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Aufgabenorientiertes Training versus Kreistraining in der Gruppe bei Kindern mit tetraplegischer Zerebralparese

11. Februar 2026 aktualisiert von: University of Lahore

Aufgabenorientiertes Training versus Gruppenzirkeltraining bei Kindern mit tetraplegischer Zerebralparese

Zerebralparese ist eine häufige neuroentwicklungsbedingte Störung, die Bewegung, Haltung und funktionelle Fähigkeiten bei Kindern beeinträchtigt. Diese randomisierte kontrollierte Studie konzentriert sich auf den Vergleich der Auswirkungen von aufgabenorientiertem Kreistraining und Gruppentraining auf die funktionelle Leistung und funktionelle Kapazität bei Kindern mit tetraplegischer Zerebralparese. Die Ergebnisse werden mit der Gross Motor Function Measure (GMFM-88) und der Activities Scale for Kids-Capability-Version (ASK-C) gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, wirksame Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Kindern mit Zerebralparese zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine nicht-progressive neurologische Störung, die durch Beeinträchtigungen in Bewegung, Haltung und funktionellen Fähigkeiten gekennzeichnet ist und die Teilnahme eines Kindes an täglichen Aktivitäten erheblich einschränkt. Kinder mit tetraplegischer Zerebralparese haben größere funktionelle Einschränkungen, insbesondere in der grobmotorischen Leistung und funktionellen Kapazität, was wirksame und strukturierte Rehabilitationsmaßnahmen erfordert.

Aufgabenorientiertes Training und Zirkeltraining sind häufig verwendete therapeutische Ansätze in der pädiatrischen Neurorehabilitation. Aufgabenorientiertes Training konzentriert sich auf das Üben sinnvoller, zielgerichteter funktioneller Aufgaben zur Verbesserung des motorischen Lernens und der funktionellen Leistung, während Gruppenzirkeltraining repetitive, strukturierte Übungen in Zirkelform betont, um Kraft, Ausdauer und motorische Fähigkeiten zu verbessern. Es gibt jedoch begrenzte Evidenz, die die Wirksamkeit dieser beiden Ansätze speziell bei Kindern mit tetraplegischer Zerebralparese vergleicht.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Zirkeltraining und Gruppenzirkeltraining auf die funktionelle Leistung und funktionelle Kapazität bei Kindern mit tetraplegischer Zerebralparese zu vergleichen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält aufgabenorientiertes Zirkeltraining kombiniert mit konventioneller Physiotherapie, während die andere Gruppe Gruppenzirkeltraining zusammen mit konventioneller Physiotherapie erhält.

Die funktionelle Leistung wird mit dem Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bewertet, und die funktionelle Kapazität wird mit der Activities Scale for Kids-Capability Version (ASK-C) bewertet. Die Bewertungen werden zu Beginn (vor der Intervention) und nach Abschluss der Interventionsperiode (nach der Intervention) durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit von aufgabenorientiertem Zirkeltraining und Gruppenzirkeltraining liefern, um Klinikern bei der Auswahl geeigneter Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Kindern mit tetraplegischer Zerebralparese zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit der Diagnose spastische tetraplegische Zerebralparese.
  • Alter zwischen 7 und 12 Jahren.
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level II oder III.
  • Beide Geschlechter.
  • Spastizität der unteren Extremitäten mit einem Grad zwischen 1 und 1+ auf der modifizierten Ashworth-Skala.
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Keine schwerwiegenden oder wiederkehrenden medizinischen Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von festen orthopädischen Deformitäten, die das Gleichgewicht oder die Bewegung beeinträchtigen.
  • Visuelle, auditive, vestibuläre oder perzeptive Defizite.
  • Anamnese von Krampfanfällen oder Epilepsie.
  • Orthopädische Operationen oder Botulinumtoxin-Injektionen in den letzten 6 Monaten.
  • Teilnahme an anderen strukturierten Rehabilitationsprogrammen während der Studiendauer.
  • Vorhandensein von neuromuskulären Störungen außer Zerebralparese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientierte Kreislauftrainingsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten aufgabenorientiertes Kreistraining in Kombination mit konventioneller Physiotherapie.
Aufgabenorientiertes Zirkeltraining umfasst zielgerichtete funktionelle Aufgaben wie Sitz-zu-Stand-Aktivitäten, Gleichgewichtsaufgaben, gehbezogene Aktivitäten und funktionelle Mobilitätsaufgaben, die in einem Zirkelformat angeordnet sind. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der funktionellen Leistung durch wiederholtes Üben bedeutungsvoller Aufgaben.
Aktiver Komparator: Gruppe Schaltkreistraining Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Kombination aus Gruppen-Kreistraining und konventioneller Physiotherapie.
Das Gruppenzirkeltraining besteht aus strukturierten Übungsstationen, die sich auf Kraft, Gleichgewicht, Ausdauer und grobmotorische Aktivitäten konzentrieren, alles in einer Gruppeneinstellung durchgeführt. Die Übungen werden im Zirkelformat unter Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Leistung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen

Die funktionelle Leistung wird mithilfe der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bewertet, welche grobmotorische Fähigkeiten in fünf Dimensionen (Liegen/Rollen, Sitzen, Krabbeln/Knien, Stehen, Gehen/Rennen) evaluiert.

Ordinalskala 0-3 (0=initiiert nicht, 3=schließt ab), was zu einem Prozentwert (0-100%) für jede Dimension und einem Gesamtergebnis führt.

Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen

Die funktionelle Kapazität wird mithilfe der Activities Scale for Kids-Capability-Version (ASK-C) gemessen, einem validierten Fragebogen, der die Fähigkeit eines Kindes zur Durchführung täglicher Aktivitäten bewertet.

Diese Skala besteht aus 30 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Ordinalskala bewertet werden. 0= ohne Problem

  1. mit einem kleinen Problem
  2. mit einem moderaten Problem
  3. mit einem großen Problem
  4. Ich konnte nicht. Der Endscore reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score auf bessere funktionelle Ergebnisse hinweist.
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/15/03/31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und weil die Daten im Rahmen einer akademischen Forschungsarbeit erhoben wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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