Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная тренировка по сравнению с групповой круговой тренировкой у детей с квадриплегической формой церебрального паралича

11 февраля 2026 г. обновлено: University of Lahore

Задача-ориентированная тренировка в сравнении с групповой круговой тренировкой у детей с тетраплегической формой церебрального паралича

Церебральный паралич — распространенное нарушение нейроразвития, которое влияет на движение, осанку и функциональные способности у детей. В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются эффекты тренировки по целевым задачам в круговом режиме и групповой круговой тренировки на функциональную производительность и функциональные возможности у детей с тетраплегической формой церебрального паралича. Результаты будут измеряться с использованием Шкалы оценки крупной моторики (GMFM-88) и Шкалы активности детей — версия способностей (ASK-C). Результаты этого исследования могут помочь определить эффективные реабилитационные стратегии для улучшения функциональных исходов у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Церебральный паралич (ЦП) — это непрогрессирующее неврологическое расстройство, характеризующееся нарушениями движений, осанки и функциональных способностей, что значительно ограничивает участие ребёнка в повседневной деятельности. Дети с тетраплегической формой церебрального паралича испытывают более серьёзные функциональные ограничения, особенно в крупной моторике и функциональных возможностях, что требует эффективных и структурированных реабилитационных вмешательств.

Тренировка, ориентированная на задачи, и круговые тренировки являются распространёнными терапевтическими подходами в детской нейрореабилитации. Тренировка, ориентированная на задачи, фокусируется на выполнении значимых, целенаправленных функциональных заданий для улучшения моторного обучения и функциональных показателей, тогда как групповая круговая тренировка подчёркивает повторяющиеся, структурированные упражнения, выполняемые по круговой схеме, для развития силы, выносливости и моторных навыков. Однако существует ограниченное количество доказательств, сравнивающих эффективность этих двух подходов именно у детей с тетраплегической формой церебрального паралича.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов круговой тренировки, ориентированной на задачи, и групповой круговой тренировки на функциональные показатели и функциональные возможности у детей с тетраплегической формой церебрального паралича. Подходящие участники будут случайным образом распределены в две группы вмешательства. Одна группа будет получать круговую тренировку, ориентированную на задачи, в сочетании с традиционной физиотерапией, в то время как другая группа будет получать групповую круговую тренировку вместе с традиционной физиотерапией.

Функциональные показатели будут оцениваться с помощью Шкалы оценки крупной моторики-88 (GMFM-88), а функциональные возможности — с использованием Шкалы активности для детей — версия возможностей (ASK-C). Оценка будет проводиться на исходном уровне (до вмешательства) и после завершения периода вмешательства (после вмешательства).

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства сравнительной эффективности круговой тренировки, ориентированной на задачи, и групповой круговой тренировки, что поможет клиницистам в выборе подходящих реабилитационных стратегий для улучшения функциональных исходов у детей с тетраплегической формой церебрального паралича.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noor Fatima, MSPT Neurology
  • Номер телефона: 03026699547
  • Электронная почта: 70076588@student.uol.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом спастический тетрапаретический церебральный паралич.
  • Возраст от 7 до 12 лет.
  • Уровень II или III по Классификации моторных функций (GMFCS).
  • Оба пола.
  • Спастичность нижних конечностей, оцененная между 1 и 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
  • Способность понимать и выполнять простые инструкции.
  • Отсутствие серьезных или рецидивирующих медицинских осложнений.

Критерии исключения:

  • Наличие фиксированных ортопедических деформаций, влияющих на равновесие или движение.
  • Зрительные, слуховые, вестибулярные или перцептивные нарушения.
  • Наличие судорог или эпилепсии в анамнезе.
  • Ортопедические операции или инъекции ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.
  • Участие в других структурированных реабилитационных программах в период исследования.
  • Наличие нервно-мышечных расстройств, кроме церебрального паралича.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа целенаправленной круговой тренировки
Участники этой группы будут проходить целенаправленную круговую тренировку в сочетании с традиционной физиотерапией.
Целенаправленная тренировка по круговой системе будет включать функциональные задачи, направленные на достижение цели, такие как упражнения по переходу из положения сидя в положение стоя, задачи на равновесие, действия, связанные с ходьбой, и задачи по функциональной мобильности, организованные в формате круговой тренировки. Вмешательство будет сосредоточено на улучшении функциональных показателей посредством повторяющейся практики значимых задач.
Активный компаратор: Группа групповых круговых тренировок
Участники этой группы получат комбинацию групповой круговой тренировки и традиционной физиотерапии.
Групповые круговые тренировки будут состоять из структурированных станций упражнений, направленных на развитие силы, равновесия, выносливости и крупной моторики, все упражнения выполняются в групповом формате. Упражнения будут выполняться по круговой схеме под наблюдением терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная производительность
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 16 недель

Функциональная производительность будет оцениваться с использованием Меры оценки общей моторной функции-88 (GMFM-88), которая оценивает общие моторные способности по пяти измерениям (лежание/переворачивание, сидение, ползание/стояние на коленях, стояние, ходьба/бег).

Порядковая шкала 0-3 (0=не начинает, 3=выполняет полностью), что дает процентный балл (0-100%) для каждого измерения и общий балл.

От исходного уровня до окончания лечения через 16 недель
Функциональная способность
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения на 16 неделе

Функциональные возможности будут измеряться с помощью опросника Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C), валидированного опросника, оценивающего способность ребёнка выполнять повседневные действия.

Эта шкала состоит из 30 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной порядковой шкале. 0= без проблем

  1. с небольшой проблемой
  2. с умеренной проблемой
  3. с большой проблемой
  4. Не мог выполнить. Итоговый балл варьируется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшие функциональные результаты.
От исходного уровня до окончания лечения на 16 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UOL/IREB/25/15/03/31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы для защиты конфиденциальности участников, а также потому, что данные собраны в рамках академической исследовательской диссертации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться