Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveorientert trening versus gruppekretsløpstrening hos barn med tetraplegisk cerebral parese

11. februar 2026 oppdatert av: University of Lahore

Oppgaveorientert trening versus gruppesirkeltrening hos barn med kvadriplegisk cerebral parese

Cerebral parese er en vanlig nevro-utviklingsforstyrrelse som påvirker bevegelse, holdning og funksjonelle evner hos barn. Denne randomiserte kontrollerte studien fokuserer på å sammenligne effektene av oppgaveorientert kretstrening og gruppekretstrening på funksjonell ytelse og funksjonell kapasitet hos barn med kvadriplegisk cerebral parese. Utfall vil bli målt ved hjelp av Gross Motor Function Measure (GMFM-88) og Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C). Funnene fra denne studien kan bidra til å identifisere effektive rehabiliteringsstrategier for å forbedre funksjonelle resultater hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv nevrologisk lidelse preget av nedsatte bevegelser, holdning og funksjonelle evner, som i betydelig grad begrenser et barns deltakelse i daglige aktiviteter. Barn med kvadriplegisk cerebral parese opplever større funksjonelle begrensninger, spesielt i grovmotorisk prestasjon og funksjonell kapasitet, noe som krever effektive og strukturerte rehabiliteringsintervensjoner.

Oppgaveorientert trening og kretsløpstrening er vanlige terapeutiske tilnærminger innen pediatrisk nevrorehabilitering. Oppgaveorientert trening fokuserer på å trene meningsfulle, målrettede funksjonelle oppgaver for å forbedre motorisk læring og funksjonell prestasjon, mens gruppekretsløpstrening legger vekt på gjentatte, strukturerte øvelser utført i et kretsløpsformat for å forbedre styrke, utholdenhet og motoriske ferdigheter. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon som sammenligner effektiviteten av disse to tilnærmingene spesifikt hos barn med kvadriplegisk cerebral parese.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten av oppgaveorientert kretsløpstrening og gruppekretsløpstrening på funksjonell prestasjon og funksjonell kapasitet hos barn med kvadriplegisk cerebral parese. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt to intervensjonsgrupper. Én gruppe vil motta oppgaveorientert kretsløpstrening kombinert med konvensjonell fysioterapi, mens den andre gruppen vil motta gruppekretsløpstrening sammen med konvensjonell fysioterapi.

Funksjonell prestasjon vil bli vurdert ved hjelp av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), og funksjonell kapasitet vil bli evaluert ved hjelp av Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C). Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (pre-intervensjon) og etter fullføring av intervensjonsperioden (post-intervensjon).

Resultatene fra denne studien forventes å gi dokumentasjon om den komparative effektiviteten av oppgaveorientert kretsløpstrening og gruppekretsløpstrening, og dermed hjelpe klinikere med å velge passende rehabiliteringsstrategier for å forbedre funksjonelle resultater hos barn med kvadriplegisk cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med spastisk tetraplegisk cerebral parese.
  • Alder mellom 7 og 12 år.
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå II eller III.
  • Begge kjønn.
  • Spastisitet i nedre ekstremiteter gradert mellom 1 og 1+ på Modified Ashworth-skalaen.
  • Evne til å forstå og følge enkle instruksjoner.
  • Ingen alvorlige eller tilbakevendende medisinske komplikasjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av faste ortopediske deformiteter som påvirker balanse eller bevegelse.
  • Visuelle, auditive, vestibulære eller perseptuelle svikt.
  • Historie med anfall eller epilepsi.
  • Ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene.
  • Deltakelse i andre strukturerte rehabiliteringsprogrammer i studieperioden.
  • Tilstedeværelse av nevromuskulære lidelser annet enn cerebral parese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgaveorientert kretsgruppetrening
Deltakere i denne gruppen vil få oppgaveorientert kretstrening kombinert med konvensjonell fysioterapi.
Oppgaveorientert kretsløpstrening vil inkludere målrettede funksjonelle oppgaver som aktiviteter for å reise seg fra sittende, balanseoppgaver, gårelaterte aktiviteter og funksjonelle mobilitetsoppgaver arrangert i et kretsløp.
Intervensjonen vil fokusere på å forbedre funksjonell ytelse gjennom gjentatt øving av meningsfulle oppgaver.
Aktiv komparator: Gruppe Kretsløpstrening Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en kombinasjon av gruppesirkeltrening og konvensjonell fysioterapi.
Gruppesirkeltrening vil bestå av strukturerte treningsstasjoner som fokuserer på styrke, balanse, utholdenhet og grovmotoriske aktiviteter, alt utført i en gruppeinnstilling. Øvelsene vil bli utført i en sirkelformat under terapeutens veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Fra utgangspunktet til behandlingens slutt etter 16 uker

Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), som evaluerer grovmotoriske evner på fem dimensjoner (ligge/rolle, sitte, krype/knele, stå, gå/løpe).

Ordinalskala 0-3 (0=starter ikke, 3=fullfører), som resulterer i en prosentpoengsum (0-100%) for hver dimensjon og en totalsum.

Fra utgangspunktet til behandlingens slutt etter 16 uker
Funksjonell Kapasitet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til behandlingens slutt etter 16 uker

Funksjonell kapasitet vil bli målt ved hjelp av Activities Scale for Kids-Capability-versjonen (ASK-C), et valideret spørreskjema som vurderer et barns evne til å utføre daglige aktiviteter.

Denne skalaen består av 30 elementer, hvert vurdert på en 5-punkts ordinal skala. 0= uten problemer

  1. med et lite problem
  2. med et moderat problem
  3. med et stort problem
  4. Jeg kunne ikke Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor en høyere poengsum indikerer bedre funksjonelle resultater
Fra utgangspunktet til behandlingens slutt etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UOL/IREB/25/15/03/31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes konfidensialitet og fordi dataene er innsamlet som en del av en akademisk forskningsoppgave.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere