Trening ukierunkowany na zadania a trening obwodowy grupowy u dzieci z czterokończynowym porażeniem mózgowym
Trening ukierunkowany na zadania a trening obwodowy w grupie u dzieci z czterokończynowym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to niezwiązane z postępem zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się upośledzeniem ruchu, postawy i zdolności funkcjonalnych, co znacząco ogranicza udział dziecka w codziennych czynnościach. Dzieci z czterokończynowym mózgowym porażeniem dziecięcym doświadczają większych ograniczeń funkcjonalnych, szczególnie w zakresie motoryki dużej i zdolności funkcjonalnych, co wymaga skutecznych i ustrukturyzowanych interwencji rehabilitacyjnych.
Trening ukierunkowany na zadania i trening obwodowy to powszechnie stosowane podejścia terapeutyczne w neurorehabilitacji pediatrycznej. Trening ukierunkowany na zadania koncentruje się na ćwiczeniu znaczących, celowych zadań funkcjonalnych w celu poprawy uczenia się motorycznego i wydajności funkcjonalnej, podczas gdy grupowy trening obwodowy kładzie nacisk na powtarzalne, ustrukturyzowane ćwiczenia wykonywane w formie obwodu w celu poprawy siły, wytrzymałości i umiejętności motorycznych. Istnieje jednak ograniczona ilość dowodów porównujących skuteczność tych dwóch podejść szczególnie u dzieci z czterokończynowym mózgowym porażeniem dziecięcym.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów treningu obwodowego ukierunkowanego na zadania i grupowego treningu obwodowego na wydajność funkcjonalną i zdolności funkcjonalne u dzieci z czterokończynowym mózgowym porażeniem dziecięcym. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych. Jedna grupa otrzyma trening obwodowy ukierunkowany na zadania w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy druga grupa otrzyma grupowy trening obwodowy wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
Wydajność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), a zdolności funkcjonalne będą oceniane za pomocą Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C). Oceny będą przeprowadzane na początku (przed interwencją) i po zakończeniu okresu interwencji (po interwencji).
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących porównawczej skuteczności treningu obwodowego ukierunkowanego na zadania i grupowego treningu obwodowego, pomagając tym samym klinicystom w wyborze odpowiednich strategii rehabilitacyjnych w celu poprawy wyników funkcjonalnych u dzieci z czterokończynowym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Numer telefonu: 03026699547
- E-mail: 70076588@student.uol.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- E-mail: noor_fatima28@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego czterokończynowego porażenia mózgowego.
- Wiek między 7 a 12 lat.
- Poziom II lub III w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych GMFCS.
- Obydwie płcie.
- Spastyczność kończyn dolnych w stopniu 1-1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Zdolność rozumienia i wykonywania prostych poleceń.
- Brak poważnych lub nawracających powikłań medycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność utrwalonych deformacji ortopedycznych wpływających na równowagę lub ruch.
- Deficyty wzrokowe, słuchowe, przedsionkowe lub percepcyjne.
- Wywiad napadów padaczkowych lub padaczki.
- Operacje ortopedyczne lub iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnictwo w innych zorganizowanych programach rehabilitacyjnych w okresie badania.
- Obecność innych zaburzeń nerwowo-mięśniowych niż porażenie mózgowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Obwodowego Ukierunkowanego na Zadania
Uczestnicy w tej grupie otrzymają trening obwodowy ukierunkowany na zadania w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią.
|
Trening obwodowy zorientowany na zadania będzie obejmować skierowane na cel zadania funkcjonalne, takie jak czynności związane z siadaniem i wstawaniem, zadania równowagi, czynności związane z chodzeniem oraz zadania mobilności funkcjonalnej ułożone w formacie obwodowym.
Interwencja skupi się na poprawie wydajności funkcjonalnej poprzez powtarzającą się praktykę znaczących zadań.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Grupy Treningu Obwodowego
Uczestnicy w tej grupie otrzymają kombinację grupowych treningów obwodowych i konwencjonalnej fizjoterapii.
|
Trening obwodowy w grupie będzie składał się ze zorganizowanych stanowisk ćwiczeniowych skupiających się na sile, równowadze, wytrzymałości i czynnościach motoryki dużej, wszystkie wykonywane w warunkach grupowych.
Ćwiczenia będą wykonywane w formacie obwodowym pod nadzorem terapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna Wydajność
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Funkcjonalność będzie oceniana za pomocą Skali Funkcji Motorycznych Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), która ocenia zdolności motoryczne duże w pięciu wymiarach (leżenie/toczenie się, siedzenie, raczkowanie/klęczenie, stanie, chodzenie/bieganie). Skala porządkowa 0-3 (0=nie rozpoczyna, 3=wykonuje w pełni), co daje wynik procentowy (0-100%) dla każdego wymiaru oraz wynik całkowity. |
Od momentu rozpoczęcia do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia w 16 tygodniu
|
Zdolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Skali Aktywności Dzieci – wersja Zdolności (ASK-C), zwalidowanego kwestionariusza oceniającego zdolność dziecka do wykonywania codziennych czynności. Skala ta składa się z 30 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-punktowej skali porządkowej. 0 = bez problemu
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia w 16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .