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Entrenamiento Orientado a Tareas Versus Entrenamiento en Circuito Grupal en Niños con Parálisis Cerebral Cuadripléjica

11 de febrero de 2026 actualizado por: University of Lahore
La parálisis cerebral es un trastorno del neurodesarrollo común que afecta al movimiento, la postura y las capacidades funcionales en los niños. Este ensayo controlado aleatorizado se centra en comparar los efectos del entrenamiento en circuito orientado a tareas y el entrenamiento en circuito grupal sobre el rendimiento funcional y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral cuadripléjica. Los resultados se medirán utilizando la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-88) y la Escala de Actividades para Niños-Versión de Capacidad (ASK-C). Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar estrategias de rehabilitación eficaces para mejorar los resultados funcionales en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neurológico no progresivo caracterizado por deficiencias en el movimiento, la postura y las capacidades funcionales, lo que limita significativamente la participación del niño en las actividades diarias. Los niños con parálisis cerebral cuadripléjica experimentan mayores limitaciones funcionales, especialmente en el rendimiento motor grueso y la capacidad funcional, lo que requiere intervenciones de rehabilitación efectivas y estructuradas.

El entrenamiento orientado a tareas y el entrenamiento en circuito son enfoques terapéuticos comúnmente utilizados en la neurorrehabilitación pediátrica. El entrenamiento orientado a tareas se centra en practicar tareas funcionales significativas y orientadas a objetivos para mejorar el aprendizaje motor y el rendimiento funcional, mientras que el entrenamiento en circuito grupal enfatiza ejercicios estructurados y repetitivos realizados en formato de circuito para mejorar la fuerza, la resistencia y las habilidades motoras. Sin embargo, existe evidencia limitada que compare la efectividad de estos dos enfoques específicamente en niños con parálisis cerebral cuadripléjica.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento en circuito orientado a tareas y del entrenamiento en circuito grupal sobre el rendimiento funcional y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral cuadripléjica. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención. Un grupo recibirá entrenamiento en circuito orientado a tareas combinado con fisioterapia convencional, mientras que el otro grupo recibirá entrenamiento en circuito grupal junto con fisioterapia convencional.

El rendimiento funcional se evaluará utilizando la Medida de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), y la capacidad funcional se evaluará utilizando la Escala de Actividades para Niños-Versión de Capacidad (ASK-C). Las evaluaciones se realizarán al inicio (preintervención) y después de completar el período de intervención (postintervención).

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad comparativa del entrenamiento en circuito orientado a tareas y del entrenamiento en circuito grupal, ayudando así a los clínicos a seleccionar estrategias de rehabilitación apropiadas para mejorar los resultados funcionales en niños con parálisis cerebral cuadripléjica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con parálisis cerebral cuadripléjica espástica.
  • Edad entre 7 y 12 años.
  • Nivel II o III en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
  • Ambos géneros.
  • Espasticidad en miembros inferiores clasificada entre 1 y 1+ en la Escala Modificada de Ashworth.
  • Capacidad para comprender y seguir instrucciones simples.
  • Sin complicaciones médicas graves o recurrentes.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de deformidades ortopédicas fijas que afecten el equilibrio o el movimiento.
  • Déficits visuales, auditivos, vestibulares o perceptivos.
  • Antecedentes de convulsiones o epilepsia.
  • Cirugía ortopédica o inyecciones de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
  • Participación en otros programas de rehabilitación estructurados durante el período de estudio.
  • Presencia de trastornos neuromusculares distintos de la parálisis cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas
Los participantes en este grupo recibirán entrenamiento en circuito orientado a tareas combinado con fisioterapia convencional.
El entrenamiento en circuito orientado a tareas incluirá actividades funcionales dirigidas a objetivos, como actividades de levantarse de una silla, tareas de equilibrio, actividades relacionadas con la marcha y tareas de movilidad funcional, organizadas en formato de circuito. La intervención se centrará en mejorar el rendimiento funcional mediante la práctica repetitiva de tareas significativas.
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento en Circuito
Los participantes en este grupo recibirán una combinación de entrenamiento en circuito grupal y fisioterapia convencional.
El entrenamiento en circuito grupal consistirá en estaciones de ejercicio estructuradas que se centran en la fuerza, el equilibrio, la resistencia y las actividades motoras gruesas, todo realizado en un entorno grupal. Los ejercicios se realizarán en formato de circuito bajo la supervisión de un terapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas

El rendimiento funcional se evaluará mediante la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), que evalúa las capacidades motoras gruesas en cinco dimensiones (acostado/rodando, sentado, gateando/arrodillado, de pie, caminando/corriendo).

Escala ordinal 0-3 (0=no inicia, 3=completa), resultando en una puntuación porcentual (0-100%) para cada dimensión y puntuación total.

Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas

La capacidad funcional se medirá utilizando la versión de capacidad de la Escala de Actividades para Niños (ASK-C), un cuestionario validado que evalúa la capacidad de un niño para realizar actividades diarias.

Esta escala consta de 30 ítems, cada uno calificado en una escala ordinal de 5 puntos. 0= sin problema

  1. con un pequeño problema
  2. con un problema moderado
  3. con un gran problema
  4. No podría. La puntuación final oscila entre 0 y 100, donde una puntuación más alta indica mejores resultados funcionales
Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UOL/IREB/25/15/03/31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la confidencialidad de los participantes y porque los datos se recopilan como parte de una tesis de investigación académica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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