 병력.
- 지난 6개월 이내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사.
- 연구 기간 중 다른 체계적 재활 프로그램 참여.
- 뇌성마비 이외의 신경근육 장애 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 지향 회로 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 기존의 물리치료와 결합된 과제 지향 서킷 훈련을 받게 됩니다.
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과제 지향 서킷 훈련은 서킷 형식으로 구성된 앉았다 일어서기 활동, 균형 과제, 걷기 관련 활동 및 기능적 이동 과제와 같은 목표 지향 기능적 과제를 포함할 것입니다.
이 중재는 의미 있는 과제의 반복적 연습을 통해 기능적 수행 능력을 향상시키는 데 초점을 맞출 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 서킷 트레이닝 그룹
이 그룹의 참가자들은 그룹 서킷 훈련과 기존의 물리 치료를 병행하여 받게 됩니다.
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그룹 서킷 훈련은 강도, 균형, 지구력 및 대동작 활동에 중점을 둔 구조화된 운동 스테이션으로 구성되며, 모두 그룹 환경에서 수행됩니다.
운동은 치료사의 감독 하에 서킷 형식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능
기간: 기준선부터 16주 치료 종료 시점까지
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기능적 수행은 Gross Motor Function Measure-88(GMFM-88)을 사용하여 평가됩니다. 이는 다섯 가지 차원(누워서/구르기, 앉기, 기어다니기/무릎 꿇기, 서기, 걷기/달리기)에서 대동작 능력을 평가합니다. 순서 척도 0-3(0=시작하지 않음, 3=완료)을 사용하여 각 차원 및 총점에 대한 백분율 점수(0-100%)를 산출합니다. |
기준선부터 16주 치료 종료 시점까지
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기능적 능력
기간: 기준점부터 16주 치료 종료 시점까지
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기능적 능력은 Activities Scale for Kids-Capability 버전(ASK-C)을 사용하여 측정됩니다. 이는 아동의 일상 활동 수행 능력을 평가하는 검증된 설문지입니다. 이 척도는 30개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 서열 척도로 평가됩니다. 0= 문제 없음
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기준점부터 16주 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/15/03/31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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