Cílený trénink versus skupinový kruhový trénink u dětí s kvadruplegickou mozkovou obrnou
Úkolově orientovaný trénink versus skupinový kruhový trénink u dětí s kvadruplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní neurologická porucha charakterizovaná poruchami pohybu, držení těla a funkčních schopností, která významně omezuje účast dítěte na každodenních činnostech. Děti s kvadruplegickou formou dětské mozkové obrny mají větší funkční omezení, zejména v hrubé motorice a funkční kapacitě, což vyžaduje účinné a strukturované rehabilitační intervence.
Trénink zaměřený na úkoly a kruhový trénink jsou běžně používané terapeutické přístupy v dětské neurorehabilitaci. Trénink zaměřený na úkoly se soustředí na procvičování smysluplných, cílených funkčních úkolů za účelem zlepšení motorického učení a funkčního výkonu, zatímco skupinový kruhový trénink zdůrazňuje opakovaná, strukturovaná cvičení prováděná v kruhovém formátu za účelem zlepšení síly, vytrvalosti a motorických dovedností. Existují však omezené důkazy porovnávající účinnost těchto dvou přístupů konkrétně u dětí s kvadruplegickou formou dětské mozkové obrny.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky kruhového tréninku zaměřeného na úkoly a skupinového kruhového tréninku na funkční výkon a funkční kapacitu u dětí s kvadruplegickou formou dětské mozkové obrny. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin. Jedna skupina bude dostávat kruhový trénink zaměřený na úkoly v kombinaci s konvenční fyzioterapií, zatímco druhá skupina bude dostávat skupinový kruhový trénink spolu s konvenční fyzioterapií.
Funkční výkon bude hodnocen pomocí měřítka hrubé motorické funkce-88 (GMFM-88) a funkční kapacita bude hodnocena pomocí škály aktivit pro děti – verze schopnost (ASK-C). Hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí) a po ukončení intervenčního období (po intervenci).
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o srovnávací účinnosti kruhového tréninku zaměřeného na úkoly a skupinového kruhového tréninku, čímž pomohou klinikům při výběru vhodných rehabilitačních strategií pro zlepšení funkčních výsledků u dětí s kvadruplegickou formou dětské mozkové obrny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Telefonní číslo: 03026699547
- E-mail: 70076588@student.uol.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- E-mail: noor_fatima28@outlook.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazovací kritéria:
- Děti diagnostikované se spastickou kvadruplegickou mozkovou obrnou.
- Věk mezi 7 a 12 lety.
- Stupeň II nebo III podle klasifikačního systému hrubé motorické funkce (GMFCS).
- Oboje pohlaví.
- Spasticita dolních končetin hodnocená stupněm 1 až 1+ na modifikované Ashworthově škále.
- Schopnost porozumět a dodržovat jednoduché pokyny.
- Žádné závažné nebo opakované zdravotní komplikace.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost fixních ortopedických deformit ovlivňujících rovnováhu nebo pohyb.
- Zrakové, sluchové, vestibulární nebo percepční deficity.
- Historie záchvatů nebo epilepsie.
- Ortopedická operace nebo injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících.
- Účast na jiných strukturovaných rehabilitačních programech během období studie.
- Přítomnost jiných neuromuskulárních poruch než mozkové obrny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s úkolově orientovaným kruhovým tréninkem
Účastníci v této skupině dostanou úkolově orientovaný kruhový trénink kombinovaný s konvenční fyzioterapií.
|
Cílený kruhový trénink bude zahrnovat funkční úkoly směřující k cílům, jako jsou činnosti sed-stoj, úkoly na rovnováhu, aktivity související s chůzí a funkční pohybové úkoly uspořádané do kruhového formátu.
Zásah se zaměří na zlepšení funkčního výkonu prostřednictvím opakovaného procvičování smysluplných úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina skupinového kruhového tréninku
Účastníci v této skupině obdrží kombinaci skupinového kruhového tréninku a konvenční fyzioterapie.
|
Skupinový kruhový trénink bude sestávat ze strukturovaných cvičebních stanovišť zaměřených na sílu, rovnováhu, vytrvalost a hrubé motorické aktivity, vše prováděné ve skupinovém prostředí.
Cvičení budou prováděna v kruhovém formátu pod dohledem terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkonnost
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby v 16. týdnu
|
Funkční výkonnost bude hodnocena pomocí měřítka hrubé motoriky Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), které hodnotí hrubé motorické schopnosti v pěti dimenzích (ležení/přetáčení, sezení, lezení/klečení, stání, chůze/běh). Ordinalní škála 0-3 (0=nezahajuje, 3=dokončuje), výsledkem je procentuální skóre (0-100%) pro každou dimenzi a celkové skóre. |
Od výchozího stavu do konce léčby v 16. týdnu
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby v 16. týdnu
|
Funkční kapacita bude měřena pomocí dotazníku Activities Scale for Kids-Capability version (ASK-C), což je ověřený dotazník hodnotící schopnost dítěte vykonávat každodenní činnosti. Tato škála se skládá z 30 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové ordinální škále. 0= bez problému
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/15/03/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .