- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07420244
Entrenamiento Orientado a Tareas Versus Entrenamiento en Circuito Grupal en Niños con Parálisis Cerebral Cuadripléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neurológico no progresivo caracterizado por deficiencias en el movimiento, la postura y las capacidades funcionales, lo que limita significativamente la participación del niño en las actividades diarias. Los niños con parálisis cerebral cuadripléjica experimentan mayores limitaciones funcionales, especialmente en el rendimiento motor grueso y la capacidad funcional, lo que requiere intervenciones de rehabilitación efectivas y estructuradas.
El entrenamiento orientado a tareas y el entrenamiento en circuito son enfoques terapéuticos comúnmente utilizados en la neurorrehabilitación pediátrica. El entrenamiento orientado a tareas se centra en practicar tareas funcionales significativas y orientadas a objetivos para mejorar el aprendizaje motor y el rendimiento funcional, mientras que el entrenamiento en circuito grupal enfatiza ejercicios estructurados y repetitivos realizados en formato de circuito para mejorar la fuerza, la resistencia y las habilidades motoras. Sin embargo, existe evidencia limitada que compare la efectividad de estos dos enfoques específicamente en niños con parálisis cerebral cuadripléjica.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento en circuito orientado a tareas y del entrenamiento en circuito grupal sobre el rendimiento funcional y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral cuadripléjica. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención. Un grupo recibirá entrenamiento en circuito orientado a tareas combinado con fisioterapia convencional, mientras que el otro grupo recibirá entrenamiento en circuito grupal junto con fisioterapia convencional.
El rendimiento funcional se evaluará utilizando la Medida de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), y la capacidad funcional se evaluará utilizando la Escala de Actividades para Niños-Versión de Capacidad (ASK-C). Las evaluaciones se realizarán al inicio (preintervención) y después de completar el período de intervención (postintervención).
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad comparativa del entrenamiento en circuito orientado a tareas y del entrenamiento en circuito grupal, ayudando así a los clínicos a seleccionar estrategias de rehabilitación apropiadas para mejorar los resultados funcionales en niños con parálisis cerebral cuadripléjica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Número de teléfono: 03026699547
- Correo electrónico: 70076588@student.uol.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- Correo electrónico: noor_fatima28@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con parálisis cerebral cuadripléjica espástica.
- Edad entre 7 y 12 años.
- Nivel II o III en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
- Ambos géneros.
- Espasticidad en miembros inferiores clasificada entre 1 y 1+ en la Escala Modificada de Ashworth.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones simples.
- Sin complicaciones médicas graves o recurrentes.
Criterios de exclusión:
- Presencia de deformidades ortopédicas fijas que afecten el equilibrio o el movimiento.
- Déficits visuales, auditivos, vestibulares o perceptivos.
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- Cirugía ortopédica o inyecciones de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
- Participación en otros programas de rehabilitación estructurados durante el período de estudio.
- Presencia de trastornos neuromusculares distintos de la parálisis cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas
Los participantes en este grupo recibirán entrenamiento en circuito orientado a tareas combinado con fisioterapia convencional.
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El entrenamiento en circuito orientado a tareas incluirá actividades funcionales dirigidas a objetivos, como actividades de levantarse de una silla, tareas de equilibrio, actividades relacionadas con la marcha y tareas de movilidad funcional, organizadas en formato de circuito.
La intervención se centrará en mejorar el rendimiento funcional mediante la práctica repetitiva de tareas significativas.
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento en Circuito
Los participantes en este grupo recibirán una combinación de entrenamiento en circuito grupal y fisioterapia convencional.
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El entrenamiento en circuito grupal consistirá en estaciones de ejercicio estructuradas que se centran en la fuerza, el equilibrio, la resistencia y las actividades motoras gruesas, todo realizado en un entorno grupal.
Los ejercicios se realizarán en formato de circuito bajo la supervisión de un terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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El rendimiento funcional se evaluará mediante la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), que evalúa las capacidades motoras gruesas en cinco dimensiones (acostado/rodando, sentado, gateando/arrodillado, de pie, caminando/corriendo). Escala ordinal 0-3 (0=no inicia, 3=completa), resultando en una puntuación porcentual (0-100%) para cada dimensión y puntuación total. |
Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La capacidad funcional se medirá utilizando la versión de capacidad de la Escala de Actividades para Niños (ASK-C), un cuestionario validado que evalúa la capacidad de un niño para realizar actividades diarias. Esta escala consta de 30 ítems, cada uno calificado en una escala ordinal de 5 puntos. 0= sin problema
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Desde el inicio del estudio hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/15/03/31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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