Allenamento Orientato al Compito Versus Allenamento a Circuito di Gruppo in Bambini con Paralisi Cerebrale Quadriplegica
Allenamento orientato al compito rispetto all'allenamento a circuito di gruppo nei bambini con paralisi cerebrale quadriplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (PC) è un disturbo neurologico non progressivo caratterizzato da compromissioni del movimento, della postura e delle capacità funzionali, che limita significativamente la partecipazione del bambino alle attività quotidiane. I bambini con paralisi cerebrale quadriplegica presentano limitazioni funzionali maggiori, in particolare nelle prestazioni motorie globali e nella capacità funzionale, rendendo necessari interventi riabilitativi efficaci e strutturati.
L'addestramento orientato al compito e l'allenamento a circuito sono approcci terapeutici comunemente utilizzati nella neuroriabilitazione pediatrica. L'addestramento orientato al compito si concentra sulla pratica di compiti funzionali significativi e orientati agli obiettivi per migliorare l'apprendimento motorio e le prestazioni funzionali, mentre l'allenamento a circuito di gruppo enfatizza esercizi ripetitivi e strutturati eseguiti in formato a circuito per migliorare forza, resistenza e abilità motorie. Tuttavia, esistono prove limitate che confrontano l'efficacia di questi due approcci specificamente nei bambini con paralisi cerebrale quadriplegica.
Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento a circuito orientato al compito e dell'allenamento a circuito di gruppo sulle prestazioni funzionali e sulla capacità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale quadriplegica. I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a due gruppi di intervento. Un gruppo riceverà un addestramento a circuito orientato al compito combinato con fisioterapia convenzionale, mentre l'altro gruppo riceverà un allenamento a circuito di gruppo insieme alla fisioterapia convenzionale.
Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando la Misura della Funzione Motoria Globale-88 (GMFM-88), e la capacità funzionale sarà valutata utilizzando la versione Capacità della Scala delle Attività per Bambini (ASK-C). Le valutazioni saranno condotte al basale (pre-intervento) e dopo il completamento del periodo di intervento (post-intervento).
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardanti l'efficacia comparativa dell'addestramento a circuito orientato al compito e dell'allenamento a circuito di gruppo, assistendo così i clinici nella selezione di strategie riabilitative appropriate per migliorare i risultati funzionali nei bambini con paralisi cerebrale quadriplegica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Numero di telefono: 03026699547
- Email: 70076588@student.uol.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- Email: noor_fatima28@outlook.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini diagnosticati con paralisi cerebrale spastica quadriplegica.
- Età compresa tra 7 e 12 anni.
- Livello II o III del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS).
- Entrambi i sessi.
- Splasticità degli arti inferiori classificata tra 1 e 1+ sulla Scala di Ashworth Modificata.
- Capacità di comprendere e seguire istruzioni semplici.
- Assenza di complicazioni mediche gravi o ricorrenti.
Criteri di esclusione:
- Presenza di deformità ortopediche fisse che influenzano l'equilibrio o il movimento.
- Deficit visivi, uditivi, vestibolari o percettivi.
- Storia di convulsioni o epilessia.
- Intervento chirurgico ortopedico o iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
- Partecipazione ad altri programmi di riabilitazione strutturati durante il periodo di studio.
- Presenza di disturbi neuromuscolari diversi dalla paralisi cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Allenamento a Circuito Orientato al Compito
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un allenamento a circuito orientato al compito combinato con la fisioterapia convenzionale.
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L'allenamento a circuito orientato al compito includerà attività funzionali dirette a obiettivi come attività di alzarsi dalla posizione seduta, compiti di equilibrio, attività relative alla deambulazione e compiti di mobilità funzionale organizzati in formato a circuito.
L'intervento si concentrerà sul miglioramento della performance funzionale attraverso la pratica ripetitiva di compiti significativi.
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Comparatore attivo: Gruppo Gruppo Circuit Training
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una combinazione di allenamento a circuito di gruppo e fisioterapia convenzionale.
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L'allenamento a circuito di gruppo consisterà in stazioni di esercizio strutturate che si concentrano su forza, equilibrio, resistenza e attività motorie generali, tutte svolte in un contesto di gruppo.
Gli esercizi saranno eseguiti in formato a circuito sotto la supervisione di un terapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni Funzionali
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 16 settimane
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La performance funzionale sarà valutata utilizzando la Misura della Funzione Motoria Grossolana-88 (GMFM-88), che valuta le abilità motorie grossolane attraverso cinque dimensioni (sdraiarsi/rotolare, sedersi, gattonare/in ginocchio, stare in piedi, camminare/correre). Scala ordinale 0-3 (0=non inizia, 3=completa), risultando in un punteggio percentuale (0-100%) per ciascuna dimensione e punteggio totale. |
Dal basale alla fine del trattamento a 16 settimane
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 16 settimane
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La capacità funzionale sarà misurata utilizzando la versione Capability dell'Activities Scale for Kids (ASK-C), un questionario validato che valuta la capacità di un bambino di svolgere le attività quotidiane. Questa scala consiste di 30 item, ciascuno valutato su una scala ordinale a 5 punti. 0= senza problemi
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Dal basale alla fine del trattamento a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/15/03/31
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Descrizione del piano IPD
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