- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07420244
Entraînement orienté tâche versus entraînement en circuit de groupe chez les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique
Entraînement orienté vers la tâche contre entraînement en circuit de groupe chez les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurologique non progressif caractérisé par des altérations du mouvement, de la posture et des capacités fonctionnelles, limitant considérablement la participation de l'enfant aux activités quotidiennes. Les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique présentent des limitations fonctionnelles plus importantes, notamment en matière de performance motrice globale et de capacité fonctionnelle, ce qui nécessite des interventions de réadaptation structurées et efficaces.
L'entraînement orienté vers la tâche et l'entraînement en circuit sont des approches thérapeutiques couramment utilisées en neuroréadaptation pédiatrique. L'entraînement orienté vers la tâche se concentre sur la pratique de tâches fonctionnelles significatives et orientées vers un objectif pour améliorer l'apprentissage moteur et la performance fonctionnelle, tandis que l'entraînement en circuit en groupe met l'accent sur des exercices structurés et répétitifs réalisés sous forme de circuit pour améliorer la force, l'endurance et les compétences motrices. Cependant, il existe peu de preuves comparant l'efficacité de ces deux approches spécifiquement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets de l'entraînement en circuit orienté vers la tâche et de l'entraînement en circuit en groupe sur la performance fonctionnelle et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique. Les participants éligibles seront répartis de manière aléatoire en deux groupes d'intervention. Un groupe recevra un entraînement en circuit orienté vers la tâche combiné à une kinésithérapie conventionnelle, tandis que l'autre groupe recevra un entraînement en circuit en groupe ainsi qu'une kinésithérapie conventionnelle.
La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), et la capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle des activités pour enfants - version capacité (ASK-C). Les évaluations seront réalisées au départ (avant l'intervention) et après la fin de la période d'intervention (post-intervention).
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité comparative de l'entraînement en circuit orienté vers la tâche et de l'entraînement en circuit en groupe, aidant ainsi les cliniciens à sélectionner des stratégies de réadaptation appropriées pour améliorer les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Numéro de téléphone: 03026699547
- E-mail: 70076588@student.uol.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- E-mail: noor_fatima28@outlook.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale quadriplégique spastique.
- Âge entre 7 et 12 ans.
- Niveau II ou III du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS).
- Les deux sexes.
- Spasticité des membres inférieurs classée entre 1 et 1+ sur l'échelle modifiée d'Ashworth.
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples.
- Aucune complication médicale grave ou récurrente.
Critères d'exclusion :
- Présence de déformations orthopédiques fixes affectant l'équilibre ou le mouvement.
- Déficits visuels, auditifs, vestibulaires ou perceptuels.
- Antécédents de crises d'épilepsie ou d'épilepsie.
- Chirurgie orthopédique ou injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
- Participation à d'autres programmes de rééducation structurés pendant la période de l'étude.
- Présence de troubles neuromusculaires autres que la paralysie cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en circuit orienté tâches
Les participants de ce groupe recevront un entraînement en circuit orienté vers la tâche combiné à une physiothérapie conventionnelle.
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L'entraînement en circuit orienté vers la tâche comprendra des activités fonctionnelles dirigées vers un objectif telles que des activités de passage de la position assise à debout, des tâches d'équilibre, des activités liées à la marche et des tâches de mobilité fonctionnelle organisées en format de circuit.
L'intervention se concentrera sur l'amélioration des performances fonctionnelles par la pratique répétée de tâches significatives.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement en circuit
Les participants de ce groupe recevront une combinaison d'entraînement en circuit de groupe et de physiothérapie conventionnelle.
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L'entraînement en circuit de groupe consistera en des stations d'exercice structurées axées sur la force, l'équilibre, l'endurance et les activités motrices globales, le tout réalisé en groupe.
Les exercices seront effectués en circuit sous la supervision d'un thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance fonctionnelle
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88), qui évalue les capacités motrices globales selon cinq dimensions (position couchée/roulade, position assise, ramper/à genoux, position debout, marche/course). Échelle ordinale 0-3 (0=n'initie pas, 3=réalise complètement), donnant un score en pourcentage (0-100%) pour chaque dimension et un score total. |
De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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Capacité Fonctionnelle
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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La capacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C), un questionnaire validé évaluant la capacité d'un enfant à effectuer des activités quotidiennes. Cette échelle comporte 30 items, chacun noté sur une échelle ordinale à 5 points. 0= sans problème
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Du début de l'étude jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/15/03/31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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